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生物相容性

簡介

生物相容性

簡介

GB/T 16175-2008 醫用有機硅材料生物學評價試驗方法
GB/T 16886.1-2011 醫療器械生物學評價第 1 部分：風險管理過程中的評價與試驗
GB/T 16886.2-2011 醫療器械生物學評價第 2 部分：動物福利要求
GB/T 16886.3-2019 醫療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
GB/T 16886.4-2003 醫療器械生物學評價第 4 部分：與血液相互作用試驗選擇
GB/T 16886.5-2017 醫療器械生物學評價第 5 部分：體外細胞毒性試驗
GB/T 16886.6-2015 醫療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗
GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886.9-2017 醫療器械生物學評價第9部分：潛在降解產物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 醫療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗
GB/T 16886.11-2021 醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗
GB/T 16886.12-2017 醫療器械生物學評價第12部分：樣品制備與參照材料
GB/T 16886.13-2017 醫療器械生物學評價第13部分：聚合物醫療器械降解產物的定性與定量
GB/T 16886.14-2003 醫療器械生物學評價第14部分：陶瓷降解產物的定性與定量
GB/T 16886.15-2003 醫療器械生物學評價第15部分：金屬與合金降解產物的定性與定量
GB/T 16886.16-2021 醫療器械生物學評價第16部分：降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計
GB/T 16886.17-2005 醫療器械生物學評價第17部分：可瀝濾物允許限量的建立
GB/T 16886.18-2011 醫療器械生物學評價第18部分：材料化學表征
GB/T 16886.19-2011 醫療器械生物學評價第19部分：材料物理化學、形態學和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 醫療器械生物學評價第20部分：醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法
YY/T 1512-2017 醫療器械生物學評價風險管理過程中生物學評價的實施指南

檢測項目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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浙江省檢驗檢疫科學技術研究院（浙江出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心、浙江立德產品技術有限公司）

檢測項：曝輻限值檢測樣品：燈和燈系統的光生物安全性標準：燈和燈系統的光生物安全性 GB/T 20145-2006 IEC 62471：2006 EN 62471：2008 CIE S 009/E:2002

檢測項：全部參數檢測樣品：玩具標準：玩具的安全性第一部分物理機械性能 EN71-1：2011

檢測項：安全性能檢測樣品：玩具標準：八歲以下兒童使用的玩具及其他產品―――銳利尖點測定的技術要求 CPSC 16 CFR Part 1500.48

機構所在地：浙江省杭州市更多相關信息>>

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廣州市光機電技術研究院檢測技術服務中心

檢測項：輻射亮度檢測樣品：照明燈具標準：燈和燈系統的光生物安全性IEC 62471-2006

檢測項：光照度檢測樣品：照明燈具標準：燈和燈系統的光生物安全性IEC 62471-2006

檢測項：輻射照度檢測樣品：照明燈具標準：燈和燈系統的光生物安全性IEC 62471-2006

機構所在地：廣東省廣州市更多相關信息>>

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濰坊半導體照明產品檢測中心

檢測項：反向電壓檢測樣品：燈和燈系統標準：燈和燈系統的光生物安全性 GB/T 20145-2006

檢測項：反向電流檢測樣品：燈和燈系統標準：燈和燈系統的光生物安全性 GB/T 20145-2006

檢測項：半強度角和角偏差檢測樣品：燈和燈系統標準：燈和燈系統的光生物安全性 GB/T 20145-2006

機構所在地：山東省濰坊市更多相關信息>>

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中國兵器裝備集團摩托車檢測技術研究所

檢測項：全部項目* 檢測樣品：固定式燈具標準：GB/T20145-2006 IEC62471-2006 燈和燈系統的光生物安全性

檢測項：安全性能* 檢測樣品：往復式內燃機標準：GB/T 21404-2008內燃機發動機功率的確定和測量方法一般要求

檢測項：燃油箱* 檢測樣品：摩托車和輕便摩托車零部件標準：GB 19482-2004摩托車和輕便摩托車燃油箱安全性能要求和試驗方法

機構所在地：陜西省西安市更多相關信息>>

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上海市醫療器械檢測所

檢測項：全部參數檢測樣品：燈具和燈具系統標準：《燈具和燈具系統的光生物學安全性》 IEC 62471-2006

檢測項：全部參數檢測樣品：燈和燈系統標準：《燈和燈系統的光生物安全性》 GB/T 20145-2006

檢測項：全部參數檢測樣品：生物安全柜標準：《生物安全柜》 YY 0569-2005

機構所在地：上海市更多相關信息>>

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佛山市沃特測試技術服務有限公司

檢測項：全項目檢測樣品：非定向燈標準：燈具和燈具系統的光生物學安全性 IEC 62471:2006

檢測項：部分項目檢測樣品：非定向燈標準：燈具和燈具系統的光生物學安全性 EN 62471:2008

檢測項：把手安全性測試檢測樣品：電風扇標準：UL507:2010 電風扇標準

機構所在地：廣東省佛山市更多相關信息>>

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江門出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：全項目檢測樣品：燈標準：GB/T 20145-2006：燈和燈系統的光生物安全性

檢測項：全項目檢測樣品：道路機動車輛燈泡標準：CIE S 009/E:2006：燈和燈系統的光生物安全性

檢測項：全項目檢測樣品：燈標準：GB/T 20145-2006 燈和燈系統的光生物安全性

機構所在地：廣東省江門市更多相關信息>>

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中國醫學科學院醫學實驗動物研究所

檢測項：急性毒性試驗檢測樣品：藥品標準：《預防用生物制品臨床前安全性評價技術審評一般原則》國家食品藥品監督管理局2005.12。

檢測項：急性毒性試驗檢測樣品：藥品標準：《治療用生物制品非臨床安全性評價技術審評一般原則》國家食品藥品監督管理局2007.1。

檢測項：皮膚刺激性試驗檢測樣品：藥品標準：《預防用生物制品臨床前安全性評價技術審評一般原則》國家食品藥品監督管理局2005.12。

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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南德認證檢測（中國）有限公司深圳分公司

檢測項：光生物安全檢測樣品：光源標準：燈和燈系統的光生物安全性 EN 62471:2008 IEC 62471:2006

檢測項：安全性能部分項目檢測樣品：空氣凈化器標準：靜電空氣凈化器 UL 867:2011, 5th Edition

檢測項：醫療電子設備測試的通用要求檢測樣品：醫療電氣設備標準：醫療電子設備第1部分：安全性的通用要求 IEC 60601-1:2005 + A1:2012

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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中國信息安全認證中心信息安全基準實驗室

檢測項：*安全功能要求檢測樣品：生物信息（虹膜）鑒別（主機）標準：信息技術安全技術信息技術安全性評估準則第1部分：簡介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技術安全技術信息技術安全性評估準則第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

檢測項：*安全功能要求檢測樣品：生物信息（虹膜）鑒別（應用）標準：信息技術安全技術信息技術安全性評估準則第1部分：簡介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技術安全技術信息技術安全性評估準則第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

檢測項：*安全功能要求檢測樣品：安全性檢測分析標準：信息技術安全技術信息技術安全性評估準則第1部分：簡介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技術安全技術信息技術安全性評估準則第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

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浙江省檢驗檢疫科學技術研究院（浙江出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心、浙江立德產品技術有限公司）

廣州市光機電技術研究院檢測技術服務中心

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中國兵器裝備集團摩托車檢測技術研究所

上海市醫療器械檢測所

佛山市沃特測試技術服務有限公司

江門出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

中國醫學科學院醫學實驗動物研究所

南德認證檢測（中國）有限公司深圳分公司

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