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基臺及附件

簡介

基臺及附件

簡介

直形基臺產品描述：基臺是帶角度或不帶角度的帶孔或帶螺紋的柱狀或其他形狀固體。一般采用鈦、鈦合金、氧化鋯、金合金等材料制成。安裝在錨固于骨內的種植體平臺上。其他附件包括中央螺釘、頜面螺釘等。

直形基臺預期用途：牙缺失后頜骨內植入的牙種植體的配套用部件，用于鏈接、支持和固位修復體或種植體上部結構。附件用于輔助基臺與種植體的固位和種植體植入術后上部結構安裝之前對種植體的保護。

直形基臺品名舉例：直形基臺、種植體配套用螺釘、愈合基臺、愈合帽

直形基臺管理類別：Ⅲ

金合金基臺產品描述：基臺是帶角度或不帶角度的帶孔或帶螺紋的柱狀或其他形狀固體。一般采用鈦、鈦合金、氧化鋯、金合金等材料制成。安裝在錨固于骨內的種植體平臺上。其他附件包括中央螺釘、頜面螺釘等。

金合金基臺預期用途：牙缺失后頜骨內植入的牙種植體的配套用部件，用于鏈接、支持和固位修復體或種植體上部結構。附件用于輔助基臺與種植體的固位和種植體植入術后上部結構安裝之前對種植體的保護。

金合金基臺品名舉例：基臺（除直形基臺、愈合基臺）、基底、金合金基臺、氧化鋯基臺、定制式基臺、桿卡附著體

金合金基臺管理類別：Ⅲ

保護帽產品描述：一般采用聚甲基丙烯酸甲酯和塑料聚甲醛制成。

保護帽預期用途：用于口腔科種植手術后的臨時修復過程，保護種植體的上部結構或基臺。

保護帽品名舉例：保護帽

保護帽管理類別：Ⅱ

基臺及附件相關指導原則：
1、增材制造聚醚醚酮植入物注冊技術審查指導原則

基臺及附件相關標準：
1、YY 0315-2016 《鈦及鈦合金牙種植體》
2、YY/T 0525-2009 《牙科學口腔頜面外科用骨填充及骨增加植入性材料技術文件內容》
3、YY/T 1281-2015 牙科學種植體手動扭矩器械的臨床性能

收起百科↑ 最近更新：2023年06月05日

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廈門特寶生物工程股份有限公司質量中心

檢測項：血藥濃度檢測樣品：生物制品標準：【H】GPT5-1《化學藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則》

檢測項：血藥濃度檢測樣品：生物制品標準：【H】GPT5-1《化學藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則》

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重慶鋼鐵股份有限公司檢測中心

檢測項：膠質層指數 Y 檢測樣品：燃料標準：煙煤膠質層指數測定方法 GB/T 479-2000

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富智康精密組件（北京）有限公司華北檢測中心

檢測項：尺寸&公差檢測樣品：電子電氣產品標準：①尺寸及公差 ASME Y14.5-2009

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廈門太古飛機工程有限公司校準檢測中心

檢測項：屈服強度檢測樣品：零件工裝標準：產品幾何量技術規范(GPS)形狀和位置公差檢測規定 GB/T 1958-2004/ 形狀和位置公差檢測規定ASME Y14.5M-1994 直線度誤差

檢測項：延伸率檢測樣品：零件工裝標準：產品幾何量技術規范(GPS)形狀和位置公差檢測規定 GB/T 1958-2004/ 形狀和位置公差檢測規定ASME Y14.5M-1994 直線度誤差

檢測項：斷面收縮率檢測樣品：零件工裝標準：產品幾何量技術規范(GPS)形狀和位置公差檢測規定 GB/T 1958-2004/ 形狀和位置公差檢測規定ASME Y14.5M-1994 直線度誤差

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總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所

檢測項：全部參數檢測樣品：體外診斷（IVD）醫用設備標準：測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求Y0648-2008

檢測項：全部參數檢測樣品：體外診斷（IVD）醫用設備標準：測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求Y0648-2008

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄ⅠG

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福建省機械科學研究院機電產品檢測中心

檢測項：頻率檢測樣品：三相異步電動機標準：JB/T 8680-2008 Y2系列(IP54)三相異步電動機技術條件(機座號63～355)

檢測項：輸入功率檢測樣品：三相異步電動機標準：JB/T 8680-2008 Y2系列(IP54)三相異步電動機技術條件(機座號63～355)

檢測項：功率因素檢測樣品：三相異步電動機標準：JB/T 8680-2008 Y2系列(IP54)三相異步電動機技術條件(機座號63～355)

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四川省疾病預防控制中心

檢測項：致突變試驗檢測樣品：消毒產品及消毒標準：衛生部《消毒技術規范》（2002年版）2.3.8

檢測項：致突變試驗檢測樣品：消毒產品及消毒標準：衛生部《消毒技術規范》（2002年版）2.3.8

檢測項：光氣檢測樣品：工作場所標準：工作場所空氣有毒物質測定 ?；u類化合物 GBZ/T 160.61-2004

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浙江省疾病預防控制中心

檢測項：基因突變試驗(L5178Y細胞基因突變試驗,V79細胞基因突變試驗) 檢測樣品：消毒殺蟲產品標準：衛生部《消毒技術規范》(2002年版) 2.3.8.1

檢測項：揮發性鹽基氮檢測樣品：食品及保健食品標準：肉與肉制品衛生標準的分析方法 GB/T 5009.44-2003

檢測項：光氣檢測樣品：工作場所標準：工作場所空氣有毒物質測定酰基鹵類化合物 GBZ/T 160.61-2004

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北京市疾病預防控制中心/北京市預防醫學研究中心

檢測項：L5178Y細胞基因突變試驗檢測樣品：消毒產品標準：衛生部《消毒技術規范》（2002年版）第二部份消毒產品檢驗技術規范　2.3.8.1

檢測項：放射性核素γ能譜分析檢測樣品：含放射性物質標準：磷肥及其復合肥中226鐳限量衛生標準GB8921-2011

檢測項：放射性核素γ能譜分析檢測樣品：含放射性物質標準：用半導體γ譜儀分析低比活度γ放射性樣品的標準方法 GB11713-1989

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中檢集團南方電子產品測試（深圳）有限公司

檢測項：陽極絲抵抗能力檢測樣品：PCB&PCBA 標準：IPC-TM-650 2.6.25A:2012 導電陽極絲（CAF）電阻測試：X-Y軸

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