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鈣鹽類骨填充植入物相關指導原則: 1、鈣磷/硅類骨填充材料注冊技術審查指導原則 2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則 鈣鹽類骨填充植入物相關標準: 1、YY/T 1558.3-2017 外科植入物 磷酸鈣 第3部分:羥基磷灰石和β-磷酸三鈣骨替代物 2、YY/T 0511-2009 多孔生物陶瓷體內降解和成骨性能評價試驗方法 3、...查看詳情>>
收起百科↑ 最近更新:2023年04月04日
檢測項:強度和剛度 檢測樣品:外科植入物金屬接骨板 標準:外科植入物 接骨板彎曲強度和剛度的測定 YY/T 0342-2002 等同采用 ISO 9585:1990
檢測項:帶柄股骨部件耐久性能測定 檢測樣品:外科植入物部分和全髖關節假體 標準:外科植入物 部分和全髖關節假體 第4部分: 帶柄股骨部件耐久性能測定 ISO 7206-4:2010
檢測項:帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞性能測定 檢測樣品:外科植入物全膝關節假體 標準:外科植入物 部分和全髖關節假體 第6部分:帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞性能的測定ISO 7206-6:1992
機構所在地:江蘇省常州市
檢測項:植入試驗 檢測樣品:毒理學 標準:醫療器械生物學評價:植入后局部反應試驗 GB/T16886.6-1997
檢測項:植入試驗 檢測樣品:毒理學 標準:醫療器械生物學評價:植入后局部反應試驗 GB/T16886.6-1997
檢測項:植入試驗 檢測樣品:毒理學 標準:醫用有機硅材料生物學評價試驗方法GB/T16175-2008(10)
機構所在地:上海市
機構所在地:湖南省長沙市