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器械鉗

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器械鉗產(chǎn)品描述：
通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對(duì)帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。

器械鉗預(yù)期用途：
用于鉗夾器械。

器械鉗品名舉例：
器械鉗、持針鉗、刀片夾持鉗、帕巾鉗、皮管鉗、海綿鉗、紗布剝離鉗、打結(jié)鉗、置放鉗、組織閉合夾鉗、皮膚軋鉗、脈瘤夾鉗、拆釘器、拆釘鉗、除夾鉗、帶剪持針鉗、抵釘座對(duì)合鉗、氣管導(dǎo)管鉗、取物鉗、釘座夾持鉗、縫合鉗、推結(jié)鉗、鼻腔填塞鉗、顯微持針鉗、一次性使用手術(shù)鉗

器械鉗管理類別：
Ⅰ

器械鉗相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用內(nèi)鏡用活體取樣鉗注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則

器械鉗相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 18279.1-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
2 . GB 18280.1-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第1部分：醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》
3 . GB 18280.2-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第2部分：建立滅菌劑量》
4 . GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
5 . GB/T 14233.2-2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
7 . GB/T 16886.5-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
8 . GB/T 16886.7-2015 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
10 . GB/T 16886.12-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參照材料》
11 . GB/T 18279.2-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
12 . GB/T 18280.3-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第3部分：劑量測(cè)量指南》
13 . GB/T 19633.1-2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
14 . GB/T 19633.2-2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過(guò)程的確認(rèn)的要求》
15 . GB/T 20878-2007 《不銹鋼和耐熱鋼牌號(hào)及化學(xué)成分》
16 . YY/T 0313-2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
17 . YY /T 1076-2004 《內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術(shù)條件》
18 . YY/T 0466.1-2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
19 . YY/T 0466.2-2015 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第2部分：符號(hào)的制訂、選擇和確認(rèn)》
20 . YY/T 0681.1-2009 《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第1部分：加速老化試驗(yàn)指南》
21 . YY/T 0698.1-2011 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜要求和試驗(yàn)方法》
22 . YY/T 0316-2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
23 . YY/T 0615.1-2007 《標(biāo)示“無(wú)菌”醫(yī)療器械的要求第l部分：最終滅菌醫(yī)療器械的要求》
24 . GB/T 191-2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
25 . GB/T 4340.1-2009 《金屬維氏硬度試驗(yàn)方法第一部分:試驗(yàn)方法》
26 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)　第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
27 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
28 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》
29 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法》
30 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
31 . YY/T 0316-2008 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
32 . YY 0466-2003 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)》
33 . YY/T 0466.1-2009 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
34 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
35 . YY 0672.1-2008 《內(nèi)鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
36 . YY 0672.2-2011 《內(nèi)鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
37 . YY/T 0940-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械抓取鉗》
38 . YY/T 0941-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械咬切鉗》
39 . YY/T 0943-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械持針鉗》
40 . YY/T 0944-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗》
41 . YY/T 1052-2004 《手術(shù)器械標(biāo)志》
42 . YY/T 1058-2004 《手術(shù)器械鰓部的長(zhǎng)度、寬度、厚度和軸直徑》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月15日

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天祥（天津）質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司青島分公司

檢測(cè)項(xiàng)：機(jī)械和物理性能檢測(cè)樣品：玩具、兒童產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：5.24 可預(yù)見(jiàn)的合理濫用測(cè)試（不測(cè)5.24.4 有輪乘騎玩具的動(dòng)態(tài)強(qiáng)度測(cè)試），

檢測(cè)項(xiàng)：機(jī)械和物理性能檢測(cè)樣品：玩具、兒童產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：A.5.24 可預(yù)見(jiàn)的合理濫用測(cè)試（不測(cè)A.5.24.4 有輪乘騎玩具的動(dòng)態(tài)強(qiáng)度測(cè)試）。

檢測(cè)項(xiàng)：機(jī)械和物理性能檢測(cè)樣品：玩具、兒童產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：5.24 可預(yù)見(jiàn)的合理濫用測(cè)試（不測(cè)5.24.4 有輪乘騎玩具的動(dòng)態(tài)強(qiáng)度測(cè)試），

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福建省特種設(shè)備檢驗(yàn)研究院

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：叉車標(biāo)準(zhǔn)：JB/T 3340-2005 插腿式叉車

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：叉車標(biāo)準(zhǔn)：JB/T 9012-2011 側(cè)面式叉車

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：叉車標(biāo)準(zhǔn)：JB/T 11037-2010 10000kg～45000kg內(nèi)燃平衡重式叉車技術(shù)條件

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安徽省電子產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：分類檢測(cè)樣品：液體加熱器標(biāo)準(zhǔn)：液體加熱器具的特殊要求GB4706.19-2008 家用和類似用途電器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

檢測(cè)項(xiàng)：分類檢測(cè)樣品：液體加熱器標(biāo)準(zhǔn)：液體加熱器具的特殊要求GB4706.19-2008家用和類似用途電器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

檢測(cè)項(xiàng)：非正常工作檢測(cè)樣品：液體加熱器標(biāo)準(zhǔn)：液體加熱器具的特殊要求GB4706.19-2008家用和類似用途電器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

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青島地恩地機(jī)電科技股份有限公司電氣實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：外接導(dǎo)線的接線端子檢測(cè)樣品：可移式電動(dòng)電動(dòng)工具標(biāo)準(zhǔn)：可移式電動(dòng)工具的安全第一部分：通用要求 EN 61029-1:2009

檢測(cè)項(xiàng)：絕緣電阻和介電強(qiáng)度檢測(cè)樣品：可移式電動(dòng)電動(dòng)工具標(biāo)準(zhǔn)：可移式電動(dòng)工具的安全第一部分：通用要求 EN 61029-1:2009

檢測(cè)項(xiàng)：耐久性檢測(cè)樣品：可移式電動(dòng)電動(dòng)工具標(biāo)準(zhǔn)：可移式電動(dòng)工具的安全第一部分：通用要求 EN 61029-1:2009

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佛山市沃特測(cè)試技術(shù)服務(wù)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測(cè)樣品：兒童用的可移式燈具標(biāo)準(zhǔn)：GB7000.4:2007兒童用的可移式燈具安全要求

檢測(cè)項(xiàng)：可溶出性鉛和鎘含量檢測(cè)樣品：與食品接觸容器和材料標(biāo)準(zhǔn)：玻璃杯（外部有裝飾）邊緣可浸取鉛和鎘的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法 ASTM C 927-80(2004)

檢測(cè)項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測(cè)樣品：兒童用的可移式燈具標(biāo)準(zhǔn)：AS/NZS60598-2-7:2005花園使用的便攜式燈具

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臺(tái)表科技（蘇州）電子有限公司實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：直插式小夜燈標(biāo)準(zhǔn)：UL1786：2011 直插式夜燈

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：可移式燈具標(biāo)準(zhǔn)：GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997 燈具第2-4部分:特殊要求可移式燈具

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：可移式燈具標(biāo)準(zhǔn)：IEC 60598-2-2:2011 燈具第2-2部分:特殊要求嵌入式燈具

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江蘇方天電力技術(shù)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：煤的哈氏可磨性指數(shù) 檢測(cè)樣品：煤標(biāo)準(zhǔn)：《煤的可磨性指數(shù)測(cè)定方法(哈德格羅夫法)》 GB/T 2565-1998

檢測(cè)項(xiàng)：煤的哈氏可磨性指數(shù) 檢測(cè)樣品：煤標(biāo)準(zhǔn)：煤的可磨性指數(shù)測(cè)定方法(哈德格羅夫法) GB/T 2565-1998

檢測(cè)項(xiàng)：熱耗率檢測(cè)樣品：電站汽輪機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：《汽輪機(jī)熱力性能驗(yàn)收試驗(yàn)規(guī)程》第1部分：方法A－大型凝汽式汽輪機(jī)高準(zhǔn)確度試驗(yàn) GB/T 8117.1-2008 《汽輪機(jī)熱力性能驗(yàn)收試驗(yàn)規(guī)程》第2部分：方法B－各種類型和容量的汽輪機(jī)寬準(zhǔn)確度試驗(yàn) GB/T 8117.2-2008 《汽輪機(jī)性能試驗(yàn)規(guī)程》

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總裝備部工程兵科研二所車輛工程與橋梁裝備試驗(yàn)檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：轉(zhuǎn)向尺寸測(cè)定檢測(cè)樣品：裝載機(jī)ZZJ 標(biāo)準(zhǔn)：JB/T 3688.3-1998《輪胎式裝載機(jī) 試驗(yàn)方法》

檢測(cè)項(xiàng)：定置試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：推土機(jī)TTJ 標(biāo)準(zhǔn)：JB/T 1666-1997《履帶式推土機(jī) 試驗(yàn)方法》、JB/T 7153.3-1993《輪胎式推土機(jī) 型式試驗(yàn)方法》

檢測(cè)項(xiàng)：通過(guò)性指標(biāo)測(cè)定檢測(cè)樣品：推土機(jī)TTJ 標(biāo)準(zhǔn)：JB/T 1666-1997《履帶式推土機(jī) 試驗(yàn)方法》、JB/T 7153.3-1993《輪胎式推土機(jī) 型式試驗(yàn)方法》

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中山市卓誠(chéng)電器檢測(cè)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：燈具上的標(biāo)記檢測(cè)樣品：可移式通用燈具標(biāo)準(zhǔn)：燈具第2-4部分：特殊要求可移式通用燈具GB7000.204-2008/IEC 60598-2-4：1997

檢測(cè)項(xiàng)：標(biāo)記的試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：可移式通用燈具標(biāo)準(zhǔn)：燈具第2-4部分：特殊要求可移式通用燈具GB7000.204-2008/IEC 60598-2-4：1997

檢測(cè)項(xiàng)：光源的附件檢測(cè)樣品：可移式通用燈具標(biāo)準(zhǔn)：燈具第2-4部分：特殊要求可移式通用燈具GB7000.204-2008/IEC 60598-2-4：1997

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國(guó)家電光源質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（北京）

檢測(cè)項(xiàng)：安全/全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：可移式燈具標(biāo)準(zhǔn)：GB7000.207-2008 IEC60598-2-7:1982+am1:1987+am2:1994 庭園用的可移式燈具安全要求

檢測(cè)項(xiàng)：安全/全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：可移式燈具標(biāo)準(zhǔn)：GB7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997可移式通用燈具安全要求

檢測(cè)項(xiàng)：安全/全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：可移式燈具標(biāo)準(zhǔn)：IEC 60598-2-10: 2003 燈具第2-10部分：特殊要求兒童用可移式燈具

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