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柔性金屬絲

簡介

柔性金屬絲

簡介

金屬固定環扎裝置產品描述：通常由金屬帶、金屬扁平條或單股或多股金屬絲組成，還可包含其他附件。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。

金屬固定環扎裝置預期用途：圍繞著長骨，通過絲或螺釘錨定在該長骨上，用于骨折固定。

金屬固定環扎裝置品名舉例：金屬纜線/纜索、柔性金屬絲、金屬纜線/纜索系統

金屬固定環扎裝置管理類別：Ⅲ

金屬固定環扎裝置相關指導原則：
1、骨科金屬植入物有限元分析資料注冊技術審查指導原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則

金屬固定環扎裝置相關標準：
1、YY/T 0816-2010 外科植入物縫合及其他外科用柔性金屬絲
2、YY/T 0816-2010 外科植入物縫合及其他外科用柔性金屬絲
3、YY/T 1655-2019 骨接合植入物接骨板和接骨螺釘微動腐蝕試驗方法

金屬固定環扎裝置相關檢測項目：
1 . 尺寸《外科植入物縫合及其他外科用柔性金屬絲： YY/T 0816-2010》
2 . 拉伸試驗《外科植入物縫合及其他外科用柔性金屬絲： YY/T 0816-2010》
3 . 反復彎曲試驗《外科植入物縫合及其他外科用柔性金屬絲： YY/T 0816-2010》
4 . 扭轉試驗《外科植入物縫合及其他外科用柔性金屬絲： YY/T 0816-2010》
5 . 材料《外科植入物縫合及其他外科用柔性金屬絲： YY/T 0816-2010》
6 . 表面《外科植入物金屬纜線和纜索： YY/T 0812-2010》
7 . 最小斷裂力《外科植入物金屬纜線和纜索： YY/T 0812-2010》
8 . 表面加工和處理《外科植入物金屬纜線和纜索： YY/T 0812-2010》
9 . 尺寸要求《外科植入物金屬纜線和纜索： YY/T 0812-2010》
10 . 機械性能（抗拉強度、最小斷裂力）《外科植入物金屬纜線和纜索： YY/T 0812-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月31日

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