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擴(kuò)張器

簡(jiǎn)介

擴(kuò)張器

簡(jiǎn)介

擴(kuò)張器產(chǎn)品描述：
通常由管身、接頭組成。管身一般較厚，不易彎折。擴(kuò)張器頭端一般為錐形。無(wú)菌提供。

擴(kuò)張器預(yù)期用途：
用于對(duì)進(jìn)入組織（不包括血管）的經(jīng)皮穿刺通道進(jìn)行擴(kuò)張的柔性管狀器械。

擴(kuò)張器品名舉例：
經(jīng)皮腎通道擴(kuò)張器

擴(kuò)張器管理類別：
Ⅱ
擴(kuò)張器相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刀、剪及針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

擴(kuò)張器相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 遲發(fā)型超敏反應(yīng) 《一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器： YY 0336-2020》
2 . 尺寸《一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器： YY 0336-2020》
3 . 環(huán)氧乙烷殘留量《一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器： YY 0336-2020》
4 . 結(jié)構(gòu)強(qiáng)度《一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器： YY 0336-2020》
5 . 抗變形能力《一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器： YY 0336-2020》
6 . 使用性能《一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器： YY 0336-2020》
7 . 酸堿度《一次性使用宮頸擴(kuò)張器第1部分：漸進(jìn)式 YY/T 1704.1-2020》
8 . 酸堿度《一次性使用宮頸擴(kuò)張器第2部分：膨脹式 YY/T 1704.2-2020》
9 . 外觀《一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器： YY 0336-2020》
10 . 無(wú)菌《一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器： YY 0336-2020》
11 . 細(xì)胞毒性《一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器： YY 0336-2020》
12 . 陰道黏膜刺激試驗(yàn) 《一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器： YY 0336-2020》
13 . 重金屬《一次性使用宮頸擴(kuò)張器第1部分：漸進(jìn)式 YY/T 1704.1-2020》
14 . 重金屬《一次性使用宮頸擴(kuò)張器第2部分：膨脹式 YY/T 1704.2-2020》
15 . 紫外吸光度《一次性使用宮頸擴(kuò)張器第1部分：漸進(jìn)式 YY/T 1704.1-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月21日

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擴(kuò)張器

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擴(kuò)張器

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廈門市藥品檢驗(yàn)所

廣州市藥品檢驗(yàn)所

湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院

湖南省食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

北京市藥品檢驗(yàn)所（北京市保健食品化妝品檢驗(yàn)中心）

杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院（杭州市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院)

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