射頻消融設備產品描述：通常由射頻發生器，射頻電極、電纜、中性電極和腳踏開關組成。在電極間產生射頻電流。

射頻消融設備預期用途：用于組織和器官（心臟、肝臟、前列腺、婦科和耳鼻喉等）的消融和凝固。

射頻消融設備品名舉例：射頻治療儀，射頻消融治療儀，射頻熱凝器，射頻消融發生器，射頻消融系統，心臟消融系統

射頻消融設備管理類別：Ⅲ

射頻消融設備相關指導原則

1、子宮內膜射頻消融設備注冊技術審查指導原則

射頻消融設備相關相關標準

1、YY/T 0322-2018 高頻電灼治療儀

2、YY/T 0776-2010 肝臟射頻消融治療設備

3、YY/T 0860-2011 心臟射頻消融治療設備

射頻消融設備相關相關檢測項目

1 . 工作頻率 《耳鼻喉射頻消融設備： YY 0897-2013》
2 . 輸出功率 《耳鼻喉射頻消融設備： YY 0897-2013》
3 . 最大輸出電壓 《耳鼻喉射頻消融設備： YY 0897-2013》
4 . 溫度測量范圍及誤差 《耳鼻喉射頻消融設備： YY 0897-2013》
5 . 溫度控制范圍及波動 《耳鼻喉射頻消融設備： YY 0897-2013》
6 . 定時裝置 《耳鼻喉射頻消融設備： YY 0897-2013》
7 . 設備的功能 《耳鼻喉射頻消融設備： YY 0897-2013》
8 . 設備的外觀 《耳鼻喉射頻消融設備： YY 0897-2013》
9 . 消融電極的結構 《耳鼻喉射頻消融設備： YY 0897-2013》
10 . 手術附件的外觀 《耳鼻喉射頻消融設備： YY 0897-2013》
11 . 腳踏開關 《耳鼻喉射頻消融設備： YY 0897-2013》
12 . 安全要求 《耳鼻喉射頻消融設備： YY 0897-2013》
13 . 使用說明書 《耳鼻喉射頻消融設備： YY 0897-2013》
14 . 進液 《耳鼻喉射頻消融設備： YY 0897-2013》
15 . 輸出指示器 《耳鼻喉射頻消融設備： YY 0897-2013》
16 . 電磁兼容性 《耳鼻喉射頻消融設備： YY 0897-2013》
17 . 環境試驗要求 《耳鼻喉射頻消融設備： YY 0897-2013》
18 . 全部參數 《耳鼻喉射頻消融設備： YY 0897-2013》
19 . 溫度測量與控制 《耳鼻喉射頻消融設備： YY 0897-2013》
20 . 腳踏開關試驗 《耳鼻喉射頻消融設備： YY 0897-2013》
21 . 安全要求試驗 《耳鼻喉射頻消融設備： YY 0897-2013》