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氣體測定設備

簡介   

二氧化碳監測儀,氧氣濃度監測儀

氣體測定設備產品描述:通常由主機、傳感器單元、測量單元和顯示單元組成。 氣體測定設備預期用途:用于手術室、病房、ICU等,在麻醉、恢復和呼吸護理期間連續測量呼吸氣體中的氧氣、二氧化碳等氣體的濃度、分壓、流速或容量,并具有報警功能。 氣體測定設備品名舉例:二氧化碳監測儀 氣體測定設備管理類別:Ⅱ 氣體測定設備相關指導原則: 1、肺通氣...查看詳情>>

氣體測定設備

簡介   

二氧化碳監測儀,氧氣濃度監測儀 氣體測定設備產品描述:通常由主機、傳感器單元、測量單元和顯示單元組成。

氣體測定設備預期用途:用于手術室、病房、ICU等,在麻醉、恢復和呼吸護理期間連續測量呼吸氣體中的氧氣、二氧化碳等氣體的濃度、分壓、流速或容量,并具有報警功能。

氣體測定設備品名舉例:二氧化碳監測儀

氣體測定設備管理類別:Ⅱ

氣體測定設備相關指導原則:
1、肺通氣功能測試產品注冊技術審查指導原則

氣體測定設備相關標準:
1 . GB/T 191—2008 包裝儲運圖示標志
2 . GB 9706.1—2007 醫用電氣設備第一部分:安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 醫用電器設備環境要求及試驗方法
4 . GB/T 16886.1—2011 醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗
5 . GB/T 16886.5—2017 醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗
6 . GB/T 16886.10—2017 醫療器械生物學評價第10部分:刺激與皮膚致敏試驗
7 . GB/T 16886.12—2017 醫療器械生物學評價 第12部分:樣品制備與參照材料
8 . YY/T 0316—2016 醫療器械風險管理對醫療器械的應用
9 . YY/T 0466.1—2016 醫用器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號 第1部分:通用要求
10 . YY 0505—2012 醫用電氣設備第1—2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗
11 . YY/T 1438—2016 麻醉和呼吸設備評價自主呼吸者肺功能的呼氣峰值流量計 

收起百科↑ 最近更新:2023年03月15日

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