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波動型充氣防褥瘡床墊

簡介   

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手動防壓瘡墊產品描述:通常由充氣床墊(床墊由若干氣室組成)、氣道(連接管)等組成。非電動充氣。氣墊充氣后,氣室維持一定氣壓,所形成的軟性墊,可增加患者身體與墊接觸面積,降低身體局部壓力。 手動防壓瘡墊預期用途:用于術后或長期坐臥患者,預防和緩解壓瘡。 手動防壓瘡墊品名舉例:充氣防褥瘡床墊、波動型充氣防褥瘡床墊、噴氣型充氣防褥瘡床墊、防褥瘡墊、醫(yī)用座墊、醫(yī)用體位墊、充氣...查看詳情>>

波動型充氣防褥瘡床墊

簡介   

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手動防壓瘡墊預期用途:用于術后或長期坐臥患者,預防和緩解壓瘡。

手動防壓瘡墊品名舉例:充氣防褥瘡床墊、波動型充氣防褥瘡床墊、噴氣型充氣防褥瘡床墊、防褥瘡墊、醫(yī)用座墊、醫(yī)用體位墊、充氣防壓瘡墊

手動防壓瘡墊管理類別:Ⅰ

手動防壓瘡墊相關標準:
1、防褥瘡氣床墊注冊技術審查指導原則

手動防壓瘡墊相關標準:
1 . GB/T 191—2008 包裝儲運圖示標志
2 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設備第1部分:安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 醫(yī)用電氣設備第1—1部分:安全通用要求并列標準:醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求
4 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
5 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗
6 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗
7 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗
8 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設備第1—2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗
9 . YY/T 0466.1—2009 醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分:通用要求
10 . YY/T 0316—2008 醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用

收起百科↑ 最近更新:2023年04月18日

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