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免疫散射濁度分析儀器

簡介

特定蛋白分析儀，C反應蛋白分析儀，免疫濁度分析儀，便攜式蛋白檢測儀，散射比濁分析儀，全自動散射比濁分析儀，全自動蛋白分析儀，全自

免疫散射濁度分析儀器

簡介

免疫散射濁度分析儀器產品描述：通常由光學模塊、檢測模塊、計算機系統等組成。原理一般為散射光比濁法。

免疫散射濁度分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫散射濁度分析儀器品名舉例：特定蛋白分析儀、C反應蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測儀、散射比濁分析儀、全自動散射比濁分析儀、全自動蛋白分析儀、全自動化學比濁測定儀

免疫散射濁度分析儀器管理類別：Ⅱ

免疫散射濁度分析儀器相關指導原則：
1、特定蛋白免疫分析儀注冊技術審查指導原則

免疫散射濁度分析儀器相關標準
1 . GB/T 191 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第6部分：實驗室用材料加熱設備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《醫用電器環境要求及試驗方法》
6 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫療設備》
8 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫療器械制造商提供的信息（標示）第3部分：專業用體外診斷儀器》
9 . YY 0648 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求》
10 . YY/T 0316 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
11 . YY/T 0466.1 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《醫療器械軟件軟件生存周期過程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江蘇省特種設備安全監督檢驗研究院

檢測項：鉛檢測樣品：金屬材料標準：GB/T 223.21-1994《鋼鐵及合金化學分析方法 5-C1-PADAB分光光度法測定鈷量》

檢測項：銅檢測樣品：金屬材料標準：GB/T 223.18-1994《鋼鐵及合金化學分析方法硫代硫酸鈉分離—碘量法測定銅量》

檢測項：錳檢測樣品：金屬材料標準：GB/T 223.63-1988《鋼鐵及合金化學分析方法高碘酸鈉（鉀）光度法測定錳量》

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麗水出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心實驗室

檢測項：總鉛量檢測樣品：玩具標準：以密封容器微波消解檢測表面涂層材料中的總鉛含量加拿大產品安全實驗室書5——實驗室政策及程序第B部分：測試方法C-02.2

檢測項：砷、鎘、鋇、銻、硒檢測樣品：玩具標準：涂層中可溶砷（As）、硒（Se）、鎘（Cd）、銻（Sb）和鋇（Ba）的檢測加拿大產品安全實驗室書5——實驗室政策及程序第B部分：測試方法C-03

檢測項：總汞檢測樣品：玩具標準：表面涂層材料及應用涂層中總汞含量的檢測加拿大產品安全實驗室書5——實驗室政策及程序第B部分：測試方法C-07

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北京市海淀區食品藥品安全監控中心

檢測項：裝量檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部及附錄ⅩF/一部及附錄Ⅻ C及附錄Ⅰ、附錄V F

檢測項：裝量檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部及附錄ⅩF/一部及附錄Ⅻ C及附錄Ⅰ、附錄V F

檢測項：最低裝量檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅩF/一部附錄ⅫC

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上海寶鋼工業技術服務有限公司寶山分公司品質檢驗部

檢測項：C,S 檢測樣品：鋼鐵及合金標準：ISO?15350：2000 鋼和鐵??總碳及總硫量的測定?感應爐中燃燒后的紅外吸收法(常規法)

檢測項：C 檢測樣品：硅鐵標準：GB/T?4333.10-1990 硅鐵化學分析方法??紅外線吸收法測定碳量?

檢測項：C 檢測樣品：磷鐵標準：YB/T?5339-2006 磷鐵化學分析方法?紅外線吸收法測定碳量?

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鋼研納克檢測技術有限公司

檢測項：鋯,鎢,鈮,鉭,鉿檢測樣品：鋼鐵及合金標準：鋼鐵及合金鎢、鉬、鈮、鈦、鉭、鉿、釕、錸、鋯、鍺量的測定電感耦合等離子體發射光譜法 NACIS/C H 010: 2013

檢測項：銅檢測樣品：銅及銅合金標準：銅和銅合金銅量的測定碘化鉀－硫代硫酸鈉滴定法 NACIS/C H 092:2013

檢測項：錳,鐵,鋁,鉻,釩,鈦,銅,鈷,鎳,鉬,磷,硼,砷,錫,鍺,釕,錸,鈀,釔,鑭,鈰,釹,餌檢測樣品：鋼鐵及合金標準：鋼鐵及合金錳、鐵、鋁、鉻、釩、鈦、銅、鈷、鎳、鉬、磷、硼、砷、錫、鍺、釕、錸、鈀、釔、鑭、鈰、釹、餌量的測定電感耦合等離子體發射光譜法 NACIS/C H 008:2013

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中紡協檢驗（泉州）技術服務有限公司

檢測項：接縫強力檢測樣品：紡織品及服裝標準：EN?ISO?13936-1:2004 紡織品?機織物抗縫線滑移的測定?第1部分：定滑移量法

檢測項：縫線滑移檢測樣品：紡織品及服裝標準：ISO?13936-1:2004 紡織品?機織物抗縫線滑移的測定?第1部分：定滑移量法

檢測項：接縫強力檢測樣品：紡織品及服裝標準：BS?EN?ISO?13936-1:2004 紡織品?機織物抗縫線滑移的測定?第1部分：定滑移量法

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中國兵器裝備集團西南技術工程研究所環境試驗檢測中心

檢測項：C 檢測樣品：鋼鐵及合金標準：ISO 9556:1989(E) 鋼和鐵中總碳量測定-感應爐燃燒紅外線吸收法

檢測項：Cu 檢測樣品：鋼鐵及合金標準：GB/T 223.53-1987 鋼鐵及合金化學分析方法火焰原子吸收分光光度法測定銅量

檢測項：Mn 檢測樣品：鋼鐵及合金標準：GB/T 223.63-1988 鋼鐵及合金化學分析方法高碘酸鉀（鈉）分光光度法測定錳量

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北京北方信恒計量檢測技術研究所

檢測項：C 檢測樣品：釩鐵標準：紅外線吸收法及氣體容量法測定碳量 GB/T8704.1-2009

檢測項：C 檢測樣品：釩鐵標準：紅外線吸收法及氣體容量法測定碳量 GB/T8704.1-2009

檢測項：銅檢測樣品：銅及銅合金標準：銅及銅合金化學分析方法銅量的測定 GB/T5121.1-2008

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江蘇盛虹紡織品檢測中心有限公司

檢測項：織物水蒸氣傳輸量檢測樣品：紡織品標準：(3) 紡織品試驗用的家庭洗滌及干燥程序 ISO 6330：2012

檢測項：織物水蒸氣傳輸量檢測樣品：紡織品標準：(2)紡織品試驗時采用的家庭洗滌及干燥程序 GB/T 8629-2001

檢測項：織物水蒸氣傳輸量檢測樣品：紡織品標準：(4) 紡織品洗滌及干燥中尺寸變化的測定 ISO 5077：2007

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長春汽車材料研究所

檢測項：C 檢測樣品：鋼鐵及合金標準：鋼和鐵中總碳量測定感應爐燃燒紅外線吸收法 ISO 9556:1989(E)

檢測項：C，S 檢測樣品：銅及銅合金標準：銅及銅合金化學分析方法第4部分：碳、硫含量的測定 GB/T 5121.4-2008

檢測項：C，Si，Mn，P，S，Cr，Ni，Mo，V，Al，Ti，Cu，Nb，B 檢測樣品：鋼鐵及合金標準：碳素鋼和中低合金鋼火花源原子發射光譜分析方法(常規法) GB/T 4336-2002

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