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低中頻治療設備

簡介

低中頻治療設備

簡介

低中頻治療設備產品描述：通常由主機和電極等附件組成。使用1kHz以下的低頻電流，通過電流流經人體組織，使人體發生電化學和/或電生理反應。

低中頻治療設備預期用途：用于興奮神經肌肉組織、鎮痛、消炎、促進局部血液循環等。

低中頻治療設備品名舉例：神經和肌肉刺激器、低頻電療儀、低頻治療儀

低中頻治療設備管理類別：Ⅱ

低中頻治療設備相關指導原則：
1、中頻電療產品注冊技術審查指導原則
2、低頻電療儀注冊技術審查指導原則

低中頻治療設備相關標準：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲運圖示標志
2 . GB 9706.1—2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 醫用電氣設備第1—1部分：安全通用要求并列標準：醫用電氣系統安全要求
4 . GB/T 14710—2009 醫用電器環境要求及試驗方法
5 . GB/T 16886.1—2011 醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
6 . GB/T 16886.5—2003 醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗
7 . GB/T 16886.10—2005 醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗
8 . YY 0505—2012 醫用電氣設備第1—2部分：安全通用要求-并列標準：電磁兼容要求和試驗
9 . YY 0607—2007 醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求
10 . YY/T 0696—2008 神經和肌肉刺激器輸出特性的測量
11 . YY 0868—2011 神經和肌肉刺激器用電極

低中頻治療設備相關檢測項目：
1 . 輸出幅度《神經和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的測量《神經和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
3 . 電流密度《神經和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
4 . 脈沖能量《神經和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
5 . 脈沖寬度《神經和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
6 . 脈沖重復頻率《神經和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神經和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸規格《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
10 . 溫度《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
11 . 與神經和肌肉刺激器設備的連接《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
12 . 電極與電極導線的連接《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
13 . 電極連接線的截面積《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
14 . 無菌《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
15 . 環氧乙烷殘留量《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
17 . 使用說明書《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
18 . 外觀《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
19 . 連續漏電流和患者輔助電流《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 電介質強度《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 電磁兼容性《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超溫《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人為差錯《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分類《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作數據準確性《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 電源電壓波動《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 輸出閉鎖《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 輸出指示《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出參數的限制《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 電源軟電線《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 設備或設備部件的外部標記《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 隨機文件《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 輸入功率《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

搜索條件所在地區: 所屬類別:

通標標準技術服務有限公司廣州分公司檢測中心

檢測項：直插式產品的機械要求檢測樣品：電熨斗標準：家用和類似用途電器的安全　第2-3部分：電熨斗的特殊要求 UL 60335-2-3-2013；CAN/CSA-E60335-2-3:13

檢測項：針焰測試檢測樣品：電熨斗標準：家用和類似用途電器的安全　第2-3部分：電熨斗的特殊要求 UL 60335-2-3-2013；CAN/CSA-E60335-2-3:13

檢測項：安全隔離變壓器檢測樣品：電熨斗標準：家用和類似用途電器的安全　第2-3部分：電熨斗的特殊要求 UL 60335-2-3-2013；CAN/CSA-E60335-2-3:13

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成都電氣檢驗所/成都三方電氣有限公司

檢測項：部分電磁兼容項目檢測樣品：電子計速表標準：電子計速表電磁兼容性 EN 50148:1995

檢測項：電磁兼容項目檢測樣品：電子計速表標準：無線通信設備-射頻要求 EN 300 220-2 V2.3.1 EN 300 330-2 V1.5.1 EN 300 440-2 V1.4.1 EN 300 328 V1.7.1

檢測項：電磁兼容項目檢測樣品：電子計速表標準：無線通信設備-電磁兼容性 EN 301 489-1 V1.8.1 EN 301 489-3 V1.4.1 EN 301 489-7 V1.3.1 EN 301 489-17 V2.1.1 EN 301 489-19 V1.2.1

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東莞建瑋電子制品有限公司實驗室

檢測項：鉛檢測樣品：電子電氣產品中聚合物材料的限用物質標準：電子電氣產品中限用的六種物質的濃度的測定程序 IEC62321-2008/第8條

檢測項：汞檢測樣品：電子電氣產品中聚合物材料的限用物質標準：電子電氣產品中限用的六種物質的濃度的測定程序 IEC62321-2008/第7條

檢測項：鉛檢測樣品：電子電氣產品中電子裝置的限用物質標準：電子電氣產品中限用的六種物質的濃度的測定程序 IEC62321-2008/第10條

機構所在地：廣東省東莞市更多相關信息>>

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南京市產品質量監督檢驗院

檢測項：部分參數檢測樣品：汽車電氣設備標準：《工業用插頭插座和耦合器第2部分:帶插銷和插套的電器附件的尺寸互換性要求》 GB/T 11919-2001

檢測項：部分參數檢測樣品：電熨斗標準：《家用和類似用途電器的安全第2部分：電熨斗的特殊要求》 GB4706.2-2007

檢測項：部分參數檢測樣品：商用電水浴保溫器標準：《家用和類似用途電器的安全商用電水浴保溫器的特殊要求》 GB4706.62-2008

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常州電子產品質量監測所有限公司

檢測項：插入和插出檢測樣品：車用電線束插接器標準：車用電線束插接器第1部分定義，試驗方法和一般性能要求(汽車部分) QC/T 417.1-2001

檢測項：插入和插出檢測樣品：車用電線束插接器標準：車用電線束插接器第1部分定義，試驗方法和一般性能要求(汽車部分) QC/T 417.1-2001

檢測項：外觀質量檢測樣品：Csk635型同心插塞插口標準：Csk635型同心插塞插口 SJ/T 10494-1994

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湖北省計量測試技術研究院

檢測項：包裝、標志、運輸和貯存檢測樣品：光纖活動連接器插針體標準：光纖活動連接器插針體技術要求 YD/T 1198-2002

檢測項：插、拔力檢測樣品：光纖活動連接器插針體標準：光纖活動連接器插針體技術要求 YD/T 1198-2002

檢測項：插、拔力檢測樣品：光功率分路器標準：平面光波導集成光路器件基于平面光波導（PLC）的光功率分路器 YD/T 2000.1-2009

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成都泰瑞通信設備檢測有限公司

檢測項：電力線感應檢測樣品：基帶調制解調器標準：GB/T 9951-1988 數據通信34插針DTE/DCE接口連接器和插針分配

檢測項：電力線接觸試驗檢測樣品：基帶調制解調器標準：GB/T 9951-1988 數據通信34插針DTE/DCE接口連接器和插針分配

檢測項：尺寸檢測樣品：基帶調制解調器標準：GB/T 9951-1988 數據通信34插針DTE/DCE接口連接器和插針分配

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成都工具檢測所

檢測項：全部參數檢測樣品：直齒插齒刀標準：直齒插齒刀基本型式和尺寸 GB/T 6081-2001

檢測項：全部參數檢測樣品：直齒插齒刀標準：剃前齒輪滾刀 JB/T 4103-2006

檢測項：全部參數檢測樣品：直齒插齒刀標準：雙圓弧齒輪滾刀 GB/T 14348-2007

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河北省鍋爐壓力容器監督檢驗院

檢測項：外觀、結構形式檢測樣品：法蘭標準：《襯里鋼管用承插環松套鋼制管法蘭》HG 20528-1992

檢測項：碳、磷、硫、硅、錳、硌、鉬、鎳、鋁、銅、鈦、釩、鎢檢測樣品：法蘭標準：《襯里鋼管用承插環松套鋼制管法蘭》HG 20528-1992

檢測項：碳、磷、硫、硅、錳、硌、鉬、鎳、鋁、銅、鈦、釩、鎢檢測樣品：法蘭標準：《襯里鋼管用承插環松套鋼制管法蘭》HG 20528-1992

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山東國強五金科技有限公司檢測中心

檢測項：單點鎖閉器全部項目檢測樣品：彈子插芯門鎖標準：建筑門窗五金件單點鎖閉器 JG/T 130-2007

檢測項：傳動鎖閉器全部項目檢測樣品：彈子插芯門鎖標準：建筑門窗五金件傳動鎖閉器 JG/T 126-2007

檢測項：全部項目檢測樣品：彈子插芯門鎖標準：彈子插芯門鎖 QB/T 2474-2000

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