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免疫散射濁度分析儀器

簡介

特定蛋白分析儀，C反應蛋白分析儀，免疫濁度分析儀，便攜式蛋白檢測儀，散射比濁分析儀，全自動散射比濁分析儀，全自動蛋白分析儀，全自

免疫散射濁度分析儀器

簡介

免疫散射濁度分析儀器產品描述：通常由光學模塊、檢測模塊、計算機系統等組成。原理一般為散射光比濁法。

免疫散射濁度分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫散射濁度分析儀器品名舉例：特定蛋白分析儀、C反應蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測儀、散射比濁分析儀、全自動散射比濁分析儀、全自動蛋白分析儀、全自動化學比濁測定儀

免疫散射濁度分析儀器管理類別：Ⅱ

免疫散射濁度分析儀器相關指導原則：
1、特定蛋白免疫分析儀注冊技術審查指導原則

免疫散射濁度分析儀器相關標準
1 . GB/T 191 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第6部分：實驗室用材料加熱設備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《醫用電器環境要求及試驗方法》
6 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫療設備》
8 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫療器械制造商提供的信息（標示）第3部分：專業用體外診斷儀器》
9 . YY 0648 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求》
10 . YY/T 0316 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
11 . YY/T 0466.1 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《醫療器械軟件軟件生存周期過程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中國地質科學院鄭州礦產綜合利用研究所檢測中心

檢測項：質損量檢測樣品：螢石標準：螢石 1050C質損量的測定（重量法） GB/T5195.3-2006

檢測項：質損量檢測樣品：螢石標準：螢石 1050C質損量的測定（重量法）GB/T5195.3-2006

檢測項：全鐵檢測樣品：釩鈦磁鐵礦標準：釩鈦磁鐵礦分析規程三氯化鈦還原-無汞鹽重鉻酸鉀滴定法測定鐵量 DZG93-07(5.3.2)

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廣東省揭陽市質量計量監督檢測所

檢測項：耗氧量檢測樣品：紡織服裝標準：耗氧量 GB/T 14272-2011 /C.7

檢測項：殘脂含量檢測樣品：紡織服裝標準：殘脂含量 GB/T 14272-2011 /C.5

檢測項：抗滑移檢測樣品：紡織服裝標準：紡織品機織物接縫處紗線抗滑移的測定第1部分：定滑移量法GB/T13772.1-2008

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東莞信寶電子產品檢測有限公司

檢測項：部分項目檢測樣品：通信設備 T1/E1(ISDN) 用戶終端設備標準：ISDN終端設備技術要求 CS-03 Part VI:2004 (1.5M ISDN)

檢測項：部分項目檢測樣品：自鎮流熒光燈標準：普通照明用自鎮流燈的安全要求 IEC 60968:1999 EN 60968:1999

檢測項：部分項目檢測樣品：自鎮流熒光燈標準：普通照明用自鎮流燈的安全要求 IEC 60968:1999 EN 60968:1999

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中龍檢驗認證（香港）有限公司

檢測項：電性能檢測樣品：玩具及兒童產品標準：EN62115:2005 + A2:2011 電動玩具安全標準

檢測項：電性能檢測樣品：玩具及兒童產品標準：GB 19865:2005 電動玩具安全標準

檢測項：鉛、鎘溶出量檢測樣品：食品容器（陶瓷器皿，玻璃器皿，玻璃陶瓷器皿，玻璃瓷器）標準：ASTM C738-06從釉面陶瓷提取的鉛和鎘

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必維申美商品檢測（上海）有限公司南京分公司

檢測項：洗后外觀檢測樣品：紡織品標準：服裝及其他紡織產品經多次家庭洗滌后的外觀 AATCC 143-2011 E2012

檢測項：織物克重檢測樣品：紡織品標準：GB/T 13772.1-2008 紡織品機織物接縫處紗線抗滑移的測定第1部分:定滑移量法

檢測項：接縫滑移接縫強力檢測樣品：紡織品標準：紡織品-機織物中接縫處紗線滑脫性能的測定-第1部分：定滑移量法 BS EN ISO 13936-1:2004

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深圳中認通測檢驗技術有限公司

檢測項：螺釘、載流部件和連接件檢測樣品：標準：

檢測項：標志檢測樣品：普通照明用自鎮流燈標準：GB 16844-2008 IEC 60968:2012 EN 60968:2013 AS/NZS 60968:2001

檢測項：防電擊帶電部件(附錄A）檢測樣品：普通照明用自鎮流燈標準：GB 16844-2008 IEC 60968:2012 EN 60968:2013 AS/NZS 60968:2001

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廣東新寶電器股份有限公司認證測試中心

檢測項：多溴聯苯（PBB）、多溴聯苯醚(PBDE) 檢測樣品：電子電氣產品中有害物質標準：索氏抽提EPA 3540C:1996

檢測項：六價鉻檢測樣品：電子電氣產品中有害物質標準：電感耦合等離子體 - 原子發射光譜法EPA 6010C:2000

檢測項：鉛、鎘、汞檢測樣品：電子電氣產品中有害物質標準：電子信息產品中有毒有害物質的檢測方法SJ/T 11365-2006

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佛山市沃特測試技術服務有限公司

檢測項：色偏差（Duv）檢測樣品：LED燈泡標準：自鎮流熒光燈性能說明 ANSI C78.5 – 2003

檢測項：顏色維持率檢測樣品：LED燈泡標準：自鎮流熒光燈性能說明 ANSI C78.5 – 2003

檢測項：相關色溫檢測樣品：緊湊型熒光燈標準：自鎮流熒光燈性能說明 ANSI C78.5 – 2003

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上海市食品藥品檢驗所

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：英國藥典2013年版附錄Ⅻ C

檢測項：裝量檢測樣品：藥品標準：英國藥典2013年版附錄Ⅻ C

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部及附錄Ⅰ、附錄ⅩF/一部及附錄Ⅰ、附錄ⅫC

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陜西省食品藥品檢驗所

檢測項：最低裝量檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄Ⅻ C/二部附錄Ⅹ F 美國藥典第34版附錄<755> 英國藥典2011年版附錄Ⅻ C5 歐洲藥典第7版2.9.17

檢測項：最低裝量檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄Ⅻ C/二部附錄Ⅹ F 美國藥典第36版附錄<755> 英國藥典2013年版附錄Ⅻ C5 歐洲藥典第7版2.9.17

檢測項：空氣壓差檢測樣品：潔凈區(室)環境標準：醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法 GB/T16292～4-2010，衛生部第79號令《藥品生產質量管理規范》-2010年，潔凈廠房設計規范GB50073-2013（附錄C），醫院潔凈手術部建筑技術規范GB50333-2002，潔凈室施

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