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植入式神經刺激器

簡介

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植入式神經刺激器

簡介

植入式神經刺激器產品描述：通常由植入式脈沖發生器和附件組成。

植入式神經刺激器預期用途：通過將電脈沖施加在腦部或神經系統的特定部位來治療帕金森病、控制癲癇、軀干和/或四肢的慢性頑固性疼痛或腸道控制以及排尿控制、肌張力障礙等疾病。

植入式神經刺激器品名舉例：植入式腦深部神經刺激器、植入式脊髓神經刺激器、植入式骶神經刺激器、植入式迷走神經刺激器、植入式可充電腦深部神經刺激器、植入式可充電脊髓神經刺激器、植入式可充電骶神經刺激器、植入式可充電迷走神經刺激器

植入式神經刺激器管理類別：III

植入式神經刺激器相關指導原則：
1、植入式骶神經刺激系統動物試驗及臨床評價指導原則

植入式神經刺激器審評要點：
1、植入式神經刺激器技術審評要點

植入式神經刺激器相關檢測項目：
1 . 標識《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
2 . 無損標識《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
3 . 單包裝《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
4 . 多包裝《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
5 . 總則《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
6 . 單包裝《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
7 . 多包裝《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
8 . 總則《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
12 . 向臨床醫生提供的信息《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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瓶（桶）裝水及其源水中氰化物的檢測

檢測項：氰化物檢測樣品：瓶（桶）裝水及其源水標準：食品安全國家標準飲用天然礦泉水檢驗方法 GB 8538-2022 45.1、45.2

檢測機構：國家食品質量監督檢驗中心更多相關信息>>

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中達電子（江蘇）有限公司分析實驗室

檢測項：VGS(off): 柵-源截止電壓/VGS(th):閾值電壓檢測樣品：電子電氣產品標準：電子電氣產品中限用的六種物質（鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯、多溴聯苯醚）的測定IEC 62321 -2008

檢測項：IDSX:漏極關斷電流/IDS*:漏極漏電流檢測樣品：電子電氣產品標準：電子電氣產品中限用的六種物質（鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯、多溴聯苯醚）的測定IEC 62321 -2008

檢測項：VFM: 正向峰值電壓檢測樣品：雙極型晶體管標準：半導體器件分立器件和集成電路第7部分:雙極型晶體管 IEC 60747-7(第三版 2010-12)

機構所在地：更多相關信息>>

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成都電氣檢驗所/成都三方電氣有限公司

檢測項：部分電磁兼容項目檢測樣品：電子計速表標準：電子計速表電磁兼容性 EN 50148:1995

檢測項：電磁兼容項目檢測樣品：電子計速表標準：無線通信設備-射頻要求 EN 300 220-2 V2.3.1 EN 300 330-2 V1.5.1 EN 300 440-2 V1.4.1 EN 300 328 V1.7.1

檢測項：電磁兼容項目檢測樣品：電子計速表標準：無線通信設備-電磁兼容性 EN 301 489-1 V1.8.1 EN 301 489-3 V1.4.1 EN 301 489-7 V1.3.1 EN 301 489-17 V2.1.1 EN 301 489-19 V1.2.1

機構所在地：四川省成都市更多相關信息>>

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東莞建瑋電子制品有限公司實驗室

檢測項：鉛檢測樣品：電子電氣產品中聚合物材料的限用物質標準：電子電氣產品中限用的六種物質的濃度的測定程序 IEC62321-2008/第8條

檢測項：汞檢測樣品：電子電氣產品中聚合物材料的限用物質標準：電子電氣產品中限用的六種物質的濃度的測定程序 IEC62321-2008/第7條

檢測項：鉛檢測樣品：電子電氣產品中電子裝置的限用物質標準：電子電氣產品中限用的六種物質的濃度的測定程序 IEC62321-2008/第10條

機構所在地：廣東省東莞市更多相關信息>>

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立德國際公證香港有限公司

檢測項：電性能檢測樣品：電玩具標準：供兒童使用的電動玩具或其他電動物品的要求 16 CFR 1505 (2011)

檢測項：電性能檢測樣品：電玩具標準：電玩具的安全 GB 19865-2005

檢測項：電性能檢測樣品：電玩具標準：標準消費者安全規範: 玩具安全 ASTM F963 – 08

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快特電波科技(蘇州)有限公司檢測中心

檢測項：抗電強度測試檢測樣品：信息技術設備標準：信息技術設備安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

檢測項：抗電強度測試檢測樣品：信息技術設備標準：信息技術設備安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

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飛毛腿（福建）電子有限公司產品檢測中心

檢測項：額定容量檢測樣品：手持機用充電器標準：移動通信手持機鋰電池充電器的安全要求和試驗方法 YD 1268.2-2003

檢測項：放電性能檢測樣品：手持機用充電器標準：移動通信手持機鋰電池充電器的安全要求和試驗方法 YD 1268.2-2003

檢測項：循環壽命檢測樣品：手持機用充電器標準：移動通信手持機鋰電池充電器的安全要求和試驗方法 YD 1268.2-2003

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濟南汽車檢測中心

檢測項：*選擇性催化轉化器（SCR）檢測樣品：制動間隙調整臂標準：CJ/T 242-2007 城市客車外置式制動間隙自動調整臂

檢測項：*調整力矩檢測樣品：制動間隙調整臂標準：CJ/T 242-2007 城市客車外置式制動間隙自動調整臂

檢測項：*自由間隙檢測樣品：制動氣室標準：CJ/T 242-2007 城市客車外置式制動間隙自動調整臂

機構所在地：山東省濟南市更多相關信息>>

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國家海洋標準計量中心

檢測項：注充性能檢測樣品：采水器標準：采水器 HY/T018-1992

檢測項：電導池絕緣電阻檢測樣品：溫度鹽度深度綜合測量系統標準：電導率溫度深度剖面儀 GB/T 23246-2009

檢測項：浮標信號燈檢測樣品：系列采水器標準：系列采水器 HY/T040-1996

機構所在地：天津市更多相關信息>>

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上海微創醫療器械（集團）有限公司測試中心

檢測項：球囊充壓檢測樣品：動脈支架標準：無源外科植入物心臟和血管植入物的特殊要求動脈支架的專用要求 YY/T 0663-2008

檢測項：充盈器檢測樣品：支架輸送系統標準：一次性使用無菌血管內導管輔件第3部分：球囊擴張導管用球囊充壓裝置 YY 0450.3-2007

檢測項：尺寸檢測樣品：動脈支架標準：無源外科植入物心臟和血管植入物的特殊要求動脈支架的專用要求 YY/T 0663-2008

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