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激光治療設備

簡介

準分子激光皮膚治療機，紅寶石激光治療儀，半導體激光治療儀，半導體激光脫毛機，染料激光治療儀，翠綠寶石激光治療儀，長脈沖Nd:YA

激光治療設備

簡介

激光治療設備產品描述：通常由激光器、冷卻裝置、傳輸裝置、目標指示裝置、控制裝置和防護裝置等部分組成。利用強激光與人體組織的相互作用機理，達到治療的目的。

激光治療設備預期用途：用于減少人體毛發、去除文身、減輕皺紋（如點陣激光），用于良性色素增加性皮膚病及皮膚血管性疾病的治療。

激光治療設備品名舉例：準分子激光皮膚治療機、紅寶石激光治療儀、半導體激光治療儀、半導體激光脫毛機、染料激光治療儀、翠綠寶石激光治療儀、長脈沖Nd:YAG激光治療儀、Nd:YAG激光治療儀、Nd:YAG激光脫毛機、皮膚激光治療儀、摻鉺光纖激光治療儀

激光治療設備管理類別：Ⅲ

氦氖激光治療機產品描述：通常由激光器、傳輸裝置、控制裝置和目標指示裝置（若有）等部分組成。利用弱激光與人體組織的光化學或生物刺激作用機理，達到理療的目的。

氦氖激光治療機預期用途：用于鼻腔、口咽部、體表等局部照射輔助治療、消炎、緩解疼痛。

氦氖激光治療機品名舉例：氦氖激光治療機、氦氖激光/LED治療儀、半導體激光治療儀、半導體激光/低頻治療儀

氦氖激光治療機管理類別：Ⅱ

激光治療設備相關指導原則：
1、半導體激光脫毛機注冊技術審查指導原則
2、半導體激光治療機（第二類）注冊技術審查指導原則

激光治療設備相關標準：
1、GB 12257-2000 氦氖激光治療機通用技術條件
2、GB 9706.20-2000 醫用電氣設備第2部分：診斷和治療激光設備安全專用要求
3、GB 7247.1-2012 激光產品的安全第1部分：設備分類、要求
4、YY/T 1751-2020 激光治療設備半導體激光鼻腔內照射治療儀
5、YY 9706.250-2021 醫用電氣設備第2-50部分：嬰兒光治療設備的基本安全和基本性能專用要求
6、YY 9706.257-2021 醫用電氣設備第2-57部分：治療、診斷、監測和整形/醫療美容使用的非激光光源設備基本安全和基本性能的專用要求

激光治療設備相關檢測項目：
1 . 電介質強度《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
2 . 漏電流《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
3 . 接地電阻《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
4 . 高壓殘留《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
5 . 標記和文件《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
6 . 油漆件《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
7 . 電鍍件《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
8 . 鋁制件《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
9 . 環境試驗《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
10 . 模式《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
11 . 輸出激光不穩定度《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
12 . 輸出激光復現性《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
13 . 定時誤差《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
14 . 激光功率測量裝置誤差《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
15 . 電流或功率指示器《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
16 . 光纖傳輸效率《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
17 . 鑰匙開關《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
18 . 緊急激光終止器《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
19 . 防護罩《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
20 . 安全連鎖《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
21 . 激光準備警告《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
22 . 激光輻射發生警告《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
23 . 產品類別《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
24 . 直觀法檢驗《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
25 . 性能檢驗《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
26 . 激光輻射安全防護的檢驗《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
27 . 對電擊危險防護的檢驗《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
28 . 標志、標簽、包裝《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
29 . 其它《氦氖激光治療機通用技術條件： GB 12257-2000》
30 . 峰值波長《激光治療設備眼科半導體激光光凝儀： YY 1289-2016》
31 . 光束模式《激光治療設備眼科半導體激光光凝儀： YY 1289-2016》
32 . 光束會聚角或發散角《激光治療設備眼科半導體激光光凝儀： YY 1289-2016》
33 . 終端輸出光斑直徑《激光治療設備眼科半導體激光光凝儀： YY 1289-2016》
34 . 脈沖特性《激光治療設備眼科半導體激光光凝儀： YY 1289-2016》
35 . 終端最大輸出功率或能量《激光治療設備眼科半導體激光光凝儀： YY 1289-2016》
36 . 終端輸出功率或能量設定準確度《激光治療設備眼科半導體激光光凝儀： YY 1289-2016》
37 . 終端輸出功率或能量不穩定度《激光治療設備眼科半導體激光光凝儀： YY 1289-2016》
38 . 終端輸出功率或能量復現性《激光治療設備眼科半導體激光光凝儀： YY 1289-2016》
39 . 瞄準光的波長《激光治療設備眼科半導體激光光凝儀： YY 1289-2016》
40 . 瞄準光的功率《激光治療設備眼科半導體激光光凝儀： YY 1289-2016》
41 . 傳輸或觀察系統的性能《激光治療設備眼科半導體激光光凝儀： YY 1289-2016》
42 . 外觀《激光治療設備眼科半導體激光光凝儀： YY 1289-2016》
43 . 安全要求《激光治療設備眼科半導體激光光凝儀： YY 1289-2016》
44 . 環境適應性《激光治療設備眼科半導體激光光凝儀： YY 1289-2016》
45 . 制造商應提供的產品信息《治療用激光光纖通用要求： YY/T 0758-2009》
46 . 總長度《治療用激光光纖通用要求： YY/T 0758-2009》
47 . 直徑《治療用激光光纖通用要求： YY/T 0758-2009》
48 . 光纖傳輸效率不穩定度《治療用激光光纖通用要求： YY/T 0758-2009》
49 . 光纖傳輸效率復現性《治療用激光光纖通用要求： YY/T 0758-2009》
50 . 光纖抗拉強度《治療用激光光纖通用要求： YY/T 0758-2009》
51 . 光纖最小彎曲工作半徑《治療用激光光纖通用要求： YY/T 0758-2009》
52 . 光纖彎曲抗疲勞性《治療用激光光纖通用要求： YY/T 0758-2009》
53 . 外觀要求《治療用激光光纖通用要求： YY/T 0758-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月23日

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熱墊式治療儀中電磁兼容性的檢測

檢測項：電磁兼容性檢測樣品：熱墊式治療儀標準：熱墊式治療儀 YY/T0165-20164.6

檢測機構：醫藥醫療器械檢測中心更多相關信息>>

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熱墊式治療儀中試驗環境的檢測

檢測項：試驗環境檢測樣品：熱墊式治療儀標準：熱墊式治療儀 YY/T0165-20165.2

檢測機構：醫療器械檢測研究院更多相關信息>>

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半導體激光光動力治療機中激光輸出功率不穩定度的檢測

檢測項：激光輸出功率不穩定度檢測樣品：半導體激光光動力治療機標準：激光治療設備半導體激光光動力治療機 YY 0845-2011 6.2.5

檢測機構：國家電子電器產品檢測中心更多相關信息>>

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浙江省醫療器械檢驗院

檢測項：全部項目檢測樣品：半導體激光治療儀標準：釹鎵銦磷半導體激光治療儀Q/KX003-2001

檢測項：全部項目檢測樣品：半導體激光治療儀標準：釹鎵銦磷半導體激光治療儀Q/KX003-2001

檢測項：全部項目檢測樣品：Q開關倍頻激光治療儀標準：Q開關倍頻Nd:YAG激光治療系統 GY001-2001

機構所在地：浙江省杭州市更多相關信息>>

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國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心(國家武漢醫用超聲波儀器質量監督檢測中心)

檢測項：全部參數檢測樣品：半導體激光治療儀標準：半導體激光治療儀YZB/鄂 0004-2002

檢測項：全部參數檢測樣品：半導體激光治療儀標準：半導體激光治療儀YZB/鄂 0004-2002

檢測項：全部參數檢測樣品：超聲波皮膚病治療儀標準：CZP型超聲波皮膚病治療儀YZB/渝 0011-2003

機構所在地：湖北省武漢市更多相關信息>>

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湖北省計量測試技術研究院

檢測項：零漂檢測樣品：醫用激光治療儀（機）標準：二氧化碳激光治療機 GB11748-2005

檢測項：外觀檢驗檢測樣品：醫用激光治療儀（機）標準：二氧化碳激光治療機 GB11748-2005

檢測項：激光光束模式檢測樣品：醫用激光治療儀（機）標準：二氧化碳激光治療機 GB11748-2005

機構所在地：湖北省武漢市更多相關信息>>

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吉林省醫療器械檢驗所

檢測項：輸出激光功率檢測樣品：半導體激光治療儀標準：GB 12257-2000《氦氖激光治療機通用技術條件》

檢測項：輸出激光功率不穩定度檢測樣品：半導體激光治療儀標準：GB 12257-2000《氦氖激光治療機通用技術條件》

檢測項：輸出功率復現性檢測樣品：半導體激光治療儀標準：GB 12257-2000《氦氖激光治療機通用技術條件》

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廣西壯族自治區食品藥品檢驗所（廣西壯族自治區醫療器械檢測中心、廣西壯族自治區藥品包裝材料容器產品檢測中心）

檢測項：全部參數檢測樣品：半導體激光/低頻治療儀標準：激光治療儀第一部分：半導體激光/低頻治療儀 YZB/桂0021-2008

檢測項：部分參數檢測樣品：激光治療儀標準：激光產品的安全第1部分：設備分類、要求和用戶指南GB7247.1-2001

機構所在地：廣西壯族自治區南寧市更多相關信息>>

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北京市醫療器械檢驗所

檢測項：全部項目檢測樣品：激光治療機標準：氦氖激光血管內照射治療儀通用技術條件 YY 0284-2004

檢測項：全部項目檢測樣品：摻鈥釔鋁石榴石激光治療機標準：激光治療設備摻鈥釔鋁石榴石激光治療機 YY 0846-2011

檢測項：全部項目檢測樣品：脈沖二氧化碳激光治療機標準：激光治療設備脈沖二氧化碳激光治療機 YY 0844-2011

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廣州市光機電技術研究院檢測技術服務中心

檢測項：視網膜熱危害曝幅限值-對微弱視覺刺激檢測樣品：LED 標準：LED的測量CIE127:2007

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激光治療設備

簡介

激光治療設備

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熱墊式治療儀中電磁兼容性的檢測

熱墊式治療儀中試驗環境的檢測

半導體激光光動力治療機中激光輸出功率不穩定度的檢測

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國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心(國家武漢醫用超聲波儀器質量監督檢測中心)

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廣西壯族自治區食品藥品檢驗所（廣西壯族自治區醫療器械檢測中心、廣西壯族自治區藥品包裝材料容器產品檢測中心）

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