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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統

血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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新疆維吾爾自治區疾病預防控制中心

檢測項：血鎘檢測樣品：生物樣本標準：《血中鉛的微分電位溶出法》 WS/T 21-1996

檢測項：血鎘檢測樣品：生物樣本標準：《血中鉛的微分電位溶出法》 WS/T 21-1996

檢測項：尿氟檢測樣品：放射衛生防護標準：《尿中鎘的微分電位溶出法》 WS/T 33-1996

機構所在地：新疆維吾爾自治區烏魯木齊市更多相關信息>>

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遼寧出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：水不溶物檢測樣品：食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）標準：食品安全國家標準食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀） GB 25581―2010

檢測項：酸度檢測樣品：食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）標準：食品安全國家標準食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀） GB 25581―2010

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上海市計量測試技術研究院（華東國家計量測試中心/中國上海測試中心）

檢測項：**鄰苯二甲酸酯檢測樣品：食品包裝材料中鄰苯二甲酸酯標準：食品塑料包裝材料中鄰苯二甲酸酯的測定 GB/T 21928-2008 塑料及其制品中鄰苯二甲酸酯類增塑劑的測定氣相色譜-質譜法 SN/T 2249-2009 塑料血袋中鄰苯二甲酸酯類增塑劑的測定氣相色譜串聯質譜法 SN/T 1779-2006

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檢測項：*部分項目檢測樣品：過濾式除塵器標準：袋式除塵器技術要求 GB/T 6719-2009 脈沖噴吹類袋式除塵器 JB/T 8532-2008 回轉反吹類袋式除塵器 JB/T 8533-2010 內濾分室反吹類袋式除塵器 JB/T 8534-2010 袋式除塵器安裝技術要求與驗收規范 J

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通標標準技術服務（天津）有限公司

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江蘇省常州藥品檢驗所

檢測項：不溶物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄XIID(肝素生物測定法)

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檢測項：不溶物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部/一部(容量分析法)

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必維申美商品檢測（上海）有限公司

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金華出入境檢驗檢疫局技術中心

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檢測項：砷檢測樣品：與食品接觸的塑料材料和制品標準：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

檢測項：鉛檢測樣品：與食品接觸的玻璃容器及其制品標準：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

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陜西省食品藥品檢驗所

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佛山市陶瓷研究所檢測有限公司

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檢測項：鉛鎘溶出量檢測樣品：玻璃容器標準：與食品接觸的玻璃容器鉛、鎘溶出量第1部分：鉛、鎘溶出允許限量 ISO7086.2-2000

檢測項：鉛鎘溶出限量檢測樣品：日用陶瓷標準：與食品接觸的陶瓷、玻璃器具、餐具 – 鉛、鎘溶出量–第1部分:試驗方法 ISO 6486-1:1999

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內蒙古自治區產品質量檢驗研究院

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檢測項：全部參數檢測樣品：包裝用塑料復合膜、袋標準：GB/T10004-2008《包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合》

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血袋的研發實驗要求、相關標準與主要風險

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