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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗(yàn)液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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清遠(yuǎn)出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心綜合檢測中心

檢測項(xiàng)：地中海實(shí)蠅檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：植物檢疫地中海實(shí)蠅檢疫鑒定方法 GB/T 18084-2000

檢測項(xiàng)：地中海實(shí)蠅檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：植物檢疫地中海實(shí)蠅檢疫鑒定方法GB/T 18084-2000

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北京出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心首都機(jī)場分中心

檢測項(xiàng)：地中海實(shí)蠅檢測樣品：植物及植物產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：地中海實(shí)蠅檢疫鑒定方法GB/T 18084-2000

檢測項(xiàng)：長角血蜱成蟲形態(tài)學(xué)鑒定檢測樣品：醫(yī)學(xué)媒介生物標(biāo)準(zhǔn)：《中國口岸常見醫(yī)學(xué)媒介生物鑒定圖譜》(第一版)天津科學(xué)技術(shù)出版社 2004 蜱類長角血蜱(P422)

檢測項(xiàng)：長角血蜱成蟲形態(tài)學(xué)鑒定檢測樣品：醫(yī)學(xué)媒介生物標(biāo)準(zhǔn)：《中國口岸常見醫(yī)學(xué)媒介生物鑒定圖譜》(第一版)天津科學(xué)技術(shù)出版社 2004 蜱類長角血蜱(P422)

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重慶出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測項(xiàng)：地中海實(shí)蠅檢測樣品：煙草及其制品標(biāo)準(zhǔn)：植物檢疫地中海實(shí)蠅檢疫鑒定方法GB/T 1084-2000

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瑞麗出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫綜合技術(shù)中心

檢測項(xiàng)：地中海實(shí)蠅檢測樣品：煙草標(biāo)準(zhǔn)：GB/T18084-2000植物檢疫地中海實(shí)蠅檢疫鑒定方法

檢測項(xiàng)：地中海實(shí)蠅檢測樣品：植物及其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：地中海實(shí)蠅檢疫鑒定方法 GB/T18084-2000

檢測項(xiàng)：果肉芒果象檢測樣品：植物及其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：地中海實(shí)蠅檢疫鑒定方法 GB/T18084-2000

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山東出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心/青島檢驗(yàn)檢疫技術(shù)發(fā)展中心

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檢測項(xiàng)：馬鈴薯甲蟲檢測樣品：植物及植物產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：地中海實(shí)蠅檢疫鑒定方法 PCR法 SN/T 2039-2007

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江蘇出入境檢驗(yàn)檢疫局動植物與食品檢測中心

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深圳出入境檢驗(yàn)檢疫局動植物檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測項(xiàng)：蜜柑大實(shí)蠅檢測樣品：植物及其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：地中海實(shí)蠅檢疫鑒定方法-PCR法，SN/T 2039-2007

檢測項(xiàng)：雞白痢檢測樣品：動物及其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：禽傷寒和雞白痢檢疫技術(shù)規(guī)范，SN／T 1222-2012

檢測項(xiàng)：鯉春血癥病毒（SVCV）檢測樣品：水生動物及其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：OIE《水生動物疾病診斷手冊》（2012年版）第2.3.8章

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長春市中心血站

檢測項(xiàng)：交叉配血試驗(yàn) 檢測樣品：血液標(biāo)準(zhǔn)：《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》2006年第3版，第二篇，第六章，第四節(jié)、第七節(jié)

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中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院野戰(zhàn)輸血研究所全軍血液安全與保障重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：紅細(xì)胞成分血的質(zhì)量評價檢測樣品：與輸血相關(guān)的全血、成分血及醫(yī)療器械的檢測和試驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)：GB 18469-2001（全血及成分血質(zhì)量要求）

檢測項(xiàng)：紅細(xì)胞壓積檢測；血小板計(jì)數(shù)檢測；白細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測檢測樣品：全血、成分血及血液制品；生物藥物和醫(yī)療器械對全血、成分血及血液制品的影響標(biāo)準(zhǔn)：GB18467-2001-C12（獻(xiàn)血者健康檢查要求）

檢測項(xiàng)：游離血紅蛋白檢驗(yàn) 檢測樣品：全血、成分血及血液制品；生物藥物和醫(yī)療器械對全血、成分血及血液制品的影響標(biāo)準(zhǔn)：《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司編著，東南大學(xué)出版社第三版（2006）

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總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：醫(yī)用脈搏血氧儀標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求YY 0784-2010

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：傳統(tǒng)型血袋標(biāo)準(zhǔn)：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋GB 14232.1-2004

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血袋的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險

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