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注射泵

簡介

注射泵

簡介

麻醉注射泵產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

麻醉注射泵預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體（鎮痛藥、化療藥物、胰島素）。

麻醉注射泵品名舉例：麻醉注射泵、化療藥物注射泵

麻醉注射泵管理類別：Ⅲ

注射泵產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

注射泵預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體。不用于鎮痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。

注射泵品名舉例：注射泵、微量注射泵、單道微量注射泵、雙道微量注射泵、六道微量注射泵、體重模式微量注射泵、雙通道醫用注射泵、醫用注射泵

注射泵管理類別：Ⅱ

注射泵相關指導原則：
1、注射泵注冊技術審查指導原則

注射泵相關標準：
1、GB 15810-2001 一次性使用無菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針
3、YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用無菌牙科注射針

注射泵相關檢測項目;
1 . 隔離《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持續漏電流和患者漏電流《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
3 . 電介質強度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
4 . 機械強度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液體潑灑, 水或顆粒物質侵入, 清洗, 消毒, 滅菌和相容性《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供電中斷《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
7 . 數據精度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供電中斷《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分參數《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和儀表的準確性和危險輸出的防護《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME設備危險處境和故障條件《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME設備結構《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 報警系統《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 電磁兼容《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
15 . 靜電放電抗擾度《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
16 . 工頻磁場抗擾度《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
17 . 對超溫和其他危險的防護《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
18 . 醫用電氣設備的結構《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
19 . 報警系統額外要求《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
20 . 電磁兼容《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工頻磁場抗擾度《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 靜電放電抗擾度《醫用電氣設備第2部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保護接地阻抗《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 對地漏電流《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外殼漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者輔助漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 電氣安全《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞報警壓力閾值《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 報警功能檢查《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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中訊郵電咨詢設計院有限公司通信電源實驗室

檢測項：機械制冷模式與新風冷卻模式手動/自動切換功能檢測樣品：通信基站用新風空調一體機標準：YD/T 2318-2011 通信基站用新風空調一體機技術要求和試驗方法

檢測項：機械制冷模式與新風冷卻模式手動/自動切換功能檢測樣品：通信基站用新風空調一體機標準：YD/T 2318-2011 通信基站用新風空調一體機技術要求和試驗方法

檢測項：機械制冷模式顯熱比檢測樣品：通信基站用新風空調一體機標準：YD/T 2318-2011 通信基站用新風空調一體機技術要求和試驗方法

機構所在地：河南省鄭州市更多相關信息>>

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深圳信測標準技術服務股份有限公司

檢測項：待機模式和低功率模式功率消耗測量檢測樣品：家用電器標準：《家用電器-待機功率測試》IEC62301:2011 EN62301:2006 AS/NZS62301:2005

檢測項：低功率模式功率消耗測量檢測樣品：電氣和電子家用和辦公設備標準：《電氣和電子家用和辦公設備—低功耗測試》 EN 50564:2011

檢測項：操作模式檢測樣品：醫用電氣設備標準：《醫用電氣設備第1部分：安全通用要求》 IEC 60601-1:2005+A1:2012

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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上海市計量測試技術研究院（華東國家計量測試中心/中國上海測試中心）

檢測項：*部分項目檢測樣品：軟盤驅動器標準：軟磁盤驅動器通用技術條件 GB/T 12627-1990 設備可靠性試驗恒定失效率假設下的失效率與平均無故障時間的驗證試驗方案 GB/T 5080.7-1986

檢測項：*部分項目檢測樣品：鼠標標準：信息技術鼠標器通用規范 SJ/T 11270-2002 設備可靠性試驗恒定失效率假設下的失效率與平均無故障時間的驗證試驗方案 GB/T 5080.7-1986

檢測項：*部分項目檢測樣品：液晶顯示器標準：計算機用液晶顯示器通用規范 SJ/T 11292-2003 設備可靠性試驗恒定失效率假設下的失效率與平均無故障時間的驗證試驗方案 GB/T 5080.7-1986

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福建火炬電子科技股份有限公司火炬電子實驗室

檢測項：絕緣電阻檢測樣品：有失效率等級的無包封多層片式瓷介固定電容器標準：有失效率等級的無包封多層片式瓷介固定電容器通用規范 GJB 192B-2011

檢測項：破壞性物理分析檢測樣品：有失效率等級的無包封多層片式瓷介固定電容器標準：有失效率等級的無包封多層片式瓷介固定電容器通用規范 GJB 192B-2011

檢測項：引出端強度檢測樣品：有失效率等級的無包封多層片式瓷介固定電容器標準：有失效率等級的無包封多層片式瓷介固定電容器通用規范 GJB 192B-2011

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浙江頂峰技術服務有限公司

檢測項：對機械和電氣失效的防護檢測樣品：電氣產品標準：認可及測試規范 - 電氣產品通用要求 AS/NZS 3100:2009 + A1:2010 + A2:2012

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河南省863軟件孵化器有限公司軟件評測中心

檢測項：易分析度量（失效分析的能力）檢測樣品：標準：

檢測項：成熟性度量（針對測試用例失效密度）檢測樣品：應用軟件產品標準：軟件工程產品質量第2部分：外部度量 GB/T16260.2-2006

檢測項：易分析性度量（失效分析的能力）檢測樣品：應用軟件產品標準：軟件工程產品質量第2部分：外部度量 GB/T16260.2-2006

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惠州科銳半導體照明有限公司光電實驗室

檢測項：外部檢查檢測樣品：發光二極管 (LED) 標準：微電路失效分析程序 MIL-STD-883J方法5003

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樂清市科技孵化創業中心電器可靠性實驗室

檢測項：失效率等級檢測樣品：小容量交流接觸器標準：GB/Z22200-2008小容量交流接觸器可靠性試驗方法

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上海寶鋼工業技術服務有限公司診斷實驗室

檢測項：承載能力(失效級) 檢測樣品：機械測振標準：潤滑劑承載能力測定法（CL-100齒輪機法）??SH/T?0306-1992

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四川省農業機械鑒定站

檢測項：部分項目檢測樣品：內燃機活塞環標準：QC/T 293-1999 汽車半軸臺架試驗方法

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注射泵

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上海市計量測試技術研究院（華東國家計量測試中心/中國上海測試中心）

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