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接觸鏡

簡介

接觸鏡

簡介

硬性角膜接觸鏡產(chǎn)品描述：設(shè)計用于配戴眼球前表面的，其最終狀態(tài)在正常條件下不需要支撐即能保持形狀的眼科鏡片。

硬性角膜接觸鏡預(yù)期用途：用于矯正或修正人眼視力。

硬性角膜接觸鏡品名舉例：硬性角膜接觸鏡、硬性透氧角膜接觸鏡

硬性角膜接觸鏡管理類別：Ⅲ

硬性角膜接觸鏡產(chǎn)品描述：設(shè)計用于配戴眼球前表面的，其最終狀態(tài)在正常條件下不需要支撐即能保持形狀的眼科鏡片。

硬性角膜接觸鏡預(yù)期用途：用于矯正或修正人眼視力。

硬性角膜接觸鏡品名舉例：硬性角膜接觸鏡、硬性透氧角膜接觸鏡

硬性角膜接觸鏡管理類別：Ⅲ

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡產(chǎn)品描述：采用角膜塑形術(shù)方法來改變角膜的形態(tài)，從而暫時矯正眼屈光不正的硬性透氣接觸鏡。

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡預(yù)期用途：用于暫時性矯正眼屈光不正。

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡品名舉例：角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡管理類別：Ⅲ

彩色軟性親水接觸鏡產(chǎn)品描述：設(shè)計用于配戴眼球前表面的，需要支撐以保持形狀的眼科鏡片。

彩色軟性親水接觸鏡預(yù)期用途：用于矯正或修正人眼視力。

彩色軟性親水接觸鏡品名舉例：彩色軟性親水接觸鏡、散光軟性親水角膜接觸鏡、軟性角膜接觸鏡、軟性親水接觸鏡、軟性接觸鏡

彩色軟性親水接觸鏡管理類別：Ⅲ

彩色軟性親水接觸鏡產(chǎn)品描述：設(shè)計用于配戴眼球前表面的，需要支撐以保持形狀的眼科鏡片。

彩色軟性親水接觸鏡預(yù)期用途：用于矯正或修正人眼視力。

彩色軟性親水接觸鏡品名舉例：彩色軟性親水接觸鏡、散光軟性親水角膜接觸鏡、軟性角膜接觸鏡、軟性親水接觸鏡、軟性接觸鏡

彩色軟性親水接觸鏡管理類別：Ⅲ

接觸鏡相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡臨床試驗指導(dǎo)原則
2、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則
3、硬性角膜接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則
4、軟性親水接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則
5、軟性接觸鏡注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
6、軟性接觸鏡臨床試驗指導(dǎo)原則

接觸鏡相關(guān)標準：
1、GB 20812-2006 角膜接觸鏡附屬用品
2、GB/T 28538-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護理產(chǎn)品兔眼相容性研究試驗
3、GB/T 28539-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護理產(chǎn)品防腐劑的攝入和釋放的測定指南
4、GB 11417.3-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡
5、GB/T 11417.4-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡第4部分：試驗用標準鹽溶液
6、GB/T 11417.5-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡第5部分：光學(xué)性能試驗方法
7、GB/T 11417.8-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡第8部分：有效期的確定
8、GB/T 11417.9-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡第9部分：紫外和可見光輻射老化試驗（體外法）
9、GB 23719-2009 眼科光學(xué)和儀器光學(xué)助視器
10、YY/T 0719.6-2020 眼科光學(xué) 接觸鏡護理產(chǎn)品第6部分：有效期測定指南
11、YY 0719.1-2009 眼科光學(xué) 接觸鏡護理產(chǎn)品第1部分：術(shù)語
12、YY 0719.2-2009 眼科光學(xué) 接觸鏡護理產(chǎn)品第2部分：基本要求
13、YY 0719.5-2009 眼科光學(xué) 接觸鏡護理產(chǎn)品第5部分：接觸鏡與接觸鏡護理產(chǎn)品物理相容性的測定
14、YY 0719.7-2011 眼科光學(xué) 接觸鏡護理產(chǎn)品第7部分：生物學(xué)評價試驗方法
15、YY 0477-2016 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
16、GB/T 11417.1-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡第1部分：詞匯、分類和推薦的標識規(guī)范
17、GB 11417.2-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡

接觸鏡相關(guān)檢測項目：
1 . 詞匯、分類和推薦的標識規(guī)范《眼科光學(xué) 接觸鏡第1部分：詞匯、分類和推薦的標識規(guī)范 GB/T 11417.1-2012》
2 . 幾何尺寸（幾何尺寸要求）《眼科光學(xué) 接觸鏡第1部分：詞匯、分類和推薦的標識規(guī)范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第4部分：試驗用標準鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第6部分：機械性能試驗方法 GB 11417.6-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
3 . 后頂焦度《眼科光學(xué) 接觸鏡第1部分：詞匯、分類和推薦的標識規(guī)范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第5部分：光學(xué)性能試驗方法 GB/T 11417.5-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
4 . 透氧性能《眼科光學(xué) 接觸鏡第1部分：詞匯、分類和推薦的標識規(guī)范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第4部分：試驗用標準鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第7部分：理化性能試驗方法 GB/T 11417.7-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
5 . 可見光區(qū)要求《眼科光學(xué) 接觸鏡第1部分：詞匯、分類和推薦的標識規(guī)范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第4部分：試驗用標準鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第5部分：光學(xué)性能試驗方法 GB/T 11417.5-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
6 . 光透過率《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：測試方法 ISO 18369-3:2017》
7 . 紫外光譜平均透過率《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：測試方法 ISO 18369-3:2017》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
8 . 鏡片尺寸《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第6部分：機械性能試驗方法 GB 11417.6-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：測試方法 ISO 18369-3:2017》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
9 . 材料《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
10 . 雜質(zhì)及表面疵病《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第6部分：機械性能試驗方法 GB 11417.6-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：測試方法 ISO 18369-3:2017》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
11 . 標簽、標志和隨附資料《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
12 . 柱鏡焦度《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第5部分：光學(xué)性能試驗方法 GB/T 11417.5-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
13 . 柱鏡軸位《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第5部分：光學(xué)性能試驗方法 GB/T 11417.5-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
14 . 棱鏡度《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
15 . 光學(xué)中心最大偏差《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
16 . 紫外光區(qū)要求《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第4部分：試驗用標準鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第5部分：光學(xué)性能試驗方法 GB/T 11417.5-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
17 . 材料表述《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
18 . 折射率《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第4部分：試驗用標準鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第7部分：理化性能試驗方法 GB/T 11417.7-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
19 . 材料硬度《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
20 . 接觸角《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
21 . 力學(xué)性能《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
22 . 輻射老化試驗《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第9部分：紫外和可見光輻射老化試驗（體外法） GB/T 11417.9-2012》
23 . 內(nèi)在質(zhì)量和表面缺陷《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第6部分：機械性能試驗方法 GB 11417.6-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
24 . 含水量《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第7部分：理化性能試驗方法 GB/T 11417.7-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
25 . 褪色試驗《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
26 . 色覺影響分析的顯色指數(shù)測定《眼科光學(xué) 接觸鏡第5部分：光學(xué)性能試驗方法 GB/T 11417.5-2012》
27 . 硬鏡彎曲形變和斷裂《眼科光學(xué) 接觸鏡第6部分：機械性能試驗方法 GB 11417.6-2012》
28 . 硬度《眼科光學(xué) 接觸鏡第6部分：機械性能試驗方法 GB 11417.6-2012》
29 . 有效期的確定《眼科光學(xué) 接觸鏡第8部分：有效期的確定 GB/T11417.8-2012》
30 . 紫外和可見光輻射老化試驗《眼科光學(xué) 接觸鏡第9部分：紫外和可見光輻射老化試驗（體外法） GB/T 11417.9-2012》
31 . 試驗用標準鹽溶液《眼科光學(xué) 接觸鏡第4部分：試驗用標準鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》
32 . 抗微生物活性試驗《眼科光學(xué) 接觸鏡護理產(chǎn)品第3部分:微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統(tǒng) YY /T0719.3-2009》
33 . 抗微生物防腐有效性《眼科光學(xué) 接觸鏡護理產(chǎn)品第4部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南 YY/T 0719.4-2009》
34 . 與接觸鏡物理相容性《眼科光學(xué) 接觸鏡護理產(chǎn)品第5部分:接觸鏡與接觸鏡護理產(chǎn)品物理相容性的測定 YY/T 0719.5-2009 YY/T 0719.5-2022》
35 . 有效期和拋棄日期《眼科光學(xué) 接觸鏡護理產(chǎn)品第6部分:有效期測定指南 YY/T 0719.6-2020》
36 . 生物學(xué)評價試驗《眼科光學(xué) 接觸鏡護理產(chǎn)品第7部分:生物學(xué)評價試驗方法 YY/T 0719.7-2011》
37 . 凝膠色譜法《眼科光學(xué) 接觸鏡護理產(chǎn)品第8部分：清潔劑測定方法 YY/T 0719.8-2019》
38 . 紫外-可見分光光度法《眼科光學(xué) 接觸鏡護理產(chǎn)品第8部分：清潔劑測定方法 YY/T 0719.8-2019》
39 . 氧化乙烯氫化蓖麻油《眼科光學(xué) 接觸鏡護理產(chǎn)品第8部分：清潔劑測定方法 YY/T 0719.8-2019》
40 . 微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統(tǒng) 《眼科光學(xué) 接觸鏡護理產(chǎn)品第3部分:微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統(tǒng) YY/T 0719.3-2009》
41 . 抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南《眼科光學(xué) 接觸鏡護理產(chǎn)品第4部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南 YY/T 0719.4-2009》

角膜接觸鏡附屬用品 1 . 外觀《角膜接觸鏡附屬用品： GB 20812-2006》
2 . 材料《角膜接觸鏡附屬用品： GB 20812-2006》
3 . 性能《角膜接觸鏡附屬用品： GB 20812-2006》
4 . 化學(xué)性能《角膜接觸鏡附屬用品： GB 20812-2006》
5 材料的溶出性能《角膜接觸鏡附屬用品： GB 20812-2006》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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江蘇出入境檢驗檢疫局紡織工業(yè)產(chǎn)品檢測中心

檢測項：透濕性能檢測樣品：紡織品及服裝標準：紡織品織物透濕性試驗方法第1部分：吸濕法 GB/T 12704.1-2009

檢測項：防紫外線性能檢測樣品：紡織品及服裝標準：織物透濕量的測定 ASTM E 96/E 96M-2010

檢測項：防紫外線性能檢測樣品：紡織品及服裝標準：紡織品織物透濕性試驗方法第2部分：蒸發(fā)法 GB/T 12704.2-2009

機構(gòu)所在地：江蘇省無錫市更多相關(guān)信息>>

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總后軍需材料供應(yīng)站被裝材料監(jiān)督檢驗中心

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：防透滌絲凡立丁標準：軍用滌綸長絲織物規(guī)范 JXUB3003-2008 附錄A.4防透滌絲凡立丁

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：防透滌絲凡立丁標準：軍用滌綸長絲織物規(guī)范 JXUB3003-2008 附錄A.4防透滌絲凡立丁

檢測項：透濕率檢測樣品：紡織品標準：紡織品織物透濕性試驗方法第1部分：吸濕法 GB/T 12704.1-2009

機構(gòu)所在地：北京市更多相關(guān)信息>>

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總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：醫(yī)用一次性防護服標準：醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求GB 19082-2009

檢測項：抗A、抗B血凝素測定檢測樣品：生物制品標準：《中國藥典》2010年版三部（附錄IXJ）

檢測項：不溶于水雜質(zhì) 檢測樣品：食品標準：食糖衛(wèi)生標準GB 13104-2005

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佛山市南方紡織質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司紡織工業(yè)（南方）檢測中心

檢測項：透濕性檢測樣品：紡織品標準：紡織織物抗?jié)B水性的測定靜水壓法 ISO 811:1981

檢測項：透濕性檢測樣品：紡織品標準：紡織織物抗?jié)B水性的測定靜水壓法 EN 20811:1992

檢測項：透濕性檢測樣品：紡織品標準：紡織織物抗?jié)B水性的測定靜水壓法 BS EN 20811:1992

機構(gòu)所在地：廣東省佛山市更多相關(guān)信息>>

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皖西南產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

檢測項：水淋流失量檢測樣品：潤滑劑標準：SH/T 0109-2004潤滑脂抗水淋性能測定法

檢測項：抗乳化性檢測樣品：潤滑劑標準：GB/T 8022-1987潤滑油抗乳化性能測定法

檢測項：抗乳化性檢測樣品：其他石油產(chǎn)品標準：GB/T 8022-1987潤滑油抗乳化性能測定法

機構(gòu)所在地：安徽省安慶市更多相關(guān)信息>>

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天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測技術(shù)研究院

檢測項：水淋流失量檢測樣品：　標準：潤滑脂抗水淋性能測定法 SH/T0109-2004

檢測項：氣密、水密、抗風壓性能檢測樣品：門窗標準：建筑外門窗氣密、水密、抗風壓性能分級及檢測方法GB/T7106-2008

檢測項：抗刺穿性檢測樣品：　標準：防護服裝機械性能抗刺穿性的測定 GB/T20655-2006

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長春汽車材料研究所

檢測項：水淋流失量檢測樣品：合成制動液標準：SH/T 0109-2004 潤滑脂抗水淋性能測定法

檢測項：水淋流失量檢測樣品：機動車輛制動液標準：潤滑脂抗水淋性能測定法 SH/T 0109-2004

檢測項：末端淬透性檢測樣品：金屬和金屬制品標準：GB/T 225-2006 鋼的淬透性末端淬火試驗方法

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中國石油化工股份有限公司潤滑油天津分公司檢驗檢測中心

檢測項：水淋流失檢測樣品：潤滑脂（參數(shù)）標準：潤滑脂抗水淋性能測定法 SH/T 0109－2004

檢測項：潤滑劑極壓性檢測樣品：潤滑脂（參數(shù)）標準：潤滑劑極壓性能測定法（四球法） GB/T 12583－1998（2004）

檢測項：極壓性檢測樣品：潤滑脂（參數(shù)）標準：潤滑脂極壓性能測定法（四球機法） SH/T 0202－1992

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江蘇正大工程質(zhì)量檢測有限公司

檢測項：抗水滲透性能檢測樣品：建筑砂漿拌合物標準：《普通混凝土長期性能和耐久性能試驗方法標準》 GB/T50082-2009

檢測項：抗折強度檢測樣品：建筑砂漿拌合物標準：《普通混凝土長期性能和耐久性能試驗方法標準》 GB/T50082-2009

檢測項：抗折強度檢測樣品：普通砼小型空心砌塊標準：《普通混凝土小型空心砌塊》GB8239-1997

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