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鈣鹽類骨填充植入物相關指導原則: 1、鈣磷/硅類骨填充材料注冊技術審查指導原則 2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則 鈣鹽類骨填充植入物相關標準: 1、YY/T 1558.3-2017 外科植入物 磷酸鈣 第3部分:羥基磷灰石和β-磷酸三鈣骨替代物 2、YY/T 0511-2009 多孔生物陶瓷體內(nèi)降解和成骨性能評價試驗方法 3、...查看詳情>>
收起百科↑ 最近更新:2023年04月04日
檢測項:裝量差異 檢測樣品:藥品(含中藥材及藥用輔料) 標準:《中國藥典》2020年版 四部 通則0124 植入劑
檢測項:鎳離子析出 檢測樣品:心血管植入物 標準:心血管植入物-鎳鈦合金鎳離子釋放試驗方法 YY/T1823-2022
檢測機構:醫(yī)療器械檢測研究院 更多相關信息>>
檢測項:皮下植入 檢測樣品:醫(yī)療器械 標準:GB/T16886.6-2022 醫(yī)療器械生物學評價 第6部分:植入后局部反應試驗
檢測機構:國家材料分析檢測中心 更多相關信息>>
檢測項:諧波電流 檢測樣品:無線通信設備 標準:ETSIEN301489-27-V2.2.1(2019-04) 無線電設備和服務的電磁兼容性(EMC)標準;第27部分:在402MHz至405MHz頻段中工作的超低功耗主動醫(yī)療植入物(ULP-AMI)和相關外圍設備(ULP-AMI- p)的具體條件;統(tǒng)一標
檢測項:植入后局部反應 檢測樣品:醫(yī)療器械 標準:醫(yī)療器械生物學評價 第6部分:植入后局部反應試驗 GB/T16886.6-2015 5
檢測機構:杭州赫貝科技有限公司 更多相關信息>>
檢測項:物理形態(tài) 檢測樣品:口腔頜面外科用骨填充及骨增加植入性材料 標準:《牙科學—口腔頜面外科用骨填充及骨增加植入性材料—技術文件內(nèi)容》
機構所在地:北京市