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分離鉗

簡介

分離鉗

簡介

分離鉗產(chǎn)品描述：
通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

分離鉗預(yù)期用途：
用于分離組織。

分離鉗品名舉例：
分離鉗、剝離鉗、腹腔分離鉗、喉分離鉗

分離鉗管理類別：
Ⅰ

分離鉗相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用內(nèi)鏡用活體取樣鉗注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則

分離鉗相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：

1 . GB 18279.1-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
2 . GB 18280.1-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》
3 . GB 18280.2-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第2部分：建立滅菌劑量》
4 . GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法》
5 . GB/T 14233.2-2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學(xué)試驗方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》
7 . GB/T 16886.5-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗》
8 . GB/T 16886.7-2015 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
10 . GB/T 16886.12-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第12部分：樣品制備與參照材料》
11 . GB/T 18279.2-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
12 . GB/T 18280.3-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第3部分：劑量測量指南》
13 . GB/T 19633.1-2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
14 . GB/T 19633.2-2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程的確認(rèn)的要求》
15 . GB/T 20878-2007 《不銹鋼和耐熱鋼牌號及化學(xué)成分》
16 . YY/T 0313-2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
17 . YY /T 1076-2004 《內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術(shù)條件》
18 . YY/T 0466.1-2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
19 . YY/T 0466.2-2015 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第2部分：符號的制訂、選擇和確認(rèn)》
20 . YY/T 0681.1-2009 《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第1部分：加速老化試驗指南》
21 . YY/T 0698.1-2011 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜要求和試驗方法》
22 . YY/T 0316-2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
23 . YY/T 0615.1-2007 《標(biāo)示“無菌”醫(yī)療器械的要求第l部分：最終滅菌醫(yī)療器械的要求》
24 . GB/T 191-2008 《包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志》
25 . GB/T 4340.1-2009 《金屬維氏硬度試驗方法第一部分:試驗方法》
26 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價　第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》
27 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗》
28 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗》
29 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法》
30 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
31 . YY/T 0316-2008 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
32 . YY 0466-2003 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號》
33 . YY/T 0466.1-2009 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
34 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
35 . YY 0672.1-2008 《內(nèi)鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
36 . YY 0672.2-2011 《內(nèi)鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
37 . YY/T 0940-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械抓取鉗》
38 . YY/T 0941-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械咬切鉗》
39 . YY/T 0943-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械持針鉗》
40 . YY/T 0944-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗》
41 . YY/T 1052-2004 《手術(shù)器械標(biāo)志》

分離鉗相關(guān)檢測項目：
1 . 耐腐蝕性能《不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995 5》
2 . 硬度《金屬材料維氏硬度試驗第1部分：試驗方法 GB/T 4340.1-2009
3 . 部分參數(shù) 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
4 . 化學(xué)成分分析《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
5 . 電氣安全《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
6 . 環(huán)氧乙烷殘留量《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
7 . 表面與內(nèi)部材料的一致性檢查《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
8 . 通水/通氣性能《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
9 . 外觀《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
10 . 插入部分最大寬度《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
11 . 工作長度《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
12 . 鉗頭最大張開幅度《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
13 . 開合試驗《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
14 . 鎖合嚙合力《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
15 . 張開力傳遞系數(shù) 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
16 . 閉合力傳遞系數(shù) 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
17 . 彈性和牢固性試驗《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
18 . 旋轉(zhuǎn)試驗《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
19 . 鉗頭齒型試驗《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
20 . 耐高溫高壓性能《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
21 . 承受反復(fù)操作性能《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
22 . 產(chǎn)品說明書檢查《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
23 . 標(biāo)記標(biāo)簽檢查《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
24 . 化學(xué)成分要求《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
25 . 生物相容性《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
26 . PH 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
27 . 重金屬《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
28 . 高錳酸鉀還原性物質(zhì) 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
29 . 蒸發(fā)殘留物《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
30 . 表面與內(nèi)部材料的一致性《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
31 . 電氣安全要求《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
32 . 通水/通氣性能(適用于具有注入口的分離鉗）《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
33 . 尺寸《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
34 . 開合性能《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
35 . 鎖合嚙合力（具有鎖合裝置的分離鉗適用）《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
36 . 彈性和牢固性《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
37 . 旋轉(zhuǎn)性能（具有旋轉(zhuǎn)功能的分離鉗適用）《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
38 . 鉗頭齒型《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
39 . 無菌《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
40 . 魯爾接頭(適用于具有注入口的分離鉗）《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
41 . 產(chǎn)品說明書《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
42 . 標(biāo)記標(biāo)簽《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗：YY/T 0944-2014》
43 . 濁度《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學(xué)分析方法 GB/T 14233.1-2008》
44 . 色澤《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學(xué)分析方法 GB/T 14233.1-2008》
45 . pH值《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學(xué)分析方法 GB/T 14233.1-2008》
46 . 蒸發(fā)殘渣《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學(xué)分析方法 GB/T 14233.1-2008》
47 . 重金屬總含量《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學(xué)分析方法 GB/T 14233.1-2008》
48 . 魯爾接頭《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月15日

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