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驗光器具

簡介

視力表，幼兒視銳度（視力）檢測卡，兒童圖形視力卡，嬰幼兒選擇性注視檢測卡，視力篩選儀，遮眼板，驗光儀

驗光器具

簡介

液晶視力表產品描述：通常由顯示器顯示的視力表或卡。

液晶視力表預期用途：用于視力測定。

液晶視力表品名舉例：液晶視力表

液晶視力表管理類別：Ⅱ

視力表產品描述：通常由視力表（卡）和照明裝置組成。照明裝置為直接照明或后照明（視力表燈）。

視力表預期用途：用于視力檢測或弱視、盲視篩查。

視力表品名舉例：視力表、視力表燈箱、幼兒視銳度（視力）檢測卡、兒童圖形視力卡、嬰幼兒選擇性注視檢測卡、視力表投影儀

視力表管理類別：Ⅰ

視力篩選儀產品描述：通常由主機和適配器組成。利用哈特曼-夏克（HARTMAN SHACK）感受器的原理，光線經眼的屈光系統聚焦折射到感受器上，經過處理測得雙眼的屈光數據。

視力篩選儀預期用途：用于視力篩選和檢查。

視力篩選儀品名舉例：視力篩選儀

視力篩選儀管理類別：Ⅱ

遮眼板產品描述：通常由板和板把手組成。

遮眼板預期用途：用于檢查時遮擋眼部。

遮眼板品名舉例：遮眼板

遮眼板管理類別：Ⅰ

驗光儀產品描述：通常由視標、光學成像系統、傳感器、顯示屏和控制系統組成。將光線投射進被檢者的眼內，檢查被檢者視網膜反射光線的聚散情況，測出被檢者的屈光狀態。

驗光儀預期用途：用于人眼屈光狀態的測定。

驗光儀品名舉例：驗光儀、驗光機、角膜驗光儀

驗光儀管理類別：Ⅱ

檢影鏡產品描述：通常由投影系統和觀察系統組成。投影系統包括光源、聚焦鏡、反射鏡、聚焦套管。將光線投射進被檢者的眼內，根據反射光影的運動狀態確定被檢者的屈光狀態。

檢影鏡預期用途：用于客觀測量人眼屈光信息。

檢影鏡品名舉例：檢影鏡、帶狀光檢影鏡、視網膜鏡

檢影鏡管理類別：Ⅱ

驗光鏡片產品描述：通常由正球鏡片、負球鏡片、正柱鏡片、負柱鏡片、棱鏡片、輔助鏡片等組成。

驗光鏡片預期用途：用于客觀測量人眼的屈光狀態。

驗光鏡片品名舉例：驗光鏡片、驗光鏡片箱、驗光鏡片組

驗光鏡片管理類別：Ⅱ

驗光頭產品描述：通常由球鏡度片、柱鏡度片、棱鏡度片、輔助鏡片和機械換片結構組成。利用被檢者對視標成像清晰程度的主觀表述，測出被檢者的屈光狀態，與視力表配合使用。

驗光頭預期用途：用于主觀測量人眼屈光狀態。

驗光頭品名舉例：驗光頭、綜合驗光儀

驗光頭管理類別：Ⅱ

驗光設備和器具相關指導原則：
1、視力篩查儀注冊技術審查指導原則
2、驗光儀注冊技術審查指導原則

驗光設備和器具相關標準：
1、YY/T 0676-2008 眼科儀器視野計
2、YY/T 0764-2009 眼科儀器視力表投影儀
3、YY/T 1418-2016 眼科光學和儀器人眼像差表述
4、GB 38455-2019 眼科儀器角膜曲率計
5、GB 38455-2019 眼科儀器角膜曲率計
6、YY 0579-2016 眼科儀器角膜曲率計

驗光設備和器具相關檢測項目：
視力表
1 . 視標形狀《標準對數視力表： GB 11533-2011》
2 . 正常視力標準《標準對數視力表： GB 11533-2011》
3 . 視標距離《標準對數視力表： GB 11533-2011》
4 . 視標增率《標準對數視力表： GB 11533-2011》
5 . 視力記錄《標準對數視力表： GB 11533-2011》
6 . 直接可測范圍《標準對數視力表： GB 11533-2011》
7 . 紙張《標準對數視力表： GB 11533-2011》
8 . 幅面《標準對數視力表： GB 11533-2011》
9 . 格式《標準對數視力表： GB 11533-2011》
10 . 印刷要求《標準對數視力表： GB 11533-2011》
11 . 照明《標準對數視力表： GB 11533-2011》

驗光儀
1 . 頂焦度示值《驗光儀： ISO 10342-2010》
2 . 球鏡頂焦度《眼科儀器驗光儀： YY 0673-2008》
3 . 柱鏡頂焦度《眼科儀器驗光儀： YY 0673-2008》
4 . 柱鏡度的柱鏡軸向《眼科儀器驗光儀： YY 0673-2008》
5 . 測量范圍《眼科儀器驗光儀： YY 0673-2008》
6 . 目鏡《眼科儀器驗光儀： YY 0673-2008》
7 . 低溫試驗《眼科儀器驗光儀： YY 0673-2008》《醫用電器環境要求及試驗方法： GB/T 14710-2009 》
8 . 高溫試驗《眼科儀器驗光儀： YY 0673-2008》《醫用電器環境要求及試驗方法： GB/T 14710-2009 》
9 . 濕熱試驗《眼科儀器驗光儀： YY 0673-2008》《醫用電器環境要求及試驗方法： GB/T 14710-2009 》
10 . 振動試驗《眼科儀器驗光儀： YY 0673-2008》《醫用電器環境要求及試驗方法： GB/T 14710-2009 》
11 . 碰撞試驗《眼科儀器驗光儀： YY 0673-2008》《醫用電器環境要求及試驗方法： GB/T 14710-2009 》
12 . 隨附文件《眼科儀器驗光儀： YY 0673-2008》《醫用電器環境要求及試驗方法： GB/T 14710-2009 》
13 . 標記《眼科儀器驗光儀： YY 0673-2008》

驗光鏡片
1 . 頂焦度《眼科儀器驗光鏡片： GB 17342-2009》
2 . 光學中心位移《眼科儀器驗光鏡片： GB 17342-2009》
3 . 軸位標記《眼科儀器驗光鏡片： GB 17342-2009》
4 . 棱鏡度《眼科儀器驗光鏡片： GB 17342-2009》
5 . 棱鏡片基線《眼科儀器驗光鏡片： GB 17342-2009》
6 . 材料和表面質量《眼科儀器驗光鏡片： GB 17342-2009》
7 . 結構《眼科儀器驗光鏡片： GB 17342-2009》

驗光頭
1 . 測量范圍《眼科儀器驗光頭： YY 0674-2008》
2 . 光學要求《眼科儀器驗光頭： YY 0674-2008》
3 . 結構和功能《眼科儀器驗光頭： YY 0674-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月18日

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