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口腔數字印模儀

簡介

口腔數字印模儀

簡介

口腔數字印模儀產品描述：通常由探頭、主機和軟件組成。掃描光源為弱激光等。

口腔數字印模儀預期用途：獲取患者口內三維數字影像，用于口腔修復、正畸、種植、外科等治療。

口腔數字印模儀品名舉例：口腔數字印模儀、口腔光學掃描儀

口腔數字印模儀管理類別：Ⅱ

口腔數字觀察儀產品描述：通常由攝像手柄和顯示器等組成。利用攝像功能，觀察口腔內各部位狀態的設備。

口腔數字觀察儀預期用途：用于對口腔局部觀察。

口腔數字觀察儀品名舉例：口腔數字觀察儀

口腔數字觀察儀管理類別：Ⅰ

口腔數字印模儀相關指導原則：
1、口腔數字印模儀注冊技術審查指導原則

口腔數字印模儀相關檢測標準：
1 . GB 9706.1-2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 醫用電氣設備第1部分安全通用要求 1.并列標準醫用電氣系統安全要求
3 . GB 7247.1-2012 激光產品的安全第1部分：設備分類、要求
4 . GB/T 14710-2009 醫用電器環境要求及試驗方法
5 . YY 0505-2012 醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗

收起百科↑ 最近更新：2023年05月08日

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