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醫用防護口罩

簡介   

醫用防護口罩

防護口罩產品描述：由一種或多種對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有隔離作用的面料加工而成的口罩。在呼吸氣流下仍對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有屏障作用，且摘下時，口罩的外表面不與人體接觸。 防護口罩預期用途：戴在醫療機構與病毒物料接觸的人員面部，用于防止來自患者的病毒向醫務人員傳播。 防護口罩品名舉例：醫用防護口罩 防護口罩管理類別：Ⅱ 防護口罩相...查看詳情>>

醫用防護口罩

簡介   

醫用防護口罩 防護口罩產品描述：由一種或多種對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有隔離作用的面料加工而成的口罩。在呼吸氣流下仍對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有屏障作用，且摘下時，口罩的外表面不與人體接觸。

防護口罩預期用途：戴在醫療機構與病毒物料接觸的人員面部，用于防止來自患者的病毒向醫務人員傳播。

防護口罩品名舉例：醫用防護口罩

防護口罩管理類別：Ⅱ

防護口罩相關指導原則：
1、醫用口罩產品注冊技術審查指導原則

防護口罩相關標準：

1、GB 19082-2009 醫用一次性防護服技術要求

2、GB 19083-2010 醫用防護口罩技術要求

3、GB 24786-2009 一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套

4、GB/T 24787-2009 一次性使用非滅菌橡膠外科手套


防護口罩相關檢測項目：
1 . 表觀檢查 《 PM2.5防護口罩: T/CTCA 1-2019 》
2 . 總泄漏率 《 PM2.5防護口罩: T/CTCA 1-2019 》
3 . 呼吸阻力 《 PM2.5防護口罩: T/CTCA 1-2019 》
4 . 產品說明和包裝 《 PM2.5防護口罩: T/CTCA 1-2019 》
5 . 甲醛 《 紡織品 甲醛的測定 第1部分：游離和水解的甲醛（水萃取法） GB/T 2912.1-2009 》
6 . 可分解致癌芳香胺染料 《 紡織品 禁用偶氮染料的測定： GB/T 17592-2011 》 《紡織品 4-氨基偶氮苯的測定: GB/T 23344-2009》
7 . pH值 《 紡織品 水萃取液pH值的測定： GB/T 7573-2009 》
8 . pH值 《 紡織品 水萃取液pH值的測定: GB/T 7573-2009 》
9 . 砷 《 紡織品重金屬的測定 第2部分：電感耦合等離子體原子發射光譜法 GB/T 17593.2-2007 》
10 . 鎘 《 紡織品重金屬的測定 第2部分：電感耦合等離子體原子發射光譜法 GB/T 17593.2-2007 》
11 . 鈷 《 紡織品重金屬的測定 第2部分：電感耦合等離子體原子發射光譜法 GB/T 17593.2-2007 》
12 . 鉻 《 紡織品重金屬的測定 第2部分：電感耦合等離子體原子發射光譜法 GB/T 17593.2-2007 》
13 . 銅 《 紡織品重金屬的測定 第2部分：電感耦合等離子體原子發射光譜法 GB/T 17593.2-2007 》
14 . 鎳 《 紡織品重金屬的測定 第2部分：電感耦合等離子體原子發射光譜法 GB/T 17593.2-2007 》
15 . 鉛 《 紡織品重金屬的測定 第2部分：電感耦合等離子體原子發射光譜法 GB/T 17593.2-2007 》
16 . 銻 《 紡織品重金屬的測定 第2部分：電感耦合等離子體原子發射光譜法 GB/T 17593.2-2007 》
17 . 口罩系帶與主體連接力 《 呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器： GB 2626-2019 》
18 . 過濾效率 《 呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器： GB 2626-2019 》 《PM2.5防護口罩: T/CTCA 1-2019》
19 . 死腔 《 呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器： GB 2626-2019 》
20 . 口罩下方視野 《 普通防護口罩 ：T/CTCA 7-2019 》
21 . 外觀檢驗 《 普通防護口罩 ：T/CTCA 7-2019 》
22 . 包裝與標識 《 普通防護口罩 ：T/CTCA 7-2019 》
23 . 細菌菌落總數 《 一次性使用衛生用品衛生標準： GB 15979-2002 》
24 . 大腸菌群 《 一次性使用衛生用品衛生標準： GB 15979-2002 》
25 . 綠膿桿菌 《 一次性使用衛生用品衛生標準： GB 15979-2002 》
26 . 金黃色葡萄球菌 《 一次性使用衛生用品衛生標準： GB 15979-2002 》
27 . 溶血性鏈球菌 《 一次性使用衛生用品衛生標準： GB 15979-2002 》
28 . 真菌菌落總數 《 一次性使用衛生用品衛生標準： GB 15979-2002 》
29 . 皮膚刺激性 《 醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017 》
30 . 鼻夾 《 醫用防護口罩： GB 19083-2010 》
31 . 口罩帶 《 醫用防護口罩： GB 19083-2010 》
32 . 過濾效率 《 醫用防護口罩： GB 19083-2010 》
33 . 氣流阻力 《 醫用防護口罩： GB 19083-2010 》
34 . 口罩基本要求 《 醫用防護口罩： GB 19083-2010 》
35 . 阻燃性能 《 醫用防護口罩： GB 19083-2010 》
36 . 皮膚刺激 《 醫用防護口罩： GB 19083-2010 》
37 . 密合性 《 醫用防護口罩： GB 19083-2010 》
38 . 合成血液穿透 《 醫用防護口罩： GB 19083-2010 》
39 . 表面抗濕性 《 醫用防護口罩： GB 19083-2010 》
40 . 微生物指標 《 醫用防護口罩： GB 19083-2010 》
41 . 環氧乙烷殘留量 《 醫用防護口罩： GB 19083-2010 》
42 . 標志與使用說明 《 醫用防護口罩： GB 19083-2010 》
43 . 微生物指標（細菌菌落總數、大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數） 《 醫用防護口罩： GB 19083-2010 》
44 . 環氧乙烷殘留量 《 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008 》
45 . 無菌試驗 《 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物試驗方法 GB/T 14233.2-2005 》
46 . 口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力 《 醫用外科口罩： YY 0469-2011 》
47 . 顆粒物過濾效率 《 醫用外科口罩： YY 0469-2011 》
48 . 通氣阻力 《 醫用外科口罩 ：YY 0469-2011 》
49 . 細菌過濾效率 《 醫用外科口罩 ：YY 0469-2011 》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月17日

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