射頻消融導管產(chǎn)品描述：
通常配合高頻/射頻手術(shù)設備使用的附件。使電流從高頻/射頻發(fā)生器流入或流出患者的終端，用于在手術(shù)時對組織進行切割，或使組織壞死、血液凝固等。該類附件可以是手術(shù)端的，即作為發(fā)生器的終端，用于發(fā)出電流，施行手術(shù)；也可以是返回端的，即不用于提供能量，而用于使電流返回發(fā)生器。

射頻消融導管預期用途：
用于與射頻發(fā)生器配合使用。以導管等形式通過血管和腔道，將射頻能量作用于目標組織，對組織實施切割、消融等作用的射頻附件。

射頻消融導管品名舉例：
消融導管、射頻消融導管、雙向消融術(shù)導管、溫控消融導管、診斷/消融可調(diào)彎頭端導管

射頻消融導管管理類別：
Ⅲ

射頻消融導管相關(guān)指導原則：
1、心臟射頻消融導管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則
2、手術(shù)電極注冊技術(shù)審查指導原則

射頻消融導管相關(guān)標準：

1、YY 0778-2018 射頻消融導管

2、YY 0897-2013 耳鼻喉射頻消融設備

射頻消融導管相關(guān)檢測項目

1 . 外部標記 《射頻消融導管： YY 0778-2018》
2 . 外表面 《射頻消融導管： YY 0778-2018》
3 . 斷裂力 《射頻消融導管： YY 0778-2018》
4 . 調(diào)節(jié)機構(gòu)的操控性 《射頻消融導管： YY 0778-2018》
5 . 調(diào)節(jié)機構(gòu)操控性 《射頻消融導管： YY 0778-2018》
6 . 彎曲疲勞 《射頻消融導管： YY 0778-2018》
7 . 魯爾接頭 《射頻消融導管： YY 0778-2018》
8 . 耐腐蝕性 《射頻消融導管： YY 0778-2018》
9 . 直流電阻 《射頻消融導管： YY 0778-2018》
10 . 還原物質(zhì) 《射頻消融導管： YY 0778-2018》
11 . 導管絕緣電阻 《射頻消融導管： YY 0778-2018》
12 . 重金屬 《射頻消融導管： YY 0778-2018》
13 . 溫度感應精度 《射頻消融導管： YY 0778-2018》
14 . 酸堿度 《射頻消融導管： YY 0778-2018》
15 . 高頻漏電流 《射頻消融導管： YY 0778-2018》
16 . 蒸發(fā)殘渣 《射頻消融導管： YY 0778-2018》
17 . 高頻介電強度 《射頻消融導管： YY 0778-2018》
18 . 環(huán)氧乙烷殘留量 《射頻消融導管： YY 0778-2018》
19 . 工頻介點強度 《射頻消融導管： YY 0778-2018》
20 . 紫外吸光度 《射頻消融導管： YY 0778-2018》
21 . 與內(nèi)窺鏡的絕緣配合 《射頻消融導管： YY 0778-2018》
22 . 使用說明書 《射頻消融導管： YY 0778-2018》
23 . 高頻導通性 《射頻消融導管： YY 0778-2018》
24 . 頭端電極牢固性 《射頻消融導管： YY 0778-2018》
25 . 灌注流速 《射頻消融導管： YY 0778-2018》
26 . X射線可探測性 《射頻消融導管： YY 0778-2018》
27 . 高頻耦合電流 《射頻消融導管： YY 0778-2018》
28 . 安全要求 《射頻消融導管： YY 0778-2018》