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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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長春黃金研究院測試中心

檢測項：部分項目檢測樣品：合質金錠標準：合質金錠GB/T8930-2001

檢測項：部分項目檢測樣品：合質金錠標準：合質金錠GB/T8930-2001

檢測項：金檢測樣品：合質金錠標準：合質金化學分析方法第1部分：金量的測定火試金重量法 GB/T15249.1-2009

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常州天合光能有限公司光伏產品檢測中心

檢測項：機械載荷試驗檢測樣品：標準：

檢測項：接線盒安全試驗檢測樣品：標準：

檢測項：噴淋試驗檢測樣品：標準：

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常州市產品質量監督檢驗所

檢測項：部分參數檢測樣品：家具深色名貴硬木家具標準：《家具深色名貴硬木家具》 QB/T2385-2008

檢測項：全部參數檢測樣品：辦公家具、閱覽桌、椅、凳標準：《辦公家具屏風第1部分：尺寸》GB/T 22792.1-2009 《辦公家具屏風第2部分：安全要求》 GB/T 22792.2-2008 《辦公家具屏風第3部分

檢測項：桌類強度和耐久性檢測樣品：家具力學性能標準：《家具力學性能試驗桌類強度和耐久性》GB/T10357.1-1989

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深圳出入境檢驗檢疫局工業品檢測技術中心

檢測項：軟體家具阻燃性能檢測樣品：軟體家具標準：家具-軟體家具易燃性評估第1部分:火源:燃著的香煙 EN 1021-1:2006

檢測項：軟體家具填充材料阻燃性能檢測樣品：軟體家具標準：軟體家具填充材料阻燃性能要求及測試方法 TB 117-2013

檢測項：軟體家具阻燃性能檢測樣品：標準：家具-軟體家具易燃性評估第1部分:火源:燃著的香煙 EN 1021-1:2006

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中交路橋技術有限公司試驗檢測中心

檢測項：水泥混凝土拌合物表觀密度檢測樣品：水泥混凝土標準：水泥混凝土拌合物表觀密度試驗方法 T 0525-2005 普通混凝土拌合物性能試驗方法標準 GB/T 50080-2002

檢測項：水泥混凝土拌合物表觀密度檢測樣品：混凝土外加劑標準：水泥混凝土拌合物表觀密度試驗方法 T 0525-2005 普通混凝土拌合物性能試驗方法標準 GB/T 50080-2002

檢測項：坍落度檢測樣品：水泥混凝土標準：水泥混凝土拌合物稠度試驗方法(坍落度儀法) T 0522-2005 水泥混凝土拌合物稠度試驗方法(維勃儀法) T 0523-2005 普通混凝土拌合物性能試驗方法標準 GB/T 50080-2002

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倍科電子技術服務(深圳)有限公司

檢測項：部分參數檢測樣品：帶內裝式鎢絲燈變壓器或轉換器的燈具標準：燈具第2-6部分：特殊要求帶內裝式鎢絲燈變壓器或轉換器的燈具 IEC 60598-2-6:1994+A1:1996 EN 60598

檢測項：燈功率檢測樣品：LED照明模塊標準：發光二極管模塊的直流或交流電源電子控制裝置.性能要求 EN 62384:2006+A1:2009 IEC 62384:2011

檢測項：燈壽命檢測樣品：LED照明模塊標準：發光二極管模塊的直流或交流電源電子控制裝置.性能要求 EN 62384:2006+A1:2009 IEC 62384:2011

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北京中鐵瑞威工程檢測有限責任公司

檢測項：圍巖類別檢測樣品：隧道圍巖質量標準：《鐵路工程物理勘探規范》TB10013-2010 《鐵路隧道超前地質預報技術指南》鐵建設[2008]105號

檢測項：圍巖節理、裂縫檢測樣品：標準：

檢測項：軟弱帶檢測樣品：標準：

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潤英藍地計量檢測（上海）有限公司

檢測項：抗乳化性檢測樣品：石油產品標準：ASTM D1298-12b 原油和液體石油產品密度,相對密度（比重），或API重度測定法（密度計法）

檢測項：黏度指數檢測樣品：石油產品標準：GB/T 1995-1998(2004) 石油產品粘度指數計算法

檢測項：水分檢測樣品：石油產品標準：ASTM D2270-10e1 40℃和100℃運動粘度指數計算法

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天津市服裝家紡質量監督檢驗中心

檢測項：纖維定量檢測樣品：紡織品標準：GB/T2910.18-2009 紡織品定量化學分析第18部分：蠶絲與羊毛或其他動物毛纖維的混合物（硫酸法）

檢測項：纖維定量檢測樣品：紡織品標準：GB/T2910.6-2009 紡織品定量化學分析第6部分：粘膠纖維、某些銅氨纖維、莫代爾纖維或萊賽爾纖維與棉的混合物（甲酸/氯化鋅法）

檢測項：纖維定量檢測樣品：紡織品標準：GB/T2910.12-2009 紡織品定量化學分析第12部分：聚丙烯腈纖維、某些改性聚丙烯腈纖維、某些含氯纖維或某些彈性纖維與某些其他纖維的混合物（二甲基甲酰胺法）

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廣州邦禾檢測技術有限公司

檢測項：強制放電檢測樣品：堿性或非酸性電池標準：IEC61982：2012 電動道路車輛推進用二次電池

檢測項：高倍率放電檢測樣品：堿性或非酸性電池標準：IEC61982：2012 電動道路車輛推進用二次電池

檢測項：額定容量試驗檢測樣品：堿性或非酸性電池標準：IEC61982：2012 電動道路車輛推進用二次電池

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