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穿刺定位引導(dǎo)裝置

簡(jiǎn)介

乳腺攝影立體定位裝置，乳腺活檢定位裝置，數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀，自動(dòng)穿刺引導(dǎo)儀，經(jīng)皮穿刺角度定位器，一次性使用穿刺導(dǎo)入固定器，一次性使用

穿刺定位引導(dǎo)裝置

簡(jiǎn)介

乳腺攝影立體定位裝置產(chǎn)品描述：通常由運(yùn)動(dòng)模塊和控制軟件組成。

乳腺攝影立體定位裝置預(yù)期用途：配合乳腺X射線攝影系統(tǒng)使用，用于對(duì)乳腺病灶進(jìn)行定位引導(dǎo)穿刺。

乳腺攝影立體定位裝置品名舉例：乳腺攝影立體定位裝置、乳腺活檢定位裝置

乳腺攝影立體定位裝置管理類別：Ⅲ

數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀產(chǎn)品描述：通常由運(yùn)動(dòng)模塊、控制部分、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)組成。依據(jù)CT圖像信息，由臨床醫(yī)師確認(rèn)入針角度。

數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀預(yù)期用途：用于CT等成像系統(tǒng)下定位引導(dǎo)穿刺。

數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀品名舉例：數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀、自動(dòng)穿刺引導(dǎo)儀

數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀管理類別：Ⅲ

經(jīng)皮穿刺角度定位器產(chǎn)品描述：通常由定位座、旋轉(zhuǎn)件、固定穿刺針裝置等組成。

經(jīng)皮穿刺角度定位器預(yù)期用途：用于CT等成像系統(tǒng)下定位引導(dǎo)穿刺。

經(jīng)皮穿刺角度定位器品名舉例：經(jīng)皮穿刺角度定位器、一次性使用穿刺導(dǎo)入固定器

經(jīng)皮穿刺角度定位器管理類別：Ⅱ

一次性使用導(dǎo)向器產(chǎn)品描述：具有刻度數(shù)值的立體定位裝置，依靠水平儀等確定平面，利用量角器等刻度數(shù)值，達(dá)到角度定位目的。非無(wú)菌提供。

一次性使用導(dǎo)向器預(yù)期用途：用于臨床輔助引導(dǎo)靶點(diǎn)定位穿刺。

一次性使用導(dǎo)向器品名舉例：一次性使用導(dǎo)向器、一次性使用CT定位穿刺角度引導(dǎo)器

一次性使用導(dǎo)向器管理類別：Ⅰ

醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼產(chǎn)品描述：通常由粘接部分和顯影部分組成。非無(wú)菌提供。

醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼預(yù)期用途：用于醫(yī)用成像器械成像時(shí)，體外定位使用。

醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼品名舉例：醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼、X線攝片乳頭定位貼、一次性使用影像定位材料

醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼管理類別：Ⅰ

穿刺定位引導(dǎo)裝置指導(dǎo)原則：
1、含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
2、醫(yī)用診斷X射線管組件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

穿刺定位引導(dǎo)裝置相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求
3 . GB 9706.12-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備輻射防護(hù)通用要求
4 . GB/T 10151—2008 醫(yī)用X射線設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件
5 . YY/T 0291-2016 醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
6 . YY/T 0609-2018 醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術(shù)條件

穿刺定位引導(dǎo)裝置相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 范圍、目的和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
2 . 規(guī)范性引用文件《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
3 . 術(shù)語(yǔ)和定義《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
4 . 通用要求《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
5 . ME設(shè)備試驗(yàn)的通用要求《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
6 . ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的分類《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
7 . ME設(shè)備標(biāo)識(shí)、標(biāo)記和文件《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
8 . ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
9 . ME設(shè)備和 ME系統(tǒng)對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
10 . 對(duì)不需要的或過(guò)量的輻射危險(xiǎn)的防護(hù) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
11 . 對(duì)超溫和其他危害的防護(hù) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
12 . 控制器和儀器的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防護(hù) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
13 . ME設(shè)備危險(xiǎn)情況和故障狀態(tài) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
14 . 可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)（PEMS) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
15 . ME設(shè)備的結(jié)構(gòu) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
16 . ME系統(tǒng) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
17 . ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的電磁兼容性《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
18 . 電磁兼容性的要求和試驗(yàn) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
19 . 基本性能的抗擾度測(cè)試《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
20 . 診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
21 . ME設(shè)備的標(biāo)識(shí)、標(biāo)記和文件《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
22 . 輻射管理《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
23 . 輻射質(zhì)量《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
24 . X射線束范圍的限制與指示和X射線野與影像接受區(qū)域的關(guān)系《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
25 . 焦皮距《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
26 . 患者與X射線影響接收器之間X射線束的衰減《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
27 . 剩余輻射的防護(hù) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
28 . 雜散輻射的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備放射治療計(jì)劃系統(tǒng)的安全要求： GB 9706.245-2020》
29 . 分類《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
30 . 識(shí)別、標(biāo)記和文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
31 . 環(huán)境條件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
32 . 電壓和/或能量的限制《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
33 . 外殼和防護(hù)罩蓋《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
34 . 連續(xù)漏電流和患者輔助電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
35 . 電介質(zhì)強(qiáng)度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
36 . 機(jī)械強(qiáng)度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
37 . 運(yùn)動(dòng)部件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
38 . 正常使用的穩(wěn)定性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
39 . X射線輻射《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
40 . 電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
41 . 對(duì)易燃麻醉混合氣點(diǎn)燃危險(xiǎn)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
42 . 對(duì)超溫和其他安全方面危險(xiǎn)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
43 . 工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
44 . 對(duì)危險(xiǎn)輸出的防止《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
45 . 不正常運(yùn)行和故障狀態(tài),環(huán)境試驗(yàn) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
46 . 元器件和通用組件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
47 . 供電網(wǎng)部分、元器件和布線《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

泰安市紡織纖維檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：醫(yī)用一次性防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求 GB 19082-2009

檢測(cè)項(xiàng)：醫(yī)用面罩抗合成血液穿透性檢測(cè)樣品：防護(hù)紡織品標(biāo)準(zhǔn)：傳染性病原體防護(hù)裝備醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗(yàn)方法（固定體積、水平噴射） YY/T 0691-2008/ISO 22609:2004

檢測(cè)項(xiàng)：返濕量檢測(cè)樣品：土工合成材料機(jī)織/非織造復(fù)合土工布標(biāo)準(zhǔn)：紡織品非織造布試驗(yàn)方法第13部分：液體多次穿透時(shí)間的測(cè)定 GB/T 24218.13-2010

機(jī)構(gòu)所在地：山東省泰安市更多相關(guān)信息>>

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寧?？h疾病預(yù)防控制中心

檢測(cè)項(xiàng)：大腸菌群檢測(cè)樣品：一次性衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15979-2002附錄B B3

檢測(cè)項(xiàng)：綠膿桿菌檢測(cè)樣品：一次性衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15979-2002附錄B B4

檢測(cè)項(xiàng)：金黃色葡萄球菌檢測(cè)樣品：一次性衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15979-2002附錄B B5

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總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：一次性使用輸液器標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用輸液器重力輸液式GB 8368-2005

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：一次性使用輸血器標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用輸血器 GB 8369-2005

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：一次性使用精密過(guò)濾輸液器標(biāo)準(zhǔn)：專用輸液器第1部分：一次性使用精密過(guò)濾輸液器YY 0286.1-2007

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德凱質(zhì)量認(rèn)證（上海）有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：菌落總數(shù) 檢測(cè)樣品：一次性衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB15979-2002 附錄B

檢測(cè)項(xiàng)：菌落總數(shù) 檢測(cè)樣品：一次性衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)：紡織品鄰苯二甲酸酯的測(cè)定 GB/T 20388-2006

檢測(cè)項(xiàng)：大腸菌群檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB15979-2002 附錄B

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青島致鑒檢驗(yàn)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：拉斷伸長(zhǎng)率檢測(cè)樣品：一次性使用滅菌橡膠外科手套標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用滅菌橡膠外科手套 GB 7543-2006

檢測(cè)項(xiàng)：水密測(cè)試檢測(cè)樣品：一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用滅菌橡膠外科手套 GB 7543-2006

檢測(cè)項(xiàng)：水密測(cè)試檢測(cè)樣品：一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用滅菌橡膠外科手套 GB 7543-2006

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浙江省檢驗(yàn)檢疫科學(xué)技術(shù)研究院嘉興分院

檢測(cè)項(xiàng)：大腸菌群檢測(cè)樣品：一次性衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 15979-2002附錄B.2

檢測(cè)項(xiàng)：金黃色葡萄球菌檢測(cè)樣品：一次性衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 15979-2002附錄B.3

檢測(cè)項(xiàng)：溶血性鏈球菌檢測(cè)樣品：一次性衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 15979-2002附錄B.5

機(jī)構(gòu)所在地：浙江省嘉興市更多相關(guān)信息>>

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煙臺(tái)出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心（煙臺(tái)檢驗(yàn)檢疫技術(shù)發(fā)展中心）

檢測(cè)項(xiàng)：霉菌檢測(cè)樣品：一次性使用衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB15979-2002

檢測(cè)項(xiàng)：酵母檢測(cè)樣品：一次性使用衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB15979-2002

檢測(cè)項(xiàng)：全項(xiàng) 檢測(cè)樣品：一次性使用衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB15979-2002

機(jī)構(gòu)所在地：山東省煙臺(tái)市更多相關(guān)信息>>

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淄博出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：細(xì)菌菌落總數(shù) 檢測(cè)樣品：一次性使用衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 15979-2002

檢測(cè)項(xiàng)：細(xì)菌菌落總數(shù) 檢測(cè)樣品：一次性使用衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 15979-2002

檢測(cè)項(xiàng)：耐洗碗機(jī)洗滌性能檢測(cè)樣品：陳設(shè)藝術(shù)陶瓷（雕塑瓷、器皿瓷、文化用瓷）標(biāo)準(zhǔn)：用具的抗機(jī)械洗滌第一部分：家用器皿的一般測(cè)試方法BS EN 12875-1:2005

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檢測(cè)項(xiàng)：菌落總數(shù) 檢測(cè)樣品：一次性衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB15979-2002

檢測(cè)項(xiàng)：大腸菌群檢測(cè)樣品：一次性衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB15979-2002

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