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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

簡介

單/多部件金屬骨固定器械及附件產品描述：通常由一個或多個金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。

單/多部件金屬骨固定器械及附件預期用途：用于固定骨折之處，也可用于關節的融合及涉及截骨的外科手術等。可植入人體，也可穿過皮膚對骨骼系統施加拉力（牽引力）。

單/多部件金屬骨固定器械及附件品名舉例：金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統、金屬U型釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件管理類別：Ⅲ

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關指導原則：
1、金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則
2、高強韌性純鈦骨科內固定植入物注冊技術審查指導原則
3、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關標準：
1、GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金屬接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關檢測項目：
1 . 材料《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
3 . 彎曲強度和等效彎曲剛度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲勞性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蝕性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外觀《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面處理《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
10 . 幾何特性《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四點彎曲靜態《金屬接骨板標準規范及試驗方法： ASTM F382-17》
12 . 四點彎曲疲勞《金屬接骨板標準規范及試驗方法： ASTM F382-17》
13 . 螺釘機械性能試驗《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大斷裂扭矩和斷裂扭轉角《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》
15 . 機械性能要求和試驗方法《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 彎曲強度和剛度《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
17 . 靜態四點彎曲（撓度法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
18 . 靜態四點彎曲（位移法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020 3.2》《金屬接骨板的標準規范和試驗方法： ASTM F382-17 》
19 . 彎曲疲勞《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋動扭矩試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
21 . 軸向拔出力試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺釘旋動扭矩試驗《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺釘軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺釘軸向拔出力試驗《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
25 . 軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺釘自攻性能試驗《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭轉性能《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
29 . 金屬接骨板彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
30 . 彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺釘旋動扭矩《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋動扭矩外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺釘靜態扭轉試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺釘擰入試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺釘拔出試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺釘自攻試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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山東天邁管業有限公司檢測中心

檢測項：部分參數檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材標準：給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材 GB/T 10002.1-2006

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聯塑科技發展（武漢）有限公司質量檢測中心

檢測項：墜落性能檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管材標準：硬聚氯乙烯(PVC-U)管件墜落試驗方法 GB/T 8801-2007

檢測項：維卡軟化溫度檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管材標準：硬聚氯乙烯(PVC-U)管材及管件維卡軟化溫度測定方法 GB/T 8802-2001

檢測項：二氯甲烷浸漬檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管材標準：硬聚氯乙烯(PVC-U)管材二氯甲烷浸漬試驗方法 GB/T 13526-2007

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新疆兵天綠誠塑料制品檢測有限公司

檢測項：加熱后尺寸變化率檢測樣品：門窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材標準：門窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材 GB/T8814-2004/6.6

檢測項：150℃加熱后狀態檢測樣品：門窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材標準：門窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材 GB/T8814-2004/6.8

檢測項：150℃加熱后狀態檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材標準：門窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材 GB/T8814-2004/6.8

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山東華信塑膠股份有限公司檢測中心

檢測項：部分參數檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件標準：給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件GB/T 10002.2-2003

檢測項：部分參數檢測樣品：埋地排水用PVC-U雙壁波紋管材標準：埋地排水用(PVC-U)結構壁管道系統第1部分：雙壁波紋管材 GB/T 18477.1-2007

檢測項：部分參數檢測樣品：低壓輸水灌溉用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材標準：低壓輸水灌溉用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材 GB/T?13664-2006

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檢測項：部分參數檢測樣品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料門標準：JG/T180-2005《未增塑聚氯乙烯PVC-U塑料門》

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青島市建筑工程質量檢測中心有限公司

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檢測項：氣密性能檢測樣品：PVC-U塑料窗標準：《建筑外門窗氣密、水密、抗風壓性能分級及檢測方法》 GB/T7106-2008

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山東省建筑科學研究院建設機械質量監督檢測中心

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檢測項：窗的開關力試驗檢測樣品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料門窗標準：《未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料門窗力學性能及耐候試驗方法》 GB/T 11793-2008

檢測項：鎖緊器（執手）開關力試驗檢測樣品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料門窗標準：《美國國家標準-用靜態正壓和或負壓法評價屋面系統的模擬抗風揭》ANSI/FM4474-2004

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