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腸營養泵

簡介

腸營養泵產品描述：通常由腸營養泵主體、電源組件組成。不包括腸營養器和腸營養袋。腸營養泵預期用途：與腸營養器和腸營養袋配合使用，用于患者連續或間斷喂飼營養。腸營養泵品名舉例：營養泵、腸內營養泵腸營養泵管理類別：Ⅱ 腸營養泵相關指導原則： 1、腸內營養泵注冊技術審查指導原則腸營養泵相關標準： 1 ....查看詳情>>

腸營養泵

簡介

腸營養泵產品描述：通常由腸營養泵主體、電源組件組成。不包括腸營養器和腸營養袋。

腸營養泵預期用途：與腸營養器和腸營養袋配合使用，用于患者連續或間斷喂飼營養。

腸營養泵品名舉例：營養泵、腸內營養泵

腸營養泵管理類別：Ⅱ

腸營養泵相關指導原則：
1、腸內營養泵注冊技術審查指導原則

腸營養泵相關標準：
1 . GB/T 191-2008 包裝儲運圖示標志
2 . GB/T 5465.2-2008 電氣設備用圖形符號第2部分：圖形符號
3 . GB/T 9969-2008 工業產品使用說明書總則
4 . GB 9706.1-2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14710-2009 醫用電器環境要求及試驗方法
6 . YY/T 0316-2016 醫療器械風險管理對醫療器械的應用
7 . YY 0505-2012 醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗
8 . YY 0709-2009 醫用電氣設備第1-8部分：安全通用要求并列標準：通用要求，醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的測試和指南

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