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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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西安市疾病預防控制中心

檢測項：流行性感冒病毒檢測樣品：生物材料標準：流行性感冒診斷標準WS 285-2008 附錄A流行性感冒病毒分離培養和鑒定方法

檢測項：漢坦病毒檢測樣品：生物材料標準：流行性出血熱診斷標準WS 278-2008 附錄A.2、A.3、附錄B

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廣東省實驗動物監測所

檢測項：皮膚病原真菌檢測樣品：實驗動物病原菌標準：實驗動物皮膚病原真菌檢測方法GB/T14926.4-2001

檢測項：泰澤病原體檢測樣品：實驗動物病原菌標準：實驗動物泰澤氏病原體檢測方法GB/T14926.10-2008

檢測項：動物感染試驗檢測樣品：實驗動物病原菌標準：《實驗動物感染試驗方法》GDLAMI/W51-DWB001（依據來源：《人間傳染的病原微生物名錄》, 2006,衛生部;《人類疾病動物模型復制方法學》，2008，上海科學技術文獻出版社，14章感染性疾病動物模型, 感染動物模型的研究科學出版社，1999年

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廈門市思明區疾病預防控制中心

檢測項：病原性大腸埃希氏菌的病原學診斷檢測樣品：疾病控制標準：病原性大腸埃希氏菌食物中毒診斷標準及處理原則 WS/T8-1996

檢測項：細菌性痢疾、阿米巴痢疾病原學的實驗室診斷檢測樣品：疾病控制標準：《痢疾防治手冊》 (2006年，衛生部)

檢測項：霍亂弧菌的病原學診斷檢測樣品：疾病控制標準：《霍亂防治手冊》第六版(2013年)

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珠海國際旅行衛生保健中心

檢測項：流行性出血熱病毒核酸(漢坦病毒核酸）檢測樣品：鼠標準：《流行性出血熱診斷標準》附錄B.1 RT-PCR法檢測流行性出血熱病毒基因及基因分型 WS 278-2008

檢測項：流行性出血熱病毒核酸分型（漢坦病毒核酸分型）檢測樣品：食（飲）具標準：《流行性出血熱診斷標準》附錄B.1 RT-PCR法檢測流行性出血熱病毒基因及基因分型 WS 278-2008

檢測項：腎綜合征出血熱病毒核酸檢測樣品：尿標準：《流行性出血熱診斷標準附錄B.1 RT-PCR法檢測流行性出血熱病毒基因及基因分型》 WS 278-2008

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黑龍江省疾病控制中心(黑龍江省公共衛生監測檢驗中心）

檢測項：流行性出血熱病毒分離檢測樣品：生物材料標準：衛生部《全國流行性出血熱監測方案》（2005）附件5 流行性出血熱診斷標準 WS278-2008 附錄B

檢測項：流行性出血熱IgG抗體檢測樣品：生物材料標準：衛生部《全國流行性出血熱監測方案》2005）附件3 流行性出血熱診斷標準 WS278-2008 附錄A

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連云港市質量技術綜合檢驗檢測中心

檢測項：電阻率檢測樣品：砷化鎵標準：《非本征半導體單晶霍爾遷移率和霍爾系數測量方法》 GB/T 4326-2006

檢測項：導電類型檢測樣品：晶體硅標準：《非本征半導體材料導電類型測試方法》 GB/T 1550-1997

檢測項：遷移率檢測樣品：太陽能電池用砷化鎵單晶標準：《非本征半導體單晶霍爾遷移率和霍爾系數測量方法》 GB/T 4326-2006

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陜西天宏硅材料有限責任公司檢測中心

檢測項：導電型號檢測樣品：硅多晶/硅單晶標準：GB/T 1550-1997 非本征半導體材料導電類型測試方法

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青海黃河上游水電開發有限責任公司新能源分公司質量保證部化驗室

檢測項：導電類型檢測樣品：標準：GB/T 1550-1997非本征半導體材料導電類型測試方法

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洛陽中硅高科技有限公司檢測中心

檢測項：導電類型檢測樣品：工業硅標準：非本征半導體材料導電類型測試方法GB/T 1550-1997

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哈飛汽車股份有限公司汽車檢測中心

檢測項：整車質量（重量）參數檢測樣品：汽車標準：GB/T 12674-1990 汽車質量（重量）參數測量方法

檢測項：汽車重心位置檢測樣品：汽車標準：GB/T 12538-2003 兩軸道路車輛重心位置的測定

檢測項：轉向系及轉向參數檢測樣品：汽車標準：GB 17675-1999 汽車轉向系基本要求

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