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血袋

簡(jiǎn)介

血袋

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血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注的一次性使用無(wú)菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗(yàn)液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過(guò)性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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檢測(cè)項(xiàng)：血葡萄糖檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版（2006）4.2.1.2

檢測(cè)項(xiàng)：血葡萄糖檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版（2006）4.2.1.2

檢測(cè)項(xiàng)：ABO血型檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版）2.6.1.1.2

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檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：《食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）》 HG 2918-1999

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：《食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）》 GB 25581-2010

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：《食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）》 HG 2918-1999

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檢測(cè)項(xiàng)：血鋅原卟啉檢測(cè)樣品：血液標(biāo)準(zhǔn)：血中血鋅原卟啉的血液熒光計(jì)測(cè)定方法 WS/T 92-1996

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檢測(cè)項(xiàng)：全血膽堿酯酶檢測(cè)樣品：化學(xué)品毒理學(xué)試驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)：WS/T66-1996全血膽堿酯酶活性的分光光度測(cè)定方法羥胺三氯化鐵法

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檢測(cè)項(xiàng)：鄰苯二甲酸酯類增塑劑檢測(cè)樣品：塑料血袋標(biāo)準(zhǔn)：塑料血袋中鄰苯二甲酸酯類增塑劑的測(cè)定氣相色譜法串聯(lián)質(zhì)譜法 SN/T 1779-2006

檢測(cè)項(xiàng)：鄰苯二甲酸酯類增塑劑檢測(cè)樣品：塑料血袋標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 14837-1993

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檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：醫(yī)用脈動(dòng)式血氧計(jì) 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備.醫(yī)用脈動(dòng)式血氧計(jì)的基本安全和性能專用要求 EN ISO 9919:2009 ISO 9919：2005

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檢測(cè)項(xiàng)：膽堿酯酶活性檢測(cè)樣品：血液標(biāo)準(zhǔn)：全血膽堿酯酶活性的分光光度測(cè)定方法羥胺三氯化鐵法 WS/T66-1996

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檢測(cè)項(xiàng)：血鉛檢測(cè)樣品：醫(yī)學(xué)生物樣本標(biāo)準(zhǔn)：

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檢測(cè)項(xiàng)：血瘧原蟲涂片檢測(cè)樣品：痰液標(biāo)準(zhǔn)：《瘧疾診斷標(biāo)準(zhǔn)》，WS259-2006，附錄C

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檢測(cè)項(xiàng)：ABO血型檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》 (第三版-2006)第二篇第六章第一節(jié)、一.

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檢測(cè)項(xiàng)：霍亂弧菌檢測(cè)樣品：血標(biāo)準(zhǔn)：霍亂診斷標(biāo)準(zhǔn) WS 289-2008(附錄A)

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