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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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黑龍江省計量檢定測試院

檢測項：全部項目檢測樣品：合像水平儀標準：《合像水平儀》GB/T22519-2008

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中國石油化工股份有限公司齊魯分公司瀝青產品檢驗實驗室

檢測項：水泥拌合試驗檢測樣品：陽離子乳化瀝青標準：乳化瀝青與水泥拌合測定法 SH/T 0099.6－2005

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重慶市疾病預防控制中心

檢測項：六氰合鐵酸四鉀檢測樣品：食品添加劑標準：食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀） HG2918-1999（4.2）

檢測項：六氰合鐵（Ⅲ）酸鹽檢測樣品：食品添加劑標準：食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀） HG2918-1999（4.7）

檢測項：砷檢測樣品：食品添加劑標準：食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀） HG2918-1999（4.5）

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深圳市建設工程質量檢測中心

檢測項：密度檢測樣品：混凝土拌合物標準：普通混凝土拌合物性能試驗方法(GB/T50080-2002)

檢測項：分層度檢測樣品：混凝土拌合物標準：普通混凝土拌合物性能試驗方法(GB/T50080-2002)

檢測項：凝結時間檢測樣品：混凝土拌合物標準：普通混凝土拌合物性能試驗方法(GB/T50080-2002)

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北京礦冶研究總院測試研究所

檢測項：金* 檢測樣品：合質金標準：合質金化學分析方法—金量的測定—火試金重量法,GB/T 15249.1-2009

檢測項：金* 檢測樣品：合質金標準：合質金化學分析方法—金量的測定—火試金重量法,GB/T 15249.1-2009

檢測項：銀* 檢測樣品：合質金標準：合質金化學分析方法—銀量的測定—火試金法和EDTA滴定法,GB/T 15249.2-2009

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河北省產品質量監督檢驗院

檢測項：全部項目檢測樣品：六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）標準：六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）HG 2918-1999

檢測項：全部參數** 檢測樣品：紙絕緣多股絞合導線標準：紙包繞組線第5部分:紙絕緣多股絞合導線 GB/T 7673.5-2008

檢測項：部分項目檢測樣品：高壓交流隔離開關和接地開關標準：高壓交流隔離開關和接地開關 GB 1985-2004

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廣西壯族自治區計量檢測研究院

檢測項：全部項目檢測樣品：合像水平儀標準：GB/T 22519-2008《合像水平儀》

檢測項：全部項目檢測樣品：合像水平儀標準：《合像水平儀》GB/T22519-2008

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杭州市質量技術監督檢測院

檢測項：全部參數檢測樣品：食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）標準：《食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）》 HG 2918-1999

檢測項：全部參數檢測樣品：食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）標準：《食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）》 HG 2918-1999

檢測項：拉合輕滑度檢測樣品：注塑拉鏈標準：《金屬拉鏈》 QB/T2171-2001

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福建紫金礦冶測試技術有限公司

檢測項：金檢測樣品：合質金標準：合質金化學分析方法第1部分:金量的測定火試金重量法GB/T15249.1-2009

檢測項：金檢測樣品：合質金標準：合質金化學分析方法第1部分：金量的測定火試金重量法GB/T15249.1-2009

檢測項：金檢測樣品：合質金標準：合質金化學分析方法第1部分：金量的測定火試金重量法GB/T15249.1-2009

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東莞出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術中心

檢測項：甲醛合次硫酸氫鈉檢測樣品：食品標準：食品中甲醛合次硫酸氫鈉含量的測定方法(省局公定方法) GDFB 178-2002

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