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內窺鏡用鉤

簡介

內窺鏡用鉤產品描述：通常由頭部、桿部或軟性導管和手柄組成，頭部為鉤形，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。內窺鏡用鉤預期用途：手術中在內窺鏡下操作，用于鉤拉組織。內窺鏡用鉤品名舉例：內窺鏡用鉤、內窺鏡組織拉鉤內窺鏡用鉤管理類別： Ⅱ 內窺鏡用鉤相關指導原則： 1、腹...查看詳情>>

內窺鏡用鉤

簡介

內窺鏡用鉤產品描述：
通常由頭部、桿部或軟性導管和手柄組成，頭部為鉤形，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。

內窺鏡用鉤預期用途：
手術中在內窺鏡下操作，用于鉤拉組織。

內窺鏡用鉤品名舉例：
內窺鏡用鉤、內窺鏡組織拉鉤

內窺鏡用鉤管理類別：
Ⅱ

內窺鏡用鉤相關指導原則：
1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則

內窺鏡用鉤相關標準：
1 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器械生物學評價　第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
2 . GB/T 16886.5-2003 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
3 . GB/T 16886.10-2005 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗》
4 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
6 . YY/T 0316-2008 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
7 . YY 0466-2003 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號》
8 . YY/T 0466.1-2009 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
10 . YY 0672.1-2008 《內鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《內鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械抓取鉗》
13 . YY/T 0941-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械咬切鉗》
14 . YY/T 0943-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械持針鉗》
15 . YY/T 0944-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械分離鉗》
16 . YY/T 1052-2004 《手術器械標志》

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浙江省醫療器械檢驗院

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上海市醫療器械檢測所

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