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注射泵

簡介

注射泵

簡介

麻醉注射泵產(chǎn)品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅(qū)動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

麻醉注射泵預(yù)期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內(nèi)液體（鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素）。

麻醉注射泵品名舉例：麻醉注射泵、化療藥物注射泵

麻醉注射泵管理類別：Ⅲ

注射泵產(chǎn)品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅(qū)動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

注射泵預(yù)期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內(nèi)液體。不用于鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。

注射泵品名舉例：注射泵、微量注射泵、單道微量注射泵、雙道微量注射泵、六道微量注射泵、體重模式微量注射泵、雙通道醫(yī)用注射泵、醫(yī)用注射泵

注射泵管理類別：Ⅱ

注射泵相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、注射泵注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

注射泵相關(guān)標準：
1、GB 15810-2001 一次性使用無菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針
3、YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用無菌牙科注射針

注射泵相關(guān)檢測項目;
1 . 隔離《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持續(xù)漏電流和患者漏電流《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
3 . 電介質(zhì)強度《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
4 . 機械強度《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液體潑灑, 水或顆粒物質(zhì)侵入, 清洗, 消毒, 滅菌和相容性《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供電中斷《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
7 . 數(shù)據(jù)精度《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供電中斷《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分參數(shù) 《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和儀表的準確性和危險輸出的防護《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME設(shè)備危險處境和故障條件《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME設(shè)備結(jié)構(gòu) 《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 報警系統(tǒng) 《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 電磁兼容《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
15 . 靜電放電抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
16 . 工頻磁場抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
17 . 對超溫和其他危險的防護《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
18 . 醫(yī)用電氣設(shè)備的結(jié)構(gòu) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
19 . 報警系統(tǒng)額外要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
20 . 電磁兼容《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工頻磁場抗擾度《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 靜電放電抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保護接地阻抗《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 對地漏電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外殼漏電流醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏電流醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者輔助漏電流醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 電氣安全《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞報警壓力閾值《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 報警功能檢查《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

深圳市環(huán)球眾一科技有限公司

檢測項：運行模式功率檢測樣品：音響類及DVD 播放器標準：歐洲能效ERP要求 (EC) No 1275/2008

檢測項：待機模式功率檢測樣品：音響類及DVD 播放器標準：歐洲能效ERP要求 (EC) No 1275/2008

檢測項：關(guān)機模式功率檢測樣品：電腦及電腦服務(wù)器標準：電腦及電腦服務(wù)器的能耗要求 (EC) No 617/2013

機構(gòu)所在地：廣東省深圳市更多相關(guān)信息>>

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德凱質(zhì)量認證（上海）有限公司

檢測項：各種充電模式提供的功能檢測樣品：電動車輛傳導(dǎo)充電系統(tǒng) 標準：電動車輛傳導(dǎo)充電系統(tǒng) 一般要求GB/T 18487.1-2001

檢測項：充電模式2、3和4下的功能檢測樣品：電動車輛傳導(dǎo)充電系統(tǒng) 標準：電動汽車傳導(dǎo)式充電系統(tǒng) -通用要求 EN 61851-1: 2011

檢測項：各種充電模式提供的功能檢測樣品：電動車輛傳導(dǎo)充電系統(tǒng) 標準：電動車輛傳導(dǎo)充電系統(tǒng) 一般要求GB/T 18487.1-2001

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中國質(zhì)量認證中心華東實驗室

檢測項：操作模式功率檢測樣品：復(fù)印機標準：復(fù)印機能效限定值及能效等級 GB 21521-2008

檢測項：多環(huán)芳烴 (PAHs) 檢測樣品：電子電氣產(chǎn)品、電子元器件及原材料標準：電子電氣產(chǎn)品中多環(huán)芳烴的測定第2部分：氣相色譜-質(zhì)譜法 SN/T 2593.2-2010 在GS標志認證過程中多環(huán)芳香烴（PAH）的檢測和驗證 ZEK 01.4-08

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北京泰瑞特檢測技術(shù)服務(wù)有限責(zé)任公司

檢測項：操作模式能耗檢測樣品：聲音和電視廣播接收機及有關(guān)設(shè)備標準：聲音和電視廣播接收機及有關(guān)設(shè)備抗擾度限值和測量方法 IEC/CISPR 20:2013

檢測項：天線端對射頻感應(yīng)電壓的抗擾度檢測樣品：聲音和電視廣播接收機及有關(guān)設(shè)備標準：電磁兼容限值對每相額定電流≤16A且無條件接入的設(shè)備在公用低壓供電系統(tǒng)中產(chǎn)生的電壓變化、電壓波動和閃爍的限制 IEC 61000-3-3: 2013 EN 61000-3-3: 2013

檢測項：對射頻感應(yīng)電壓的抗擾度檢測樣品：聲音和電視廣播接收機及有關(guān)設(shè)備標準：電磁兼容限值對每相額定電流≤16A且無條件接入的設(shè)備在公用低壓供電系統(tǒng)中產(chǎn)生的電壓變化、電壓波動和閃爍的限制 IEC 61000-3-3: 2013 EN 61000-3-3: 2013

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國家無線電監(jiān)測中心檢測中心/天維訊達無線電設(shè)備檢測（北京）有限責(zé)任公司

檢測項：調(diào)制壓縮特性（語音模式）檢測樣品：地面數(shù)字廣播電視發(fā)射機標準：ITU-R《國際電聯(lián)無線電規(guī)則》

檢測項：調(diào)制深度（話音模式）檢測樣品：VHF調(diào)幅收發(fā)信機標準：《國際電聯(lián)無線電規(guī)則》 ITU-R

檢測項：調(diào)制深度（數(shù)據(jù)模式）檢測樣品：VHF調(diào)幅收發(fā)信機標準：《國際電聯(lián)無線電規(guī)則》 ITU-R

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北京市醫(yī)療器械檢驗所

檢測項：全部項目檢測樣品：超聲診斷設(shè)備標準：超聲診斷設(shè)備M模式試驗方法YY/T 0108-2008

檢測項：全部項目檢測樣品：超聲診斷設(shè)備標準：聲學(xué) 在0.5～15MHz頻率范圍內(nèi)的超聲場特性及其測量水聽器法 GB/T16540-1996/IEC 61102:1991

檢測項：工頻磁場抗擾度檢測樣品：醫(yī)用電氣設(shè)備及體外診斷設(shè)備（電磁兼容）標準：電磁兼容限值對額定電流≤16A的設(shè)備在低壓供電系統(tǒng)中產(chǎn)生的電壓波動和閃爍的限制 GB 17625.2-2007；電磁兼容試驗和測量技術(shù) 靜電放電抗擾度試驗 GB/T 17626.2-2006；

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合肥通用機電產(chǎn)品檢測院有限公司

檢測項：全部項目檢測樣品：熱泵熱水機標準：電動壓縮機驅(qū)動空調(diào)，冷水機組，熱泵-制熱模式標注衛(wèi)生用水機組性能測試方法和要求

檢測項：全部項目檢測樣品：熱泵熱水機標準：電動壓縮機驅(qū)動空調(diào)，冷水機組，熱泵-制熱模式標注衛(wèi)生用水機組性能測試方法和要求 EN 255-3:1997

檢測項：全部項目檢測樣品：制冷空調(diào)產(chǎn)品及家用電器標準：電磁兼容　限值　對每相額定電流≤16A且無條件接入的設(shè)備在公用低壓供電系統(tǒng)中產(chǎn)生的電壓變化、電壓波動和閃爍的限制 GB 17625.2-2007 IEC 61000-3-3:2005

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吉林省疾病預(yù)防控制中心/吉林省衛(wèi)生監(jiān)測檢驗中心

檢測項：氣流煙霧模式檢測樣品：公共場所、潔凈環(huán)境、生物安全柜標準：生物安全柜 YY0569-2005（6.3.9）

檢測項：氣流煙霧模式檢測樣品：公共場所、潔凈環(huán)境、生物安全柜標準：生物安全柜 YY0569-2005（6.3.9）

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四川省疾病預(yù)防控制中心

檢測項：氣流模式（氣流流向）檢測樣品：室內(nèi)空氣標準：生物安全柜 YY 0569-2005（6.3.9）

檢測項：氣流模式（氣流流向）檢測樣品：室內(nèi)空氣標準：II級生物安全柜YY 05692011（6.3.9）

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南昌摩托車質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

檢測項：耐久性檢測樣品：摩托車、輕便摩托車標準：摩托車產(chǎn)品質(zhì)量檢驗可靠性統(tǒng)計計算方法及故障模式QC/T 29117.6-1993

檢測項：耐久性檢測樣品：摩托車、輕便摩托車標準：摩托車和輕便摩托車故障模式QC/T 903-2013

檢測項：照明和光信號裝置安裝檢測樣品：摩托車、輕便摩托車標準：關(guān)于在照明及光信號裝置安裝方面摩托車型式認證的統(tǒng)一規(guī)定 ECE R53

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吉林省疾病預(yù)防控制中心/吉林省衛(wèi)生監(jiān)測檢驗中心

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