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植入式神經(jīng)刺激器

簡(jiǎn)介

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植入式神經(jīng)刺激器

簡(jiǎn)介

植入式神經(jīng)刺激器產(chǎn)品描述：通常由植入式脈沖發(fā)生器和附件組成。

植入式神經(jīng)刺激器預(yù)期用途：通過將電脈沖施加在腦部或神經(jīng)系統(tǒng)的特定部位來治療帕金森病、控制癲癇、軀干和/或四肢的慢性頑固性疼痛或腸道控制以及排尿控制、肌張力障礙等疾病。

植入式神經(jīng)刺激器品名舉例：植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式脊髓神經(jīng)刺激器、植入式骶神經(jīng)刺激器、植入式迷走神經(jīng)刺激器、植入式可充電腦深部神經(jīng)刺激器、植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器、植入式可充電骶神經(jīng)刺激器、植入式可充電迷走神經(jīng)刺激器

植入式神經(jīng)刺激器管理類別：III

植入式神經(jīng)刺激器相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動(dòng)物試驗(yàn)及臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則

植入式神經(jīng)刺激器審評(píng)要點(diǎn)：
1、植入式神經(jīng)刺激器技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)

植入式神經(jīng)刺激器相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 標(biāo)識(shí) 《神經(jīng)外科植入物植入式神經(jīng)刺激器的標(biāo)識(shí)和包裝： YY/T 0684-2008》
2 . 無損標(biāo)識(shí) 《神經(jīng)外科植入物植入式神經(jīng)刺激器的標(biāo)識(shí)和包裝： YY/T 0684-2008》
3 . 單包裝《神經(jīng)外科植入物植入式神經(jīng)刺激器的標(biāo)識(shí)和包裝： YY/T 0684-2008》
4 . 多包裝《神經(jīng)外科植入物植入式神經(jīng)刺激器的標(biāo)識(shí)和包裝： YY/T 0684-2008》
5 . 總則《神經(jīng)外科植入物植入式神經(jīng)刺激器的標(biāo)識(shí)和包裝： YY/T 0684-2008》
6 . 單包裝《神經(jīng)外科植入物植入式神經(jīng)刺激器的標(biāo)識(shí)和包裝： YY/T 0684-2008》
7 . 多包裝《神經(jīng)外科植入物植入式神經(jīng)刺激器的標(biāo)識(shí)和包裝： YY/T 0684-2008》
8 . 總則《神經(jīng)外科植入物植入式神經(jīng)刺激器的標(biāo)識(shí)和包裝： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神經(jīng)外科植入物植入式神經(jīng)刺激器的標(biāo)識(shí)和包裝： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神經(jīng)外科植入物植入式神經(jīng)刺激器的標(biāo)識(shí)和包裝： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神經(jīng)外科植入物植入式神經(jīng)刺激器的標(biāo)識(shí)和包裝： YY/T 0684-2008》
12 . 向臨床醫(yī)生提供的信息《神經(jīng)外科植入物植入式神經(jīng)刺激器的標(biāo)識(shí)和包裝： YY/T 0684-2008》

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