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胃腸X射線檢查用品

簡介

胃腸X射線檢查用品

簡介

胃腸X射線檢查用品產品描述：通常由膠囊及內容標記物組成。膠囊一般由羥丙甲纖維素制成，內容標記物主要由添加硫酸鋇的聚氯乙烯材料等制成。非無菌提供。

胃腸X射線檢查用品預期用途：用于對胃腸功能性紊亂等疾病進行診斷或療效評估。

胃腸X射線檢查用品品名舉例：胃腸動力標記物膠囊

胃腸X射線檢查用品管理類別：Ⅲ

胃腸X射線檢查用品相關指導原則：
1、含兒科應用的醫用診斷X射線設備注冊審查指導原則
2、醫用診斷X射線管組件注冊技術審查指導原則

胃腸X射線檢查用品相關標準：
1 . GB 9706.1-2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 醫用電氣設備第2部分：醫用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求
3 . GB 9706.12-1997 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求并列標準：診斷X射線設備輻射防護通用要求
4 . GB/T 10151—2008 醫用X射線設備高壓電纜插頭、插座技術條件
5 . YY/T 0291-2016 醫用X射線設備環境要求及試驗方法
6 . YY/T 0609-2018 醫用診斷X射線管組件通用技術條件

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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廣州市藥品檢驗所

檢測項：長期毒性（血液生化）檢測樣品：藥品標準：化學藥物研究技術指導原則2005年版

檢測項：長期毒性（血液生化）檢測樣品：藥品標準：中藥、天然藥物研究技術指導原則2005年版

檢測項：長期毒性（血液生化）檢測樣品：藥品標準：化學藥物研究技術指導原則2005年版

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上海市食品藥品檢驗所

檢測項：長期毒性試驗（血液生化）檢測樣品：藥品標準：《藥物研究技術指導原則》2005年版

檢測項：長期毒性試驗（血液學指標）檢測樣品：藥品標準：《藥物研究技術指導原則》2005年版

檢測項：不皂化物檢測樣品：藥品標準：英國藥典2013年版附錄 ⅩC

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北京市計量檢測科學研究院

檢測項：雜光試驗檢測樣品：生化分析儀標準：血液分析儀 YY/T 0653-2008

檢測項：線性試驗檢測樣品：生化分析儀標準：血液分析儀 YY/T 0653-2008

檢測項：空白計數檢測樣品：生化分析儀標準：血液分析儀 YY/T 0653-2008

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廣東省實驗動物監測所

檢測項：生化需氧量檢測樣品：排放物及納污水體標準：污水綜合排放標準GB 8978-1996 水質五日生化需氧量（BOD5 ）的測定稀釋與接種法 HJ 505-2009

檢測項：血液生化檢測樣品：實驗動物血液標準：常規化學項目檢測方法作業指導書（GDLAMI/W51-DWB039）

檢測項：碳酸酐酶-2 檢測樣品：實驗動物遺傳標準：實驗動物近交系小鼠、大鼠生化標記檢測方法GB/T14927.1-2008

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中糧生化能源（肇東）有限公司質檢中心

檢測項：水不溶物的質量分數檢測樣品：標準：

檢測項：乙醇檢測樣品：變性燃料乙醇標準：變性燃料乙醇 GB 18350-2001 附錄A 變性燃料乙醇中甲醇、乙醇測定方法（氣相色譜法）

檢測項：甲醇檢測樣品：變性燃料乙醇標準：變性燃料乙醇 GB 18350-2001中附錄B 變性燃料乙醇中水分含量的測定方法（卡爾?費休滴定法）

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日照魯信金禾生化有限公司檢測中心

檢測項：水不溶物檢測樣品：檸檬酸/ 枸櫞酸標準：《歐洲藥典》8.0

檢測項：水不溶物檢測樣品：檸檬酸/ 枸櫞酸標準：《美國藥典》第37版

檢測項：水不溶物檢測樣品：食品添加劑檸檬酸鉀標準：食品添加劑檸檬酸鉀 GB 14889-1994

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海南省藥品檢驗所

檢測項：30天和90天喂養試驗（血液生化）檢測樣品：保健食品標準：30天和90天喂養試驗GB15193.13－2003

檢測項：30天和90天喂養試驗（血液生化）檢測樣品：保健食品標準：保健食品檢驗與評價技術規范2003年版

檢測項：輔酶A的效價檢測樣品：藥品標準：衛生部藥品標準二部第六冊生化藥品第一分冊1998年

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浙江省疾病預防控制中心

檢測項：尿鉻檢測樣品：血液生化指標標準：尿中鉻的石墨爐原子吸收光譜測定方法 WS/T 37-1996

檢測項：總膽固醇檢測樣品：血液生化指標標準：電感耦合等離子體質譜(ICP/MS)法測定人尿鉻 ZJZ/FB-1-029

檢測項：總膽固醇檢測樣品：血液生化指標標準：衛生部,《全國臨床檢驗操作規程(第3版)》, 南京：東南大學出版社，2006年版 P474

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北京市藥品檢驗所（北京市保健食品化妝品檢驗中心）

檢測項：30天和90天喂養試驗（血液生化）檢測樣品：保健食品標準：30天和90天喂養試驗GB 15193.13－2003

檢測項：30天和90天喂養試驗（血液生化）檢測樣品：保健食品標準：《保健食品檢驗與評價技術規范》（2003年版）第223頁

檢測項：30天和90天喂養試驗（血液生化）檢測樣品：保健食品標準：30天和90天喂養試驗GB 15193.13－2003

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廣東省醫學實驗動物中心比較醫學實驗室

檢測項：血小板分布寬度（PDW）檢測樣品：實驗動物血液生化標準：《全國臨床檢驗操作規程》（第三版），衛生部，第四篇

檢測項：血小板壓積（PCT）檢測樣品：實驗動物血液生化標準：《全國臨床檢驗操作規程》（第三版），衛生部，第四篇

檢測項：平均血小板容積（MPV）檢測樣品：實驗動物血液生化標準：《全國臨床檢驗操作規程》（第三版），衛生部，第四篇

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