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注射泵

簡介

注射泵

簡介

麻醉注射泵產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

麻醉注射泵預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體（鎮痛藥、化療藥物、胰島素）。

麻醉注射泵品名舉例：麻醉注射泵、化療藥物注射泵

麻醉注射泵管理類別：Ⅲ

注射泵產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

注射泵預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體。不用于鎮痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。

注射泵品名舉例：注射泵、微量注射泵、單道微量注射泵、雙道微量注射泵、六道微量注射泵、體重模式微量注射泵、雙通道醫用注射泵、醫用注射泵

注射泵管理類別：Ⅱ

注射泵相關指導原則：
1、注射泵注冊技術審查指導原則

注射泵相關標準：
1、GB 15810-2001 一次性使用無菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針
3、YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用無菌牙科注射針

注射泵相關檢測項目;
1 . 隔離《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持續漏電流和患者漏電流《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
3 . 電介質強度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
4 . 機械強度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液體潑灑, 水或顆粒物質侵入, 清洗, 消毒, 滅菌和相容性《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供電中斷《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
7 . 數據精度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供電中斷《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分參數《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和儀表的準確性和危險輸出的防護《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME設備危險處境和故障條件《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME設備結構《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 報警系統《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 電磁兼容《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
15 . 靜電放電抗擾度《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
16 . 工頻磁場抗擾度《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
17 . 對超溫和其他危險的防護《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
18 . 醫用電氣設備的結構《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
19 . 報警系統額外要求《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
20 . 電磁兼容《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工頻磁場抗擾度《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 靜電放電抗擾度《醫用電氣設備第2部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保護接地阻抗《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 對地漏電流《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外殼漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者輔助漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 電氣安全《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞報警壓力閾值《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 報警功能檢查《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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上海寶鋼工業技術服務有限公司診斷實驗室

檢測項：承載能力(失效級) 檢測樣品：機械測振標準：潤滑劑承載能力測定法（CL-100齒輪機法）??SH/T?0306-1992

檢測項：振動位移值檢測樣品：泵標準：機械振動在非旋轉部件上測量和評價機器的機械振動?第3部分:額定功率大于15kW額定轉速在120r/min至15000r/min之間的在現場測量的工業機器 GB/T6075.3-2011

檢測項：振動加速度值檢測樣品：泵標準：機械振動在非旋轉部件上測量和評價機器的機械振動?第3部分:額定功率大于15kW額定轉速在120r/min至15000r/min之間的在現場測量的工業機器 GB/T6075.3-2011

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四川省農業機械鑒定站

檢測項：部分項目檢測樣品：內燃機活塞環標準：QC/T 293-1999 汽車半軸臺架試驗方法

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中國航空綜合技術研究所航空綜合環境航空科技重點實驗室

檢測項：外部檢查檢測樣品：電子元器件標準：GJB3157-1998《半導體分立器件失效分析方法與程序》

檢測項：外部檢查檢測樣品：電子元器件標準：GJB3233-1998《半導體集成電路失效分析程序和方法》

檢測項：內部檢查檢測樣品：電子元器件標準：GJB3157-1998《半導體分立器件失效分析方法與程序》

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中國航空無線電電子研究所電磁兼容技術實驗室

檢測項：電源失效檢測樣品：船舶電氣與電子設備標準：(81) GD 01-2006《中國船級社—電氣電子產品型式認可試驗指南》

檢測項：電壓波動和閃爍限制檢測樣品：工業、科學、醫療設備標準：(46) GB 17625.2-2007/IEC 61000-3-3: 2005 (47) IEC 61000-3-3:2008 《電磁兼容限值—對額定電流不大于16A的設備在低壓供電系統中產生的電壓波動和閃爍的限制》

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亞大塑料制品有限公司亞大塑料管道測試中心

檢測項：耐慢速裂紋增長（錐體試驗）檢測樣品：管材及管件標準：聚乙烯（PE）管材和管件-對接焊連接試樣拉伸強度和失效形式的測定 ISO 13953:2001

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中國兵器裝備集團西南技術工程研究所環境試驗檢測中心

檢測項：失效循環次數檢測樣品：鋼筋機械連接標準：GB/T 15248-2008 金屬材料軸向等幅低循環疲勞試驗方法

檢測項：光老化檢測樣品：汽車構件和材料標準：SAE J 1885－2005 汽車內飾件在可控輻射水冷氙弧燈裝置下的加速曝光測試 SAE J 1960－2004 汽車外飾件在可控輻射水冷氙弧燈裝置下的加速曝光測試 DIN 75220-1992 汽車結構件在模擬日光裝置中的老化

檢測項：光老化檢測樣品：橡膠、膠粘劑標準：DIN 75220－1992 汽車結構件在模擬日光裝置中的老化

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河南省電子產品質量監督檢驗所

檢測項：發光二極管（LED）失效檢測功能檢測樣品：道路交通信號燈標準：道路交通信號燈GB14887-2011

檢測項：平均失效間隔時間檢測樣品：電子電器產品、醫療器械產品（電磁兼容）標準：電磁兼容試驗和測量技術靜電放電抗擾度試驗GB/T 17626.2-2006IEC 61000-4-2：2001 醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗YY 0505-2012

檢測項：在工作溫度下的泄漏電流和電氣強度檢測樣品：按摩器具標準：家用和類似用途電器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 IEC60335-1:2004 家用和類似用途電器的安全按摩器具的特殊要求 GB4706.10-2008 IEC60335-2-32:2005

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無錫油泵油嘴研究所內燃機及油泵油嘴實驗室

檢測項：部分項目檢測樣品：柱塞偶件標準：JJB/T51182-2000 噴油泵柱塞偶件可靠性考核評定方法、臺架試驗方法及失效判定

檢測項：部分項目檢測樣品：噴油嘴偶件標準：JB/T51181-2000 噴油泵出油閥偶件可靠性考核評定方法、臺架試驗方法及失效判定

檢測項：全部項目檢測樣品：輸油泵總成標準：JB/T51184-2000 噴油嘴偶件可靠性考核評定方法、試驗方法及失效判定

機構所在地：江蘇省無錫市更多相關信息>>

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安徽省電子產品監督檢驗所

檢測項：平均失效間隔工作時間檢測樣品：信息網絡系統、（智能建筑）網絡工程標準：智能建筑工程質量驗收規范GB50339-2003

檢測項：在工作溫度下的泄漏電流和電氣強度檢測樣品：家用微波爐標準：家用和類似用途電器的安全微波爐的特殊要求 GB4706.21—2008 家用和類似用途電器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

檢測項：在工作溫度下的電氣絕緣和泄漏電流檢測樣品：電磁灶標準：家用和類似用途電器的安全電磁灶的特殊要求GB4706.29-2008 家用和類似用途電器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

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蘇州UL美華認證有限公司

檢測項：電源試驗失效檢測樣品：空調器標準：GB/T 7725-2004房間空氣調節器

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