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一次性使用血液灌流器

簡介

一次性使用選擇性血漿成分吸附器，一次性使用吸附性血液凈化器，一次性使用陰離子樹脂血漿吸附柱，一次性使用血漿膽紅素吸附器

一次性使用血液灌流器

簡介

一次性使用血液灌流器產(chǎn)品描述：通常由罐體（外殼）、吸附劑等組成。主要通過吸附劑與被吸附物質(zhì)分子間的作用，將被吸附物質(zhì)固定在吸附劑的孔內(nèi)。無菌提供，一次性使用。

一次性使用血液灌流器預(yù)期用途：配合血液凈化裝置使用，用于血液灌流治療，利用吸附劑的吸附作用，通過體外循環(huán)血液灌流的方法來清除人體內(nèi)源性和外源性的毒性物質(zhì)。

一次性使用血液灌流器品名舉例：一次性使用血液灌流器

一次性使用血液灌流器管理類別：Ⅲ

一次性使用選擇性血漿成分吸附器產(chǎn)品描述：通常由吸附材料和容器組成。利用吸附劑特異性吸附血液/血漿中的有害物質(zhì)。無菌提供，一次性使用。

一次性使用選擇性血漿成分吸附器預(yù)期用途：用于血液灌流治療中特異性吸附血液/血漿中的有害物質(zhì)，從而達(dá)到血液凈化的目的。

一次性使用選擇性血漿成分吸附器品名舉例：一次性使用選擇性血漿成分吸附器、一次性使用吸附性血液凈化器、一次性使用陰離子樹脂血漿吸附柱、一次性使用血漿膽紅素吸附器、一次性使用體外血漿脂類吸附過濾器、一次性使用DNA免疫吸附柱、一次性使用蛋白A免疫吸附柱

一次性使用選擇性血漿成分吸附器管理類別：Ⅲ

血液灌流器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用膽紅素血漿吸附器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、血液透析濃縮物產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則

血液灌流器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY/T 1496-2016 紅光治療設(shè)備
2、YY 0267-2016 血液透析及相關(guān)治療血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
3、YY 0598-2015 血液透析及相關(guān)治療用濃縮物

血液灌流器具相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 無菌《《中國藥典》 2020年版四部通則》
2 . 細(xì)菌內(nèi)毒素含量《《中國藥典》 2020年版四部通則1143細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法》
3 . 外觀《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
4 . 密封性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
5 . 吸附性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
6 . 耐溫性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
7 . 血液進(jìn)出端與管路的連接《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
8 . 充填吸附劑含量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
9 . 血室容量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
10 . 微粒脫落《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
11 . 細(xì)菌內(nèi)毒素《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
12 . 還原物質(zhì) 《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
13 . 金屬離子《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
14 . 酸堿度《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
15 . 蒸發(fā)殘?jiān)?/span> 《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
16 . 紫外吸光度《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
17 . 細(xì)胞毒性《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)：第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) GB/T 16886.5-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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三明出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心

檢測項(xiàng)：甲砜霉素檢測樣品：動物源性食品標(biāo)準(zhǔn)：動物源食品中氯霉素殘留檢測酶聯(lián)免疫吸附法農(nóng)業(yè)部1025號公告-26-2008

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檢測項(xiàng)：苯檢測樣品：空氣標(biāo)準(zhǔn)：空氣和廢氣監(jiān)測分析方法（中國環(huán)境科學(xué)出版社第四版第六篇第一章）

檢測項(xiàng)：甲苯檢測樣品：與皮膚有直接和長期接觸的物品標(biāo)準(zhǔn)：HJ 584-2010 環(huán)境空氣苯系物的測定活性炭吸附-二硫化碳解吸-氣相色譜法

檢測項(xiàng)：二甲苯檢測樣品：與皮膚有直接和長期接觸的物品標(biāo)準(zhǔn)：HJ 584-2010 環(huán)境空氣苯系物的測定活性炭吸附-二硫化碳解吸-氣相色譜法

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四川省科源工程技術(shù)測試中心

檢測項(xiàng)：等溫吸附實(shí)驗(yàn)（吸附常數(shù)a、b）檢測樣品：瓦斯(煤層氣)與頁巖氣標(biāo)準(zhǔn)：煤的高壓等溫吸附試驗(yàn)方法GB/T19560-2008

檢測項(xiàng)：等溫吸附實(shí)驗(yàn)（吸附常數(shù)a、b）檢測樣品：瓦斯(煤層氣)與頁巖氣標(biāo)準(zhǔn)：煤的瓦斯放散初速度指標(biāo)(△P)測定方法AQ1080-2009

檢測項(xiàng)：含矸率檢測樣品：瓦斯(煤層氣)與頁巖氣標(biāo)準(zhǔn)：商品煤含矸率和限下率的測定方法MT/T1-2007

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上海市計(jì)量測試技術(shù)研究院（華東國家計(jì)量測試中心/中國上海測試中心）

檢測項(xiàng)：比表面積檢測樣品：化工類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：金屬表面比表面積的測定氮吸附法 GB/T 13390-2008 催化劑和吸附劑表面積測定法 GB/T 5816-1995 氣體吸附BET法測定固態(tài)物質(zhì)比表面積 GB/T 19587-2004 氣體吸附BET法測定固態(tài)物質(zhì)比表面積 ISO 9277:

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檢測項(xiàng)：金屬薄板塑性應(yīng)變比（r值）檢測樣品：材料物理性能標(biāo)準(zhǔn)：金屬薄板塑性應(yīng)變比(r值)試驗(yàn)方法 GB/T 5027-2007

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農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所農(nóng)藥檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：土壤吸附試驗(yàn) 檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

檢測項(xiàng)：土壤吸附試驗(yàn) 檢測樣品：農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)：《化學(xué)農(nóng)藥環(huán)境安全評價(jià)試驗(yàn)準(zhǔn)則》

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：甲基對硫磷原藥標(biāo)準(zhǔn)：甲基對硫磷原藥GB 9548-1999

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常州市農(nóng)畜水產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測試中心（常州市農(nóng)（漁）業(yè)生態(tài)環(huán)境保護(hù)監(jiān)測站）

檢測項(xiàng)：甲氧芐氨嘧啶檢測樣品：茶標(biāo)準(zhǔn)：動物源食品中氯霉素殘留檢測酶聯(lián)免疫吸附法農(nóng)業(yè)部1025號公告-26-2008

檢測項(xiàng)：伊維菌素（脂肪中）檢測樣品：農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：動物性食品中磺胺類藥物殘留量檢測酶聯(lián)免疫吸附法農(nóng)業(yè)部1025號公告-7-2008

檢測項(xiàng)：萊克多巴胺檢測樣品：農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：動物性食品中萊克多巴胺殘留檢測酶聯(lián)免疫吸附法農(nóng)業(yè)部1025號公告-6-2008

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河源出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心綜合實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：吸附水灼燒減量檢測樣品：鐵礦石標(biāo)準(zhǔn)：鐵礦石中吸附水和灼燒減量的測定-熱重分析法 SFB/T 0151-2009

檢測項(xiàng)：吸附水灼燒減量檢測樣品：鐵礦石標(biāo)準(zhǔn)：鐵礦石中吸附水和灼燒減量的測定-熱重分析法 SFB/T0151-2009

檢測項(xiàng)：烴類檢測樣品：石油及石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：液體石油產(chǎn)品烴類的測定熒光指示劑吸附法 GB/T 11132-2008

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總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：酶聯(lián)免疫吸附法檢測試劑（盒）標(biāo)準(zhǔn)：酶聯(lián)免疫吸附法檢測試劑（盒）YY/T 1183-2010

檢測項(xiàng)：甲萘威檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：糧、油、菜中甲萘威殘留量的測定GB/T 5009.21-2003

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：甲胎蛋白（AFP）定量測定試劑（盒）標(biāo)準(zhǔn)：甲胎蛋白（AFP）定量測定試劑（盒）化學(xué)發(fā)光免疫分析法YY/T 1162-2009

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中國冶金地質(zhì)總局一局測試中心

檢測項(xiàng)：吸附水檢測樣品：釩鈦磁鐵礦標(biāo)準(zhǔn)：釩鈦磁鐵礦分析規(guī)程重量法測定吸附水量 DZG93—07

檢測項(xiàng)：吸附水檢測樣品：硅酸鹽巖石標(biāo)準(zhǔn)：硅酸鹽巖石化學(xué)分析方法第1部分：吸附水量測定 GB/T 14506.1- 2010

檢測項(xiàng)：吸附水檢測樣品：銅礦石鉛礦石鋅礦石標(biāo)準(zhǔn)：釩鈦磁鐵礦分析規(guī)程重量法測定吸附水量 DZG93—07

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池州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：吸附水檢測樣品：非金屬礦物標(biāo)準(zhǔn)：硅酸鹽巖石化學(xué)分析方法第1部分：吸附水測定GB/T14506.1-2010

檢測項(xiàng)：吸附水檢測樣品：非金屬礦物標(biāo)準(zhǔn)：硅酸鹽巖石化學(xué)分析方法第1部分：吸附水測定GB/T14506.1-2010

檢測項(xiàng)：孔徑分布/孔隙率檢測樣品：非金屬礦深加工產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：壓汞法和氣體吸附法測定固體材料孔徑分布和孔隙度第2部分：氣體吸附法分析介孔和大孔GB/T 21650.2-2008

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