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免疫散射濁度分析儀器

簡介

特定蛋白分析儀，C反應蛋白分析儀，免疫濁度分析儀，便攜式蛋白檢測儀，散射比濁分析儀，全自動散射比濁分析儀，全自動蛋白分析儀，全自

免疫散射濁度分析儀器

簡介

免疫散射濁度分析儀器產(chǎn)品描述：通常由光學模塊、檢測模塊、計算機系統(tǒng)等組成。原理一般為散射光比濁法。

免疫散射濁度分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫散射濁度分析儀器品名舉例：特定蛋白分析儀、C反應蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測儀、散射比濁分析儀、全自動散射比濁分析儀、全自動蛋白分析儀、全自動化學比濁測定儀

免疫散射濁度分析儀器管理類別：Ⅱ

免疫散射濁度分析儀器相關指導原則：
1、特定蛋白免疫分析儀注冊技術(shù)審查指導原則

免疫散射濁度分析儀器相關標準
1 . GB/T 191 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第6部分：實驗室用材料加熱設備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》
6 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫(yī)療設備》
8 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫(yī)療器械制造商提供的信息（標示）第3部分：專業(yè)用體外診斷儀器》
9 . YY 0648 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設備的專用要求》
10 . YY/T 0316 《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》
11 . YY/T 0466.1 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《醫(yī)療器械軟件軟件生存周期過程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

江西省食品藥品檢驗所（江西省醫(yī)療器械檢測中心）

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版二部附錄ⅩF/一部附錄ⅫC

檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版二部附錄ⅥC/一部附錄Ⅶ C

檢測項：鑒別檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版二部附錄ⅣC/一部附錄ⅤC（紅外分光光度法）

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蘇州市食品藥品檢驗所

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅩF/一部附錄Ⅻ C

檢測項：乙醇量檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅦE/一部附錄Ⅸ M

檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅥC/一部附錄Ⅶ C

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江蘇省常州藥品檢驗所

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅩF/一部附錄Ⅻ C

檢測項：乙醇量檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅦE/一部附錄Ⅸ M

檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅥC/一部附錄Ⅶ C

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湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院

檢測項：最低裝量(裝量) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅩF/一部附錄Ⅻ C

檢測項：裝量檢測樣品：生物制品標準：中國藥典2010年版三部附錄ⅠA,ⅠC,ⅠD,ⅠG，ⅠH，ⅠJ，ⅠK，ⅠL，ⅠM

檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅵ C/一部附錄Ⅶ C

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濟南市藥品檢驗所

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅩF/一部附錄Ⅻ C

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅩF/一部附錄Ⅻ C

檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅥC/一部附錄Ⅶ C

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揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司化驗室

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅫC/二部附錄ⅩF

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅫC/二部附錄ⅩF

檢測項：含量測定（效價測定）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅥＣ/二部附錄ⅤＣ（柱色譜法）

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江蘇省連云港藥品檢驗所

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅩF/一部附錄Ⅻ C

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅩF/一部附錄Ⅻ C

檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅥC/一部附錄Ⅶ C

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北京市西城區(qū)食品藥品安全監(jiān)控中心

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅩF/一部附錄Ⅻ C

檢測項：溶化性檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠN/一部及附錄ⅠC；ⅠT

檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅥC/一部附錄ⅦC

機構(gòu)所在地：北京市更多相關信息>>

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陜西省食品藥品檢驗所

檢測項：最低裝量檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄Ⅻ C/二部附錄Ⅹ F 美國藥典第34版附錄<755> 英國藥典2011年版附錄Ⅻ C5 歐洲藥典第7版2.9.17

檢測項：最低裝量檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄Ⅻ C/二部附錄Ⅹ F 美國藥典第36版附錄<755> 英國藥典2013年版附錄Ⅻ C5 歐洲藥典第7版2.9.17

檢測項：可見異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄XI C/二部附錄Ⅸ H及相關局發(fā)文英國藥典2011年版附錄ⅩⅢ B

機構(gòu)所在地：陜西省西安市更多相關信息>>

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深圳市藥品檢驗所(深圳市醫(yī)療器械檢測中心)

檢測項：最低裝量檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄Ⅻ C/二部附錄Ⅹ F 美國藥典第34版附錄<755> 英國藥典2011年版附錄Ⅻ C5 歐洲藥典第7版2.9.17

檢測項：最低裝量檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄Ⅻ C/二部附錄Ⅹ F 美國藥典第36版英國藥典2013年版歐洲藥典第7版2.9.17

檢測項：可見異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄XI C/二部附錄Ⅸ H及相關局發(fā)文英國藥典2011年版附錄XIII B

機構(gòu)所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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免疫散射濁度分析儀器

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