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手術(shù)刀

簡(jiǎn)介

手術(shù)刀

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手術(shù)刀產(chǎn)品描述：
通常由刀片和刀柄組成。刀片通常有刃口和與手術(shù)刀柄對(duì)接的安裝槽。刀片一般采用純鈦、鈦合金、不銹鋼或碳鋼材料制成。無(wú)菌提供或非無(wú)菌提供。

手術(shù)刀預(yù)期用途：
用于切割組織或在手術(shù)中切割器械。

手術(shù)刀品名舉例：
一次性使用無(wú)菌塑柄手術(shù)刀、一次性使用無(wú)菌手術(shù)刀、一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管切開(kāi)刀、一次性使用無(wú)菌手術(shù)刀片、一次性使用無(wú)菌取皮刀
手術(shù)刀、組織環(huán)切刀、皮片刀、疣體剝離刀、急救切割器、耳用刀、耳鼓膜刀、耳道皮瓣刀、鼻手術(shù)刀、鼻粘膜刀、鼻中隔旋轉(zhuǎn)刀、鼻竇切割刀、鼻增殖體切除器、扁桃體刀、扁桃體切除器、扁桃體擠切刀、耳鼻喉用刀、皮屑刮刀、顯微刀、顯微喉刀、手術(shù)刀片、皮瓣刀片、醫(yī)用取皮刀、輥軸植皮刀

手術(shù)刀管理類(lèi)別：
Ⅱ

手術(shù)刀相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則

手術(shù)刀相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191-2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . GB/T 4340.1-2009 《金屬維氏硬度試驗(yàn)方法第一部分:試驗(yàn)方法》
3 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)　第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
4 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
5 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》
6 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法》
7 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
8 . YY/T 0316-2008 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
9 . YY 0466-2003 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)》
10 . YY/T 0466.1-2009 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
11 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
12 . YY 0672.1-2008 《內(nèi)鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
13 . YY 0672.2-2011 《內(nèi)鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
14 . YY/T 0940-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械抓取鉗》
15 . YY/T 0941-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械咬切鉗》
16 . YY/T 0943-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械持針鉗》
17 . YY/T 0944-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗》
18 . YY/T 1052-2004 《手術(shù)器械標(biāo)志》
19 . YY/T 0174-2019 《手術(shù)刀片》

手術(shù)刀相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 包裝《無(wú)菌塑柄手術(shù)刀：YY/T 0454-2008》
2 . 包裝、運(yùn)輸、貯存、有效期《手術(shù)刀片： YY 0174-2019》
3 . 包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū) 《手術(shù)刀片： YY 0174-2019》
4 . 包裝標(biāo)志《無(wú)菌塑柄手術(shù)刀：YY/T 0454-2008》
5 . 標(biāo)簽和聲明書(shū) 《手術(shù)刀片： YY 0174-2019》
6 . 產(chǎn)品標(biāo)志《無(wú)菌塑柄手術(shù)刀：YY/T 0454-2008》
7 . 尺寸《手術(shù)刀片： YY 0174-2019》
8 . 大規(guī)格配合體（4號(hào)）《手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸： GB 8662-2006》
9 . 彈性《手術(shù)刀片： YY 0174-2019》
10 . 防銹性能《手術(shù)刀片： YY 0174-2019》
11 . 環(huán)氧乙烷殘留量《手術(shù)刀片： YY 0174-2019》
12 . 理化性能《手術(shù)刀柄： YY 0175-2005》
13 . 連接牢固度《無(wú)菌塑柄手術(shù)刀：YY/T 0454-2008》
14 . 配合尺寸《手術(shù)刀片： YY 0174-2019》
15 . 刃口鋒利度《手術(shù)刀片： YY 0174-2019》
16 . 使用性能《手術(shù)刀柄： YY 0175-2005》
17 . 外觀(guān) 《手術(shù)刀柄： YY 0175-2005》
18 . 無(wú)菌《手術(shù)刀片： YY 0174-2019》
19 . 小規(guī)格配合體（3號(hào)）《手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸： GB 8662-2006》
20 . 硬度《金屬材料維氏硬度試驗(yàn) 第1部分：試驗(yàn)方法 GB/T 4340.1-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月14日

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