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器械鉗

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器械鉗

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器械鉗產(chǎn)品描述：
通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對(duì)帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼或高分子材料制成。非無菌提供。

器械鉗預(yù)期用途：
用于鉗夾器械。

器械鉗品名舉例：
器械鉗、持針鉗、刀片夾持鉗、帕巾鉗、皮管鉗、海綿鉗、紗布剝離鉗、打結(jié)鉗、置放鉗、組織閉合夾鉗、皮膚軋鉗、脈瘤夾鉗、拆釘器、拆釘鉗、除夾鉗、帶剪持針鉗、抵釘座對(duì)合鉗、氣管導(dǎo)管鉗、取物鉗、釘座夾持鉗、縫合鉗、推結(jié)鉗、鼻腔填塞鉗、顯微持針鉗、一次性使用手術(shù)鉗

器械鉗管理類別：
Ⅰ

器械鉗相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用內(nèi)鏡用活體取樣鉗注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則

器械鉗相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 18279.1-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
2 . GB 18280.1-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》
3 . GB 18280.2-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第2部分：建立滅菌劑量》
4 . GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
5 . GB/T 14233.2-2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
7 . GB/T 16886.5-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
8 . GB/T 16886.7-2015 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
10 . GB/T 16886.12-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參照材料》
11 . GB/T 18279.2-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
12 . GB/T 18280.3-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第3部分：劑量測(cè)量指南》
13 . GB/T 19633.1-2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
14 . GB/T 19633.2-2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程的確認(rèn)的要求》
15 . GB/T 20878-2007 《不銹鋼和耐熱鋼牌號(hào)及化學(xué)成分》
16 . YY/T 0313-2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
17 . YY /T 1076-2004 《內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術(shù)條件》
18 . YY/T 0466.1-2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
19 . YY/T 0466.2-2015 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第2部分：符號(hào)的制訂、選擇和確認(rèn)》
20 . YY/T 0681.1-2009 《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第1部分：加速老化試驗(yàn)指南》
21 . YY/T 0698.1-2011 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜要求和試驗(yàn)方法》
22 . YY/T 0316-2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
23 . YY/T 0615.1-2007 《標(biāo)示“無菌”醫(yī)療器械的要求第l部分：最終滅菌醫(yī)療器械的要求》
24 . GB/T 191-2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
25 . GB/T 4340.1-2009 《金屬維氏硬度試驗(yàn)方法第一部分:試驗(yàn)方法》
26 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)　第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
27 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
28 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》
29 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法》
30 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
31 . YY/T 0316-2008 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
32 . YY 0466-2003 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)》
33 . YY/T 0466.1-2009 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
34 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
35 . YY 0672.1-2008 《內(nèi)鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
36 . YY 0672.2-2011 《內(nèi)鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
37 . YY/T 0940-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械抓取鉗》
38 . YY/T 0941-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械咬切鉗》
39 . YY/T 0943-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械持針鉗》
40 . YY/T 0944-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗》
41 . YY/T 1052-2004 《手術(shù)器械標(biāo)志》
42 . YY/T 1058-2004 《手術(shù)器械鰓部的長(zhǎng)度、寬度、厚度和軸直徑》

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檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：可攜式燈具標(biāo)準(zhǔn)：IEC 60598-2-4: 1997 一般用途的可移動(dòng)式燈具

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：可攜式燈具標(biāo)準(zhǔn)：IEC 60598-2-4: 1997一般用途的可移動(dòng)式燈具

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：液體加熱器具標(biāo)準(zhǔn)：IEC 60335-2-15: 2000 +A1+A2 IEC 60335-2-15: 2002+A1:2005+A2:2008液體加熱器具的特殊要求

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山東出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心/青島檢驗(yàn)檢疫技術(shù)發(fā)展中心

檢測(cè)項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測(cè)樣品：可移動(dòng)式電動(dòng)工具標(biāo)準(zhǔn)：可移式電動(dòng)工具的安全第1部分：一般要求 GB13960.1-2008

檢測(cè)項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測(cè)樣品：可移動(dòng)式電動(dòng)工具標(biāo)準(zhǔn)：可移式電動(dòng)工具的安全第1部分：一般要求 GB13960.1-2008

檢測(cè)項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測(cè)樣品：真空吸塵器和吸水式器具標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全真空吸塵器和吸水式清潔器具的特殊要求 GB 4706.7-

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測(cè)勢(shì)界（寧波）檢測(cè)產(chǎn)品技術(shù)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：機(jī)械和物理性能檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全—第1部分機(jī)械和物理性能 ISO 8124-1:2012 條款 4.1 正常使用， 4.2 可預(yù)見的合理濫用， 4

檢測(cè)項(xiàng)：機(jī)械和物理性能檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全—第1部分機(jī)械和物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2013 條款 4.1 正常使用， 4.2 可預(yù)見的合理濫用，

檢測(cè)項(xiàng)：機(jī)械和物理性能檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家玩具安全技術(shù)規(guī)范 GB 6675-2003

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深圳信測(cè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)股份有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：真空吸塵器和吸水式清潔器具標(biāo)準(zhǔn)：《家用和類似用途電器的安全真空吸塵器和吸水式清潔器具的特殊要求》

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：皮膚或毛發(fā)護(hù)理器具標(biāo)準(zhǔn)：《家用和類似用途電器的安全.第2-23部分:皮膚或毛發(fā)護(hù)理器具的特殊要求》

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：口腔衛(wèi)生器具標(biāo)準(zhǔn)：《家用和類似用途電器的安全口腔衛(wèi)生器具的特殊要求》

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宜家分撥（上海）有限公司宜家中國(guó)測(cè)試及培訓(xùn)中心

檢測(cè)項(xiàng)：可萃取鉛和鎘檢測(cè)樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：ISO 7086-1:2000 與食品接觸玻璃器具-鉛和鎘的釋放量

檢測(cè)項(xiàng)：可萃取砷和銻檢測(cè)樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：與食品接觸玻璃器具-鉛和鎘的釋放量 ISO 7086-1:2000

檢測(cè)項(xiàng)：可萃取鉛和鎘檢測(cè)樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：ISO 4531-1:1998 玻璃和瓷質(zhì)的瓷釉-與食品接觸的搪瓷器皿鉛和鎘的釋放量

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青島海爾空調(diào)電子有限公司檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：外接導(dǎo)線的接線端子檢測(cè)樣品：可移式電動(dòng)工具標(biāo)準(zhǔn)：可移式電動(dòng)工具的安全第1部分:一般要求 GB 13960.1-2008 IEC 61029-1:1990 EN 61029-1:2000 + A11:2003 + A12:2003 EN 61029-1:2009

檢測(cè)項(xiàng)：標(biāo)志和說明書檢測(cè)樣品：可移式電動(dòng)工具標(biāo)準(zhǔn)：可移式電動(dòng)工具的安全第1部分:一般要求 GB 13960.1-2008 IEC 61029-1:1990 EN 61029-1:2000 + A11:2003 + A12:2003 EN 61029-1:2009

檢測(cè)項(xiàng)：?jiǎn)?dòng) 檢測(cè)樣品：可移式電動(dòng)工具標(biāo)準(zhǔn)：可移式電動(dòng)工具的安全第1部分:一般要求 GB 13960.1-2008 IEC 61029-1:1990 EN 61029-1:2000 + A11:2003 + A12:2003 EN 61029-1:2009

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檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：兒童感興趣的用可移式燈具標(biāo)準(zhǔn)：燈具第2-10部分：兒童感興趣的可移式燈具安全要求 IEC 60598-2-10:2003 EN 60598-2-10:2003

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：兒童感興趣的用可移式燈具標(biāo)準(zhǔn)：燈具第2-10部分：兒童感興趣的可移式燈具安全要求 IEC 60598-2-10:2003 EN 60598-2-10:2003

檢測(cè)項(xiàng)：防銹檢測(cè)樣品：真空吸塵器和吸水式清潔器具標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全第二部分：真空吸塵器和吸水式清潔器具的特殊要求 IEC 60335-2-2:2009+A1:2012 EN 60335-2-2:2010+A1:2013

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廣州環(huán)宇標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)技術(shù)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：機(jī)械/物理性能檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)消費(fèi)者安全規(guī)范玩具安全 ASTM F963-11 4.1 材料 4.5 發(fā)聲玩具 4.6 小部件 4.7 可觸及利邊 4.8 凸起的部件 4.9 可觸及尖點(diǎn) 4.10 金屬絲或桿件 4.11 釘和緊固件 4.12

檢測(cè)項(xiàng)：總鎘檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：兒童金屬產(chǎn)品中可萃取鎘含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)操作程序 CPSC-CH-E1004-11(2011)

檢測(cè)項(xiàng)：機(jī)械/物理性能檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第一部分：物理和機(jī)械性能 ISO 8124-1:2012

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檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：信息技術(shù)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：信息技術(shù)設(shè)備安全第1部分：通用要求 GB4943.1-2011 UL60950-1：2007 EN60950-1:2006+A11:2009+A12:2011+A1:2010+AC:201

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：開關(guān)式供電用安全變壓器標(biāo)準(zhǔn)：電力變壓器,供電設(shè)備及類似設(shè)備的安全.第2-16部分:開關(guān)式供電用安全變壓器的特殊要求 EN 61558-2-16:2009

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：可移式通用燈具標(biāo)準(zhǔn)：燈具第2-4部分：特殊要求可移式通用燈具 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997 EN

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檢測(cè)項(xiàng)：哈氏可磨性指數(shù) 檢測(cè)樣品：煤和焦炭標(biāo)準(zhǔn)：煤的可磨性指數(shù)測(cè)定方法(哈德格羅夫法) GB/T2565-1998

檢測(cè)項(xiàng)：全水分檢測(cè)樣品：煤和焦炭標(biāo)準(zhǔn)：煤中全水分的測(cè)定方法GB/T211-2007

檢測(cè)項(xiàng)：灰分檢測(cè)樣品：煤和焦炭標(biāo)準(zhǔn)：煤的發(fā)熱量測(cè)定方法GB/T213-2008

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