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一次性使用中空纖維血液透析器

簡介   

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一次性使用中空纖維血液透析器產(chǎn)品描述:通常由外殼、纖維膜、O型環(huán)、封口膠、端蓋組成。利用半透膜的原理,以彌散、對流、濾過等方式清除血液內(nèi)的有害物質(zhì)。無菌提供,一次性使用。 一次性使用中空纖維血液透析器預期用途:配合血液透析裝置使用,用于供慢性腎功能衰竭及藥物中毒等患者進行血液透析治療。 一次性使用中空纖維血液透析器品名舉例:一次性使用中空纖維血液透析器、一次性使用中空...查看詳情>>

一次性使用中空纖維血液透析器

簡介   

一次性使用中空纖維血液透析器,一次性使用中空纖維血液透析濾過器,一次性使用中空纖維血液濾過器,一次性使用高通量透析器,一次性使用 一次性使用中空纖維血液透析器產(chǎn)品描述:通常由外殼、纖維膜、O型環(huán)、封口膠、端蓋組成。利用半透膜的原理,以彌散、對流、濾過等方式清除血液內(nèi)的有害物質(zhì)。無菌提供,一次性使用。

一次性使用中空纖維血液透析器預期用途:配合血液透析裝置使用,用于供慢性腎功能衰竭及藥物中毒等患者進行血液透析治療。

一次性使用中空纖維血液透析器品名舉例:一次性使用中空纖維血液透析器、一次性使用中空纖維血液透析濾過器、一次性使用中空纖維血液濾過器、一次性使用高通量透析器

一次性使用中空纖維血液透析器管理類別:Ⅲ

一次性使用血液凈化體外循環(huán)血路產(chǎn)品描述:通常由血液側(cè)管路(動脈管路、靜脈管路)和其他輔助管路組成。無菌提供,一次性使用。

一次性使用血液凈化體外循環(huán)血路預期用途:配合透析器、透析設備使用,用于血液透析治療中,承擔血液通路的功能。

一次性使用血液凈化體外循環(huán)血路品名舉例:一次性使用血液凈化體外循環(huán)血路、一次性使用連續(xù)性血液凈化管路

一次性使用血液凈化體外循環(huán)血路管理類別:Ⅲ

一次性使用血液透析濃縮物產(chǎn)品描述:通常由A劑和B劑組成。其工作原理是與透析治療用水配制成透析液,通過透析器清除體內(nèi)代謝廢物,維持水、電解質(zhì)和酸堿平衡等。一次性使用。

一次性使用血液透析濃縮物預期用途:制備血液透析液的專用原料,用于急、慢性腎功能衰竭及藥物中毒的血液凈化治療。

一次性使用血液透析濃縮物品名舉例:一次性使用血液透析濃縮物、一次性使用血液透析干粉、一次性使用血液透析濃縮液

一次性使用血液透析濃縮物管理類別:Ⅲ

血液透析器具相關(guān)指導原則:
1、血液透析濃縮物產(chǎn)品注冊審查指導原則
2、一次性使用透析器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則

血液透析器具相關(guān)標準:
1、GB/T 13074-2009 血液凈化術(shù)語
2、GB 19335-2003 一次性使用血路產(chǎn)品通用技術(shù)條件
3、YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器
4、YY/T 1272-2016 透析液過濾器
5、YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析導管
6、YY/T 1734-2020 腹膜透析用碘液保護帽
7、YY/T 1773-2021 一次性使用腹膜透析外接管
8、YY 0053-2016 血液透析及相關(guān)治療 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器
9、YY/T 1273-2016 血液凈化輔助用滾壓泵

血液透析器具相關(guān)檢測項目:
1 . 外觀 《腹膜透析用碘液保護帽: YY/T 1734-2020》
2 . 無泄漏 《腹膜透析用碘液保護帽: YY/T 1734-2020》
3 . 配合性 《腹膜透析用碘液保護帽: YY/T 1734-2020》
4 . 抗扭性 《腹膜透析用碘液保護帽: YY/T 1734-2020》
5 . 裝量 《腹膜透析用碘液保護帽: YY/T 1734-2020》
6 . 分離力 《腹膜透析用碘液保護帽: YY/T 1734-2020》
7 . 鑒別試驗 《腹膜透析用碘液保護帽: YY/T 1734-2020》
8 . 有效碘含量 《腹膜透析用碘液保護帽: YY/T 1734-2020》
9 . 微生物限度 《腹膜透析用碘液保護帽: YY/T 1734-2020》
10 . 消毒性能 《腹膜透析用碘液保護帽: YY/T 1734-2020》
11 . 有效期 《腹膜透析用碘液保護帽: YY/T 1734-2020》
12 . 外觀 《透析液過濾器: YY 1272-2016》
13 . 還原物質(zhì)(易氧化物) 《透析液過濾器: YY 1272-2016》
14 . 金屬離子(原子吸收) 《透析液過濾器: YY 1272-2016》
15 . 金屬離子(比色法) 《透析液過濾器: YY 1272-2016》
16 . 酸堿度 《透析液過濾器: YY 1272-2016》
17 . 蒸發(fā)殘渣 《透析液過濾器: YY 1272-2016》
18 . 紫外吸光度 《透析液過濾器: YY 1272-2016》
19 . 細胞毒性 《透析液過濾器: YY 1272-2016》
20 . 致敏 《透析液過濾器: YY 1272-2016》
21 . 皮內(nèi)刺激 《透析液過濾器: YY 1272-2016》
22 . 急性全身毒性 《透析液過濾器: YY 1272-2016》
23 . 無菌 《透析液過濾器: YY 1272-2016》
24 . 無熱原 《透析液過濾器: YY 1272-2016》
25 . 環(huán)氧乙烷殘留量 《透析液過濾器: YY 1272-2016》
26 . 透析液過濾器的物理性能 《透析液過濾器: YY 1272-2016》
27 . 透析液過濾器濾過率 《透析液過濾器: YY 1272-2016》
28 . 透析液過濾器的微粒濾除性能 《透析液過濾器: YY 1272-2016》
29 . 透析液過濾器的微生物濾除性能 《透析液過濾器: YY 1272-2016》
30 . 透析液過濾器的內(nèi)毒素濾除性能 《透析液過濾器: YY 1272-2016》
31 . 外觀 《一次性使用腹膜透析外接管: YY/T1773-2021》
32 . 流量 《一次性使用腹膜透析外接管: YY/T1773-2021》
33 . 抗彎曲性 《一次性使用腹膜透析外接管: YY/T1773-2021》
34 . 無泄漏 《一次性使用腹膜透析外接管: YY/T1773-2021》
35 . 連接牢固度 《一次性使用腹膜透析外接管: YY/T1773-2021》
36 . 耐疲勞性 《一次性使用腹膜透析外接管: YY/T1773-2021》
37 . 圓錐接頭 . 《一次性使用腹膜透析外接管: YY/T1773-2021》
38 . 微粒污染 《一次性使用腹膜透析外接管: YY/T1773-2021》
39 . 還原物質(zhì) 《一次性使用腹膜透析外接管: YY/T1773-2021》
40 . 重金屬 《一次性使用腹膜透析外接管: YY/T1773-2021》
41 . 酸堿度 《一次性使用腹膜透析外接管: YY/T1773-2021》
42 . 蒸發(fā)殘渣 《一次性使用腹膜透析外接管: YY/T1773-2021》
43 . 紫外吸光度 《一次性使用腹膜透析外接管: YY/T1773-2021》
44 . 色澤 《一次性使用腹膜透析外接管: YY/T1773-2021》
45 . 環(huán)氧乙烷殘留量 《一次性使用腹膜透析外接管: YY/T1773-2021》
46 . 無菌 《一次性使用腹膜透析外接管: YY/T1773-2021》
47 . 熱原 《一次性使用腹膜透析外接管: YY/T1773-2021》
48 . 細菌內(nèi)毒素 《一次性使用腹膜透析外接管: YY/T1773-2021》
49 . 溶血 《一次性使用腹膜透析外接管: YY/T1773-2021》
50 . 細胞毒性 《一次性使用腹膜透析外接管: YY/T1773-2021》
51 . 急性全身毒性 《一次性使用腹膜透析外接管: YY/T1773-2021》
52 . 致敏 《一次性使用腹膜透析外接管: YY/T1773-2021》
53 . 皮內(nèi)反應 《一次性使用腹膜透析外接管: YY/T1773-2021》

收起百科↑ 最近更新:2023年03月28日

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