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免疫散射濁度分析儀器

簡介

特定蛋白分析儀，C反應蛋白分析儀，免疫濁度分析儀，便攜式蛋白檢測儀，散射比濁分析儀，全自動散射比濁分析儀，全自動蛋白分析儀，全自

免疫散射濁度分析儀器

簡介

免疫散射濁度分析儀器產品描述：通常由光學模塊、檢測模塊、計算機系統等組成。原理一般為散射光比濁法。

免疫散射濁度分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫散射濁度分析儀器品名舉例：特定蛋白分析儀、C反應蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測儀、散射比濁分析儀、全自動散射比濁分析儀、全自動蛋白分析儀、全自動化學比濁測定儀

免疫散射濁度分析儀器管理類別：Ⅱ

免疫散射濁度分析儀器相關指導原則：
1、特定蛋白免疫分析儀注冊技術審查指導原則

免疫散射濁度分析儀器相關標準
1 . GB/T 191 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第6部分：實驗室用材料加熱設備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《醫用電器環境要求及試驗方法》
6 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫療設備》
8 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫療器械制造商提供的信息（標示）第3部分：專業用體外診斷儀器》
9 . YY 0648 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求》
10 . YY/T 0316 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
11 . YY/T 0466.1 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《醫療器械軟件軟件生存周期過程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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黑龍江省煤田地質測試研究中心/黑龍江全安工程質量檢測有限公司

檢測項：配合比檢測樣品：普通混凝土標準：砌筑砂漿配合比設計規程 JGJ/T98-2010

檢測項：混凝土配合比檢測樣品：輕集料混凝土小型空心砌塊標準：普通混凝土配合比設計規程 JGJ55-2011

檢測項：抗壓強度比檢測樣品：混凝土減水劑標準：混凝土外加劑 GB8076-2008

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皇明太陽能股份有限公司檢測技術中心

檢測項：選擇性吸收涂層的太陽吸收比檢測樣品：全玻璃真空太陽集熱管標準：全玻璃真空太陽集熱管GB/T 17049-2005

檢測項：壓縮強度檢測樣品：全玻璃真空太陽集熱管標準：GB/T 8813-2008硬質泡沫塑料壓縮性能的測定

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濟南國際旅行衛生保健中心醫學檢測綜合實驗室

檢測項：平均紅細胞血紅蛋白量檢測樣品：全血標準：《全國臨床檢驗操作規程》第三版（2006）2.1.12

檢測項：血紅蛋白量檢測樣品：全血標準：《全國臨床檢驗操作規程》第三版（2006）2.1.12

檢測項：ABO血型檢測樣品：全血標準：《全國臨床檢驗操作規程》（第三版）2.6.1.1.2

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首都航天機械公司計量理化所

檢測項：錐入度檢測樣品：非金屬材料標準：潤滑脂錐入度測定法 GB/T269-1991

檢測項：酸溶硅檢測樣品：鋁及鋁合金標準：鋼鐵酸溶硅和全硅含量的測定還原型硅鉬酸鹽分光光度法 GB/T 223.5-2008

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬和金屬制品標準：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T 229-2007

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威海出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：全氮檢測樣品：土壤標準：LY/T 1237-1999 森林土壤有機質的測定及碳氮比的計算

檢測項：全氮檢測樣品：土壤標準：LY/T 1237-1999 森林土壤有機質的測定及碳氮比的計算

檢測項：全氮檢測樣品：土壤標準：NY/T 53-1987 土壤全氮測定法（半微量開氏法）

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蘇州熱工研究院有限公司檢測中心

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬材料標準：鋼材夏比V型缺口擺錘沖擊試驗儀器化試驗方法 GB/T 19748-2005

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬材料標準：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T 229-2007

檢測項：落錘試驗檢測樣品：金屬材料標準：鋼材夏比V型缺口擺錘沖擊試驗儀器化試驗方法 GB/T 19748-2005

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日出東方太陽能股份有限公司檢測中心

檢測項：部分項目檢測樣品：真空太陽集熱管標準：GB/T 17049-2005 全玻璃真空太陽集熱管

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上海華測品標檢測技術有限公司

檢測項：煙氣黑度檢測樣品：空氣和廢氣標準：固定污染源排放煙氣黑度的測定林格曼煙氣黑度圖法 HJ/T 398-2007

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常熟市環境監測站

檢測項：煙氣林格曼黑度檢測樣品：土壤、底質標準：HJ/T 398-2007 固定污染源排放煙氣黑度的測定林格曼煙氣黑度圖法

檢測項：濁度檢測樣品：水和廢水標準：GB/T13200-1991 水質濁度的測定目視比濁法

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廣東省微生物分析檢測中心

檢測項：煙氣黑度檢測樣品：固定污染源空氣標準：固定污染源排放煙氣黑度的測定林格曼煙氣黑度圖法 HJ/T 398-2007

檢測項：全鹽量檢測樣品：水質標準：水質全鹽量的測定重量法 , HJ/T 51-1999

檢測項：白藜蘆醇檢測樣品：保健食品標準：保健食品功效成分檢測方法》中國中醫藥出版社，白鴻主編，2011年第一版，第三章，白藜蘆醇的高效液相色譜測定法2

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