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定制式義齒

簡介

定制式義齒

簡介

定制式義齒產(chǎn)品描述：一般采用鈷鉻合金、鎳鉻合金、純鈦、鈦合金、貴金屬合金、瓷塊、瓷粉、基托樹脂、合成樹脂牙等材料制成，根據(jù)需要而定。可以是固定或活動的，如冠、橋、嵌體、貼面、樁核、可摘局部或全口義齒等。制作過程中所使用的醫(yī)療器械材料全部為具有注冊證的材料。

定制式義齒預(yù)期用途：用于治療牙齒缺損、牙列缺損或缺失，置于患者口內(nèi)。不包括定制式基臺。

定制式義齒品名舉例：定制式固定義齒、定制式活動義齒、定制式混合固位義齒

定制式義齒管理類別：Ⅱ

定制式義齒相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、定制式義齒注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

定制式義齒相關(guān)標準：
1、YY/T 0517-2009 《牙科預(yù)成根管樁》
2、YY 0714.2-2016 《牙科學活動義齒軟襯材料第2部分：長期使用材料》
3、YY/T 1637―2018 牙科學磁性附著體
4、YY/T 0621.2-2020 牙科學匹配性試驗第2部分：陶瓷-陶瓷體系

定制式義齒相關(guān)檢測項目：
1 . 設(shè)計《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
2 . 材料《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
3 . 顏色《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
4 . 表面質(zhì)量《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
5 . 金瓷結(jié)合性能《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
6 . 耐急冷急熱性能《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
7 . 金屬內(nèi)部質(zhì)量《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
8 . 孔隙度《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
9 . 鄰接關(guān)系《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
10 . 邊緣適合性《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
11 . 咬合關(guān)系《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
12 . 形態(tài)匹配性《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
13 . 設(shè)計《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
14 . 材料《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
15 . 牙色《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
16 . 表面質(zhì)量《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
17 . 基托包裹性《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
18 . 就位和適合性《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
19 . 咬合關(guān)系《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
20 . 局部義齒連接體和卡環(huán) 《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
21 . 基托厚度《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
22 . 色穩(wěn)定性《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
23 . 局部義齒金屬部分內(nèi)部質(zhì)量《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
24 . 耐腐蝕性能《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月24日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

遼寧出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心

檢測項：膠質(zhì)層指數(shù)（Y值）檢測樣品：煤標準：煙煤膠質(zhì)層指數(shù)測定方法 GB/T 479-2000

機構(gòu)所在地：遼寧省大連市更多相關(guān)信息>>

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青島市藥品檢驗所

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY；日本藥典第16版附錄 6.01

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY；日本藥典第16版附錄 6.01

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B;美國藥典第35版附錄〈786〉；歐洲藥典第7版附錄 2.9.13；日本藥典第16版附錄3.04

機構(gòu)所在地：山東省青島市更多相關(guān)信息>>

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浙江省食品藥品檢驗研究院

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄I G、一部附錄ⅠY

檢測項：細胞毒性試驗檢測樣品：醫(yī)療器械標準：醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗GB/T 16886.10-2005

檢測項：微生物回復(fù)突變試驗檢測樣品：醫(yī)療器械標準：醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗 GB/T 16886.5-2003

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上海市疾病預(yù)防控制中心/上海市預(yù)防醫(yī)學研究院/上海疾控安全健康保健評價中心

檢測項：(14)、釔（Y）檢測樣品：化妝品標準：國食藥監(jiān)許[2011]96號——附件5化妝品中鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的檢測方法

檢測項：(醫(yī)療器械) 檢測樣品：消毒產(chǎn)品標準：衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002)2.1.2.2

檢測項：(醫(yī)療器械) 檢測樣品：消毒產(chǎn)品標準：衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002) 3.17.4.3

機構(gòu)所在地：上海市更多相關(guān)信息>>

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東莞市食品藥品檢驗所

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄ⅠG

檢測項：粒度檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠB、ⅠC、ⅠR、I Y、ⅠZ、Ⅺ B

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄ⅠG

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天津市藥品檢驗所（天津市食品藥品監(jiān)督管理局潔凈監(jiān)測中心、天津市藥品包裝材料檢測中心）

檢測項：粒度檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版一部附錄ⅠY /XI B/ 二部附錄Ⅸ E

檢測項：混懸液粒度檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2000年版一部附錄ⅠY

檢測項：粒度檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版一部附錄ⅠY /XI B/ 二部附錄Ⅸ E

機構(gòu)所在地：天津市更多相關(guān)信息>>

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福建紫金礦冶測試技術(shù)有限公司

檢測項：三氧化二鐵檢測樣品：鋁土礦標準：第3部分：鉬藍光度法 Y/S/T575.3-2007

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北京市藥品檢驗所（北京市保健食品化妝品檢驗中心）

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：溶血試驗檢測樣品：醫(yī)療器械標準：GB/T 16886.4-2003 醫(yī)療器械生物學評價第4部分與血液相互作用試驗選擇

機構(gòu)所在地：北京市更多相關(guān)信息>>

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黑龍江出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心齊齊哈爾分中心

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：綠色食品嬰幼兒谷粉標準：綠色食品嬰幼兒谷粉 NT/Y 1714-2009

檢測項：感官檢測樣品：綠色食品嬰幼兒谷粉標準：綠色食品嬰幼兒谷粉 NT/Y 1714-2009

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臨沂市食品藥品檢驗檢測中心

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

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