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器械夾

簡介

器械夾產品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。器械夾預期用途：用于顯微手術時夾持牽引線。器械夾品名舉例：顯微牽線夾器械夾管理類別：Ⅰ 器械夾相關指導原則： 1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則器械夾相關標準： 1 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器...查看詳情>>

器械夾

簡介

器械夾產品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

器械夾預期用途：用于顯微手術時夾持牽引線。

器械夾品名舉例：顯微牽線夾

器械夾管理類別：Ⅰ

器械夾相關指導原則：
1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則

器械夾相關標準：
1 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器械生物學評價　第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
2 . GB/T 16886.5-2003 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
3 . GB/T 16886.10-2005 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗》
4 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
6 . YY/T 0316-2008 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
7 . YY 0466-2003 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號》
8 . YY/T 0466.1-2009 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
10 . YY 0672.1-2008 《內鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《內鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械抓取鉗》
13 . YY/T 0941-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械咬切鉗》
14 . YY/T 0943-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械持針鉗》
15 . YY/T 0944-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械分離鉗》
16 . YY/T 1052-2004 《手術器械標志》

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佛山市順德區創科家具材料檢測有限公司

檢測項：厚度檢測樣品：皮革標準：《皮革物理和機械試驗厚度的測定》 QB/T 2709-2005

檢測項：撕裂力檢測樣品：皮革標準：《皮革物理和機械試驗抗張強度和伸長率的測定》 ISO 3376：2002

檢測項：撕裂力檢測樣品：皮革標準：《皮革物理和機械試驗撕裂力的測定：雙邊撕裂》 QB/T 2711-2005

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云南省煙草質量監督檢測站

檢測項：箱包裝標識檢測樣品：卷煙標準：GB5606.2-2005《卷煙第2部分：包裝標識》、GB/T22838.1-2009《卷煙和濾棒物理性能的測定第1部分：卷煙包裝和標識》

檢測項：圓周檢測樣品：卷煙標準：GB5606.3-2005《卷煙第3部分：包裝、卷制技術要求及儲運》、GB/T22838.3-2009《卷煙和濾棒物理性能的測定第3部分：圓周激光法》

檢測項：硬度檢測樣品：卷煙標準：GB5606.3-2005《卷煙第3部分：包裝、卷制技術要求及儲運》、GB/T22838.6-2009《卷煙和濾棒物理性能的測定第6部分：硬度》

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深圳市精科眼鏡檢測檢驗服務有限公司

檢測項：小零件測試檢測樣品：兒童眼鏡標準：玩具安全—第一部分 :機械和物理性能 ISO 8124-1:2012 4.4.條款

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檢測項：銳利尖端檢測樣品：兒童眼鏡標準：玩具安全—第一部分 :機械和物理性能 ISO 8124-1:2012 4.6.條款

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四川省科源工程技術測試中心

檢測項：放散初速度檢測樣品：瓦斯(煤層氣)與頁巖氣標準：煤和巖石物理力學性質測定方法第12部分煤的堅固性系數測定方法 GB/T23561.12-2010

檢測項：天然含水率檢測樣品：巖石試驗標準：煤和巖石物理力學性質測定方法第6部分含水率測定GB/T23561.6-2009

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深圳市民聲科技有限公司分析測試部

檢測項：氯化物檢測樣品：標準：生活飲用水檢驗方法感官性狀和物理指標 GB/T 5750.4-2006

檢測項：溶解性總固體檢測樣品：標準：生活飲用水檢驗方法感官性狀和物理指標 GB/T 5750.4-2006

檢測項：隱性孔雀石綠檢測樣品：動物性食品標準：水產品中甲醛的測定 SC/T 3025-2006

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蘇州大學衛生與環境技術研究所

檢測項：手套物理性能測試檢測樣品：醫療器械標準：醫療專用手套第2部分: 物理性能要求和試驗 EN 455-2:2009

檢測項：細胞毒性試驗檢測樣品：醫療器械標準：醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗 GB/T 16886.5-2003

檢測項：細胞毒性試驗檢測樣品：醫療器械標準：醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗 ISO 10993-5：2009

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吉林省醫療器械檢驗所

檢測項：物理性能檢測樣品：醫用氧標準：GB 8982-2009《醫用及航空呼吸用氧》

檢測項：物理要求檢測樣品：一次性使用輸血器標準：GB 8369-2005《一次性使用輸血器》

檢測項：物理性能檢測樣品：一次性使用無菌注射針標準：GB 15811-2001《一次性使用無菌注射針》

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北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心

檢測項：材料的物理化學、形態學和表面特性表征檢測樣品：醫療器械標準：《醫療設備的生物評定.第19部分:材料的物理化學、形態學和表面特性表征》ISO/TS 10993-19:2006

檢測項：材料的物理化學、形態學和表面特性表征檢測樣品：醫療器械標準：《醫療設備的生物評定.第19部分:材料的物理化學、形態學和表面特性表征》ISO/TS 10993-19:2006

檢測項：脆性/物理完整性檢測樣品：牙根管充填尖標準：《牙根管充填尖》 YY/T 0495-2009

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四川大西洋焊接材料股份有限公司檢測所

檢測項：焊劑物理性能檢測樣品：焊接材料標準：GB/T 17854-1999埋弧焊用不銹鋼焊絲和焊劑 GB/T 12470-2003埋弧焊用低合金鋼焊絲和焊劑

檢測項：焊劑物理性能檢測樣品：焊接材料標準：埋弧焊用不銹鋼焊絲和焊劑 GB/T 17854-1999 埋弧焊用低合金鋼焊絲和焊劑 GB/T 12470-2003 埋弧焊用碳鋼焊絲和焊劑 GB/T 5293-1999

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廣西壯族自治區食品藥品檢驗所（廣西壯族自治區醫療器械檢測中心、廣西壯族自治區藥品包裝材料容器產品檢測中心）

檢測項：全部參數檢測樣品：壁掛式全科診斷系統標準：壁掛式全科診斷系統 YZB/桂0034-2009

檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：美國藥典第34版<721>

檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：美國藥典第34版<741>

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