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口腔X射線機(jī)

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口腔全景X射線機(jī)，口腔頜面全景X射線機(jī)，口腔數(shù)字化體層攝影X射線機(jī)，口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備，牙科X射線機(jī)，數(shù)字化牙科X

口腔X射線機(jī)

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口腔全景X射線機(jī)產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、狹縫光闌和口外影像接收器組成。X射線發(fā)生裝置和口外影像接收器之間相對(duì)運(yùn)動(dòng)。

口腔全景X射線機(jī)預(yù)期用途：用于口腔頜面部（包括如上下頜骨、上頜竇、顳下頜關(guān)節(jié)及牙齒部位）的曲面斷層成像，可能帶有頭顱側(cè)位成像功能，供臨床診斷用。

口腔全景X射線機(jī)品名舉例：口腔全景X射線機(jī)、口腔頜面全景X射線機(jī)

口腔全景X射線機(jī)管理類別：Ⅱ

口腔數(shù)字化體層攝影X射線機(jī)產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、口外影像接收器、影像處理軟件組成。成像時(shí)，X射線束圍繞患者的頜面部運(yùn)動(dòng)獲取平面圖像，通過(guò)平面圖像進(jìn)行三維重建獲得體層影像的口腔頜面部診斷X射線攝影系統(tǒng)。

口腔數(shù)字化體層攝影X射線機(jī)預(yù)期用途：用于口腔頜面部的組織結(jié)構(gòu)的數(shù)字化體層成像，可能帶有口腔全景、頭顱側(cè)位成像功能，供臨床診斷用。

口腔數(shù)字化體層攝影X射線機(jī)品名舉例：口腔數(shù)字化體層攝影X射線機(jī)、口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

口腔數(shù)字化體層攝影X射線機(jī)管理類別：Ⅲ

牙科X射線機(jī)產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置及其支撐部件組成。配合口內(nèi)影像接收器使用。

牙科X射線機(jī)預(yù)期用途：用于對(duì)牙齒進(jìn)行X射線攝影，獲得影像供臨床診斷用。

牙科X射線機(jī)品名舉例：牙科X射線機(jī)、數(shù)字化牙科X射線機(jī)

牙科X射線機(jī)管理類別：Ⅱ

口腔X射線機(jī)相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則
2、口腔曲面體層X(jué)射線機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3、口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
4、醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
5、含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
6、X射線診斷設(shè)備（第二類）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

口腔X射線機(jī)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY/T 1099-2007 醫(yī)用X射線設(shè)備包裝、運(yùn)輸和貯存
2、YY/T 0724-2021 雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件
3、YY/T 0197.1-2007 醫(yī)用診斷X射線管 XD1-3/100 固定陽(yáng)極X射線管
4、YY/T 0197.2-2007 醫(yī)用診斷X射線管 XD2-1/85 固定陽(yáng)極X射線管
5、YY/T 0197.4-2007 醫(yī)用診斷X射線管 XD4-2、9/100 固定陽(yáng)極X射線管
6、YY/T 0197.5-2007 醫(yī)用診斷X射線管 XD51-20、40/100和XD51-20、40/125 旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管
7、YY/T 0063-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用診斷X射線管組件焦點(diǎn)特性
8、YY/T 0197.3-2007 醫(yī)用診斷X射線管 XD3-3.5/100 固定陽(yáng)極X射線管
9、YY/T 0010-2008 口腔X射線機(jī)專用技術(shù)條件
10、YY/T 0480-2004 診斷X射線成像設(shè)備通用及乳腺攝影防散射濾線柵的特性
11、YY/T 0742-2021 胃腸X射線機(jī)專用技術(shù)條件
12、YY/T 0347-2009 微型醫(yī)用診斷X射線機(jī)專用技術(shù)條件

口腔X射線機(jī)相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 分類《口腔X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0010-2020》
2 . 組成《口腔X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0010-2020》
3 . 要求《口腔X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0010-2020》
4 . 工作條件《口腔X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0010-2020》
5 . 電功率《口腔X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0010-2020》
6 . 加載因素及控制《口腔X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0010-2020》
7 . 成像性能《口腔X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0010-2020》
8 . 機(jī)械裝置性能《口腔X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0010-2020》
9 . 軟件功能《口腔X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0010-2020》
10 . 外觀《口腔X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0010-2020》
11 . 環(huán)境試驗(yàn) 《口腔X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0010-2020》
12 . 安全《口腔X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0010-2020》
13 . X射線管電壓《口內(nèi)成像牙科X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0010-2020》
14 . X射線管電流《口內(nèi)成像牙科X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0010-2020》
15 . 加載時(shí)間《口內(nèi)成像牙科X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0010-2020》
16 . 電流時(shí)間積《口內(nèi)成像牙科X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0010-2020》
17 . 防過(guò)載《口內(nèi)成像牙科X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0010-2020》
18 . X射線束的限制和校準(zhǔn) 《口內(nèi)成像牙科X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0010-2020》
19 . 焦點(diǎn)至皮膚距離《口內(nèi)成像牙科X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0010-2020》
20 . 線對(duì)分辨率《口內(nèi)成像牙科X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0010-2020》
21 . 低對(duì)比度分辨率《口內(nèi)成像牙科X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0010-2020》
22 . 影像均勻性《口內(nèi)成像牙科X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0010-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月06日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

中國(guó)家用電器研究院（中國(guó)家用電器檢測(cè)所）

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù)* 檢測(cè)樣品：口腔衛(wèi)生器具標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全口腔衛(wèi)生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008 IEC 60335-2-52:2002(ed.3); am1:2008 EN 60335-2-52:2003(ed.3); am1:2008

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù)** 檢測(cè)樣品：口腔衛(wèi)生器具標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全口腔衛(wèi)生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008 IEC 60335-2-52:2002(ed.3); am1:2008 EN 60335-2-52:2003(ed.3); am1:2008

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湖北出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心（湖北中檢檢測(cè)有限公司）

檢測(cè)項(xiàng)：耐燃檢測(cè)樣品：口腔衛(wèi)生器具標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全口腔衛(wèi)生器具的特殊要求 GB4706.59-2008 IEC 60335-2-52:2002 EN 60335-2-52:2004+A1:2008

檢測(cè)項(xiàng)：輸入功率和電流檢測(cè)樣品：口腔衛(wèi)生器具標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全口腔衛(wèi)生器具的特殊要求 GB4706.59-2008 IEC 60335-2-52:2002 EN 60335-2-52:2004+A1:2008

檢測(cè)項(xiàng)：發(fā)熱檢測(cè)樣品：口腔衛(wèi)生器具標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全口腔衛(wèi)生器具的特殊要求 GB4706.59-2008 IEC 60335-2-52:2002 EN 60335-2-52:2004+A1:2008

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天津市藥品檢驗(yàn)所（天津市食品藥品監(jiān)督管理局潔凈監(jiān)測(cè)中心、天津市藥品包裝材料檢測(cè)中心）

檢測(cè)項(xiàng)：口腔用藥、滴耳劑等刺激性試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《中藥、天然藥物刺激性和溶血性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（2005年）口腔用藥、滴耳劑等刺激性試驗(yàn)

檢測(cè)項(xiàng)：口腔用藥、滴耳劑等刺激性試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《中藥、天然藥物刺激性和溶血性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（2005年）口腔用藥、滴耳劑等刺激性試驗(yàn)

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檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：口腔衛(wèi)生器具標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全口腔衛(wèi)生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008 IEC60335-2-52:2002+A1:2008

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檢測(cè)項(xiàng)：禽流感檢測(cè)樣品：禽泄殖腔、口腔拭子及禽組織標(biāo)準(zhǔn)：高致病性禽流感診斷技術(shù) GB/T18936-2003

檢測(cè)項(xiàng)：禽流感檢測(cè)樣品：禽泄殖腔、口腔拭子及禽組織標(biāo)準(zhǔn)：禽流感病毒通用熒光RT-PCR檢測(cè)方法 GB/T19438.1-2004

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檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：口腔X射線機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn) 第3-4部分：牙科X射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)GB/T 19042.4—2005

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置（CT）標(biāo)準(zhǔn)：口腔X射線機(jī)專用技術(shù)條件YY/T 0010—2008

檢測(cè)項(xiàng)：遲發(fā)型超敏反應(yīng)性檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械（生物性能）標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分GB/T16886.10-2005

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檢測(cè)項(xiàng)：成像性能檢測(cè)樣品：醫(yī)用X射線影像設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：《口腔X射線機(jī)專用技術(shù)條件》YY/T0010-2008

檢測(cè)項(xiàng)：防蛀劑防蛀效果檢測(cè)樣品：農(nóng)藥、衛(wèi)生殺蟲劑、滅鼠劑及器械標(biāo)準(zhǔn)：北京市衛(wèi)生局北京市消毒與衛(wèi)生殺蟲滅鼠劑、器械實(shí)驗(yàn)技術(shù)規(guī)范 2002 1.3

檢測(cè)項(xiàng)：防蛀劑防蛀效果檢測(cè)樣品：農(nóng)藥、衛(wèi)生殺蟲劑、滅鼠劑及器械標(biāo)準(zhǔn)：北京市衛(wèi)生局北京市消毒與衛(wèi)生殺蟲滅鼠劑、器械實(shí)驗(yàn)技術(shù)規(guī)范 2002 2

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檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：牙膏用鋁塑復(fù)合軟管標(biāo)準(zhǔn)：口腔清潔護(hù)理用品牙膏用鋁塑復(fù)合軟管 QB/T 2901-2012

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檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：口腔衛(wèi)生器具標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全口腔衛(wèi)生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008 IEC 60335-2-52:2002 + A1:2008 EN 60335-2-52:2003 + A1:2008 +A2:2010 AS/NZS 60335.2.52:2

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檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：口腔衛(wèi)生器具標(biāo)準(zhǔn)：IEC 60335-2-52:2002+A1, EN 60335-2-52:2003+A1+A11, GB 4706.59-2008《家用和類似用途電器.安全.第2-52部分:口腔衛(wèi)生器具的特殊要求》

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：口腔衛(wèi)生器具標(biāo)準(zhǔn)：《家用和類似用途電器.安全.第2-52部分:口腔衛(wèi)生器具的特殊要求》 GB 4706.59-2008 IEC 60335-2-52:2002+A1 EN 60335-2-52:2003 +A1+A11

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