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一次性使用中空纖維血液透析器

簡介

一次性使用中空纖維血液透析器

簡介

一次性使用中空纖維血液透析器產(chǎn)品描述：通常由外殼、纖維膜、O型環(huán)、封口膠、端蓋組成。利用半透膜的原理，以彌散、對流、濾過等方式清除血液內(nèi)的有害物質(zhì)。無菌提供，一次性使用。

一次性使用中空纖維血液透析器預期用途：配合血液透析裝置使用，用于供慢性腎功能衰竭及藥物中毒等患者進行血液透析治療。

一次性使用中空纖維血液透析器品名舉例：一次性使用中空纖維血液透析器、一次性使用中空纖維血液透析濾過器、一次性使用中空纖維血液濾過器、一次性使用高通量透析器

一次性使用中空纖維血液透析器管理類別：Ⅲ

一次性使用血液凈化體外循環(huán)血路產(chǎn)品描述：通常由血液側(cè)管路（動脈管路、靜脈管路）和其他輔助管路組成。無菌提供，一次性使用。

一次性使用血液凈化體外循環(huán)血路預期用途：配合透析器、透析設備使用，用于血液透析治療中，承擔血液通路的功能。

一次性使用血液凈化體外循環(huán)血路品名舉例：一次性使用血液凈化體外循環(huán)血路、一次性使用連續(xù)性血液凈化管路

一次性使用血液凈化體外循環(huán)血路管理類別：Ⅲ

一次性使用血液透析濃縮物產(chǎn)品描述：通常由A劑和B劑組成。其工作原理是與透析治療用水配制成透析液，通過透析器清除體內(nèi)代謝廢物，維持水、電解質(zhì)和酸堿平衡等。一次性使用。

一次性使用血液透析濃縮物預期用途：制備血液透析液的專用原料，用于急、慢性腎功能衰竭及藥物中毒的血液凈化治療。

一次性使用血液透析濃縮物品名舉例：一次性使用血液透析濃縮物、一次性使用血液透析干粉、一次性使用血液透析濃縮液

一次性使用血液透析濃縮物管理類別：Ⅲ

血液透析器具相關(guān)指導原則：
1、血液透析濃縮物產(chǎn)品注冊審查指導原則
2、一次性使用透析器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則

血液透析器具相關(guān)標準：
1、GB/T 13074-2009 血液凈化術(shù)語
2、GB 19335-2003 一次性使用血路產(chǎn)品通用技術(shù)條件
3、YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器
4、YY/T 1272-2016 透析液過濾器
5、YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析導管
6、YY/T 1734-2020 腹膜透析用碘液保護帽
7、YY/T 1773-2021 一次性使用腹膜透析外接管
8、YY 0053-2016 血液透析及相關(guān)治療血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器
9、YY/T 1273-2016 血液凈化輔助用滾壓泵

血液透析器具相關(guān)檢測項目：
1 . 外觀《腹膜透析用碘液保護帽： YY/T 1734-2020》
2 . 無泄漏《腹膜透析用碘液保護帽： YY/T 1734-2020》
3 . 配合性《腹膜透析用碘液保護帽： YY/T 1734-2020》
4 . 抗扭性《腹膜透析用碘液保護帽： YY/T 1734-2020》
5 . 裝量《腹膜透析用碘液保護帽： YY/T 1734-2020》
6 . 分離力《腹膜透析用碘液保護帽： YY/T 1734-2020》
7 . 鑒別試驗《腹膜透析用碘液保護帽： YY/T 1734-2020》
8 . 有效碘含量《腹膜透析用碘液保護帽： YY/T 1734-2020》
9 . 微生物限度《腹膜透析用碘液保護帽： YY/T 1734-2020》
10 . 消毒性能《腹膜透析用碘液保護帽： YY/T 1734-2020》
11 . 有效期《腹膜透析用碘液保護帽： YY/T 1734-2020》
12 . 外觀《透析液過濾器： YY 1272-2016》
13 . 還原物質(zhì)（易氧化物）《透析液過濾器： YY 1272-2016》
14 . 金屬離子（原子吸收）《透析液過濾器： YY 1272-2016》
15 . 金屬離子（比色法）《透析液過濾器： YY 1272-2016》
16 . 酸堿度《透析液過濾器： YY 1272-2016》
17 . 蒸發(fā)殘渣《透析液過濾器： YY 1272-2016》
18 . 紫外吸光度《透析液過濾器： YY 1272-2016》
19 . 細胞毒性《透析液過濾器： YY 1272-2016》
20 . 致敏《透析液過濾器： YY 1272-2016》
21 . 皮內(nèi)刺激《透析液過濾器： YY 1272-2016》
22 . 急性全身毒性《透析液過濾器： YY 1272-2016》
23 . 無菌《透析液過濾器： YY 1272-2016》
24 . 無熱原《透析液過濾器： YY 1272-2016》
25 . 環(huán)氧乙烷殘留量《透析液過濾器： YY 1272-2016》
26 . 透析液過濾器的物理性能《透析液過濾器： YY 1272-2016》
27 . 透析液過濾器濾過率《透析液過濾器： YY 1272-2016》
28 . 透析液過濾器的微粒濾除性能《透析液過濾器： YY 1272-2016》
29 . 透析液過濾器的微生物濾除性能《透析液過濾器： YY 1272-2016》
30 . 透析液過濾器的內(nèi)毒素濾除性能《透析液過濾器： YY 1272-2016》
31 . 外觀《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
32 . 流量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
33 . 抗彎曲性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
34 . 無泄漏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
35 . 連接牢固度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
36 . 耐疲勞性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
37 . 圓錐接頭 . 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
38 . 微粒污染《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
39 . 還原物質(zhì) 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
40 . 重金屬《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
41 . 酸堿度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
42 . 蒸發(fā)殘渣《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
43 . 紫外吸光度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
44 . 色澤《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
45 . 環(huán)氧乙烷殘留量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
46 . 無菌《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
47 . 熱原《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
48 . 細菌內(nèi)毒素《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
49 . 溶血《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
50 . 細胞毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
51 . 急性全身毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
52 . 致敏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
53 . 皮內(nèi)反應《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

陜西省電光源工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站

檢測項：部分項目檢測樣品：普通照明用LED模塊標準：普通照明用LED模塊測量方法 GB/T 24824-2009

機構(gòu)所在地：陜西省寶雞市更多相關(guān)信息>>

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廈門立達信光電有限公司照明實驗室

檢測項：光通量檢測樣品：LED燈標準：GB 24906-2010 普通照明用50V以上自鎮(zhèn)流LED燈安全要求

檢測項：初始光效/光通量檢測樣品：普通照明用自鎮(zhèn)流熒光燈標準：GB/T 17263-2002 普通照明用自鎮(zhèn)流燈性能要求

機構(gòu)所在地：福建省廈門市更多相關(guān)信息>>

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上海亞明照明有限公司檢測實驗室

檢測項：初始光效/光通量檢測樣品：自鎮(zhèn)流熒光燈標準：GB/T 17263-2002 普通照明用自鎮(zhèn)流熒光燈性能要求

檢測項：初始電參數(shù)、初始光效、顯色指數(shù)、初始光通量檢測樣品：金屬鹵化物燈標準：GB/T 18661-2008 金屬鹵化物燈（鈧鈉系列）

檢測項：光通量測量方法和計算檢測樣品：高強度氣體放電燈標準：GB/T 13434-2008 放電燈（熒光燈除外）特性測量方法

機構(gòu)所在地：上海市更多相關(guān)信息>>

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上海半導體照明工程技術(shù)研究中心檢測實驗室

檢測項：光通量檢測樣品：LED投光照明燈具標準：GB/T 7002-2008 投光燈照明燈具光度測試

檢測項：燈具總光通量檢測樣品：LED室內(nèi)燈具標準：GB/T 9468-2008 燈具分布光度測量的一般要求

檢測項：光通量檢測樣品：LED投光照明燈具標準：GB/T 7002-2008 投光燈照明燈具光度測試

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廣州市鴻利光電股份有限公司實驗室

檢測項：光通量檢測樣品：LED封裝/陣列/模組標準：國際照明委員會技術(shù)報告 LED的測量 CIE 127-2007

機構(gòu)所在地：廣東省廣州市更多相關(guān)信息>>

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通用電氣（中國）有限公司西安照明檢測中心

檢測項：光通量檢測樣品：普通照明用自鎮(zhèn)流LED燈標準：普通照明用自鎮(zhèn)流LED燈性能要求 GB/T 24908-2010

檢測項：光通量檢測樣品：普通照明用自鎮(zhèn)流LED燈標準：普通照明用自鎮(zhèn)流LED燈性能要求 GB/T 24908-2010

機構(gòu)所在地：陜西省西安市更多相關(guān)信息>>

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熙正照明有限公司實驗室

檢測項：光譜光度法測量光通量檢測樣品：白熾燈泡光電參數(shù) 標準：白熾燈泡光電參數(shù)的測量方法 GB/T 15043-2008

檢測項：光通量（分布光度法）測試檢測樣品：LED測量標準：LED測量 CIE 127-2007

檢測項：部分項目檢測樣品：鹵鎢燈標準：普通照明用自鎮(zhèn)流熒光燈性能要求 IEC 60969:1988+A1:1991 +A2:2000

機構(gòu)所在地：河北省秦皇島市更多相關(guān)信息>>

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中國建筑科學研究院建筑機械化研究分院中心實驗室

檢測項：部分項目檢測樣品：電梯遠程報警系統(tǒng) 標準：電梯層門耐火試驗完整性、隔熱性和熱通量測定法 GB/T 27903-2011

機構(gòu)所在地：河北省廊坊市更多相關(guān)信息>>

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上海市計量測試技術(shù)研究院（華東國家計量測試中心/中國上海測試中心）

檢測項：部分項目檢測樣品：LED 標準：LED測量 CIE 127：2007

檢測項：部分項目檢測樣品：LED 標準：LED測量 CIE 127：2007

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襄陽達安汽車檢測中心

檢測項：光通量檢測樣品：電動汽車、混合動力汽車和燃料電池汽車標準：ADR 45燈具及光信號裝置（ECE規(guī)定外）

機構(gòu)所在地：湖北省襄陽市更多相關(guān)信息>>

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上海半導體照明工程技術(shù)研究中心檢測實驗室

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通用電氣（中國）有限公司西安照明檢測中心

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