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注射泵

簡介

注射泵

簡介

麻醉注射泵產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

麻醉注射泵預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體（鎮痛藥、化療藥物、胰島素）。

麻醉注射泵品名舉例：麻醉注射泵、化療藥物注射泵

麻醉注射泵管理類別：Ⅲ

注射泵產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

注射泵預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體。不用于鎮痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。

注射泵品名舉例：注射泵、微量注射泵、單道微量注射泵、雙道微量注射泵、六道微量注射泵、體重模式微量注射泵、雙通道醫用注射泵、醫用注射泵

注射泵管理類別：Ⅱ

注射泵相關指導原則：
1、注射泵注冊技術審查指導原則

注射泵相關標準：
1、GB 15810-2001 一次性使用無菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針
3、YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用無菌牙科注射針

注射泵相關檢測項目;
1 . 隔離《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持續漏電流和患者漏電流《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
3 . 電介質強度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
4 . 機械強度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液體潑灑, 水或顆粒物質侵入, 清洗, 消毒, 滅菌和相容性《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供電中斷《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
7 . 數據精度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供電中斷《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分參數《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和儀表的準確性和危險輸出的防護《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME設備危險處境和故障條件《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME設備結構《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 報警系統《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 電磁兼容《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
15 . 靜電放電抗擾度《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
16 . 工頻磁場抗擾度《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
17 . 對超溫和其他危險的防護《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
18 . 醫用電氣設備的結構《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
19 . 報警系統額外要求《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
20 . 電磁兼容《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工頻磁場抗擾度《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 靜電放電抗擾度《醫用電氣設備第2部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保護接地阻抗《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 對地漏電流《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外殼漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者輔助漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 電氣安全《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞報警壓力閾值《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 報警功能檢查《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索條件所在地區: 所屬類別:

山東省電子信息產品檢驗院（中國賽寶（山東）實驗室、山東省網絡與信息安全測評中心）

檢測項：可靠性試驗檢測樣品：軍用設備環境試驗標準：設備可靠性試驗恒定失效率假設下的失效率與平均無故障時間的驗證試驗方案GB/T5080.7-1986

檢測項：失效點檢測樣品：手持式個人信息處理設備標準：手持式個人信息處理設備通用規范 GB/T18220-2012

檢測項：發光二極管（LED）失效檢測功能檢測樣品：道路交通信號燈標準：道路交通信號燈GB14887-2011

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中檢集團南方電子產品測試（深圳）有限公司

檢測項：可靠性檢測樣品：電工電子產品標準：設備可靠性試驗恒定失效率假設下的失效率與平均無故障時間的驗證試驗方案 GB/T 5080.7-1986

檢測項：可靠性檢測樣品：電工電子產品標準：設備可靠性試驗恒定失效率假設下的失效率與平均無故障時間的驗證試驗方案 GB/T 5080.7-1986

檢測項：T-Coil模式下音頻頻段磁信號強度檢測樣品：光伏并網逆變器標準：EN 62109-1:2010 光伏電源系統用電力轉換設備的安全—第1部分：通用要求

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天津市電子儀表實驗所

檢測項：高溫試驗檢測樣品：電工電子產品環境試驗標準：設備可靠性試驗恒定失效率假設下的失效率與平均無故障時間的驗證試驗方案 GB 5080.7-1986 IEC 605-7:1978

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北京出入境檢驗檢疫局機電產品檢測中心/北京中認檢測技術服務有限公司

檢測項：全部參數檢測樣品：電子電器設備標準：設備可靠性試驗恒定失效率、假設下的失效率與平均無故障時間的驗證試驗方案 GB /T 5080?7-86

檢測項：操作模式功率POM 檢測樣品：數字電視接收器（機頂盒）能效標準：打印機、傳真機能效限定值及能效等級 GB 25956-2010

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北京尊冠科技有限公司

檢測項：可靠性檢測樣品：設備標準：GB 5080.7-86設備可靠性試驗恒定失效率假設下的失效率與平均無故障時間的驗證試驗方案

檢測項：本標準定義模式特性差異表檢測樣品：電子標簽產品標準：ISO/IEC 18000-6:2010(E) 信息技術—無線射頻識別（RFID）技術應用于物品管理—第六部分：在860MHz～960 MHz的空中接口通信參數

檢測項：振動檢測樣品：設備標準：GB/T2423.10-2008 電工電子產品環境試驗第2部分：試驗方法試驗Fc：振動（正弦） GB/T2423.58-2008電工電子產品環境試驗第2部分：試驗方法試驗Fi：振動混合模式

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福建省產品質量檢驗研究院

檢測項：全部項目檢測樣品：非接觸式給水器具標準：設備可靠性試驗恒定失效率假設下的失效率與平均無故障時間的驗證試驗方案GB/T5080.7-1986 IDT IEC605-7:1978

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天津市醫藥空氣潔凈檢測中心

檢測項：氣流模式檢測樣品：排風罩標準：Ⅱ級生物安全柜 YY 0569-2011

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北京銀聯金卡科技有限公司/銀行卡檢測中心

檢測項：應用模式及結構檢測樣品：銀聯卡片及其受理設備標準：

檢測項：應用模式及結構檢測樣品：銀聯卡片及其受理設備標準：

檢測項：PC機與加油機數據交換模式和處理原則檢測樣品：智能卡及其受理設備標準：

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青島海爾空調電子有限公司檢測中心

檢測項：部分項目檢測樣品：開關模式電源裝置和開關模式電源裝置的變壓器標準：電源變壓器, 電源裝置和類似產品的安全第2部分: 第2-16部分:開關模式電源裝置和開關模式電源裝置的變壓器的特殊要求和測試 IEC 61558-2-16:2009 AS/NZS 61558.2.16:2010 + A1:2010

檢測項：機械以及電氣失效的防護檢測樣品：電氣設備標準：認可和試驗規范-電氣設備的一般要求 AS/NZS 3100:2009 + A1:2010

檢測項：部分項目檢測樣品：電源變壓器,電源裝置和類似產品標準：電源變壓器, 電源裝置和類似產品的安全第2部分: 第2-16部分:開關模式電源裝置和開關模式電源裝置的變壓器的特殊要求和測試 IEC 61558-2-16:2009 EN 61558-2-16:2009 AS/NZS 61558.2

機構所在地：山東省青島市更多相關信息>>

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中國質量認證中心華南實驗室

檢測項：操作模式功率檢測樣品：標準：

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