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免疫散射濁度分析儀器

簡介

特定蛋白分析儀，C反應蛋白分析儀，免疫濁度分析儀，便攜式蛋白檢測儀，散射比濁分析儀，全自動散射比濁分析儀，全自動蛋白分析儀，全自

免疫散射濁度分析儀器

簡介

免疫散射濁度分析儀器產品描述：通常由光學模塊、檢測模塊、計算機系統等組成。原理一般為散射光比濁法。

免疫散射濁度分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫散射濁度分析儀器品名舉例：特定蛋白分析儀、C反應蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測儀、散射比濁分析儀、全自動散射比濁分析儀、全自動蛋白分析儀、全自動化學比濁測定儀

免疫散射濁度分析儀器管理類別：Ⅱ

免疫散射濁度分析儀器相關指導原則：
1、特定蛋白免疫分析儀注冊技術審查指導原則

免疫散射濁度分析儀器相關標準
1 . GB/T 191 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第6部分：實驗室用材料加熱設備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《醫用電器環境要求及試驗方法》
6 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫療設備》
8 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫療器械制造商提供的信息（標示）第3部分：專業用體外診斷儀器》
9 . YY 0648 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求》
10 . YY/T 0316 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
11 . YY/T 0466.1 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《醫療器械軟件軟件生存周期過程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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香港通用檢測認證有限公司

檢測項：特定元素遷移(Pb, Sb, Cr, Hg, As, Ba, Se, Cd) 檢測樣品：玩具標準：兒童三輪車安全要求 GB 14747-2006, 測試方法: GB 6675-2003 C.1

檢測項：特定元素遷移(Pb, Sb, Cr, Hg, As, Ba, Se, Cd) 檢測樣品：玩具標準：嬰兒學步車安全要求 GB 14749-2006 , 測試方法: GB 6675-2003 C.1

檢測項：總體遷移量檢測樣品：食品接觸材料標準：外表用陶瓷玻璃釉裝飾的玻璃酒杯杯口及外緣析出鉛和鎘的試驗方法 ASTM C927-80 (2004)

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清華大學深圳研究生院工業生態與環境檢測中心

檢測項：鉛檢測樣品：玩具和兒童用品標準：測定鄰苯二甲酸酯及其鹽的標準操作程序 CPSC-CH-C1001-09.2（2009）

檢測項：鄰苯二甲酸酯類檢測樣品：玩具和兒童用品標準：測定鄰苯二甲酸酯及其鹽的標準操作程序 CPSC-CH-C1001-09.1（2009）

檢測項：鉛檢測樣品：玩具和兒童用品標準：加拿大產品衛生安全參考手冊第五卷，實驗室方針和程序B部分－測試方法C-02:2007 用微波消解法測定表面涂層材料中總鉛含量電感耦合等離子體原子發射光譜法 EPA 6010C:2007

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東莞出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術中心

檢測項：總遷移量檢測樣品：食品包裝材料及成型品標準：接觸食品的材料和制品.塑料.全遷移到標記C的合成甘油三酸脂混合物的試驗方法 BS EN 1186-11-2002

檢測項：載流插銷的接觸防護檢測樣品：家用和類似用途插頭插座（日本）標準：家用和類似用途插頭插座 JIS C 8303-2007 配線器具的試驗方法 JIS C 8306-1996

檢測項：維生素C 檢測樣品：維生素C 標準：食品安全國家標準食品添加劑維生素C（抗壞血酸） GB 14754-2010

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中國科學院上海硅酸鹽研究所無機材料分析測試中心

檢測項：TG-DTA/?DSC-MS(熱重-差熱分析/差示掃描量熱-質譜)同時測定檢測樣品：無機材料標準：《熱分析方法通則》JY/T?014-1996 《質譜分析方法通則》GB/T?6041-2002 《TG-DTA/DSC-MS測試方法實施細則》 Z-JS-CSH-078

檢測項：TG-DTA/?DSC-MS(熱重-差熱分析/差示掃描量熱-質譜)同時測定檢測樣品：熱處理爐標準：《熱分析方法通則》JY/T?014-1996 《質譜分析方法通則》GB/T?6041-2002 《TG-DTA/DSC-MS測試方法實施細則》 Z-JS-CSH-078

檢測項：SiO2 檢測樣品：粘土標準：《粘土化學分析方法》GB/T?16399-1996

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浙江省檢驗檢疫科學技術研究院（浙江出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心、浙江立德產品技術有限公司）

檢測項：熔融和結晶溫度及熱焓檢測樣品：非金屬材料標準：塑料差示掃描量熱法(DS C) 第3部分:熔融和結晶溫度及熱焓的測定 GB/T 19466.3-2004

檢測項：熱重分析法檢測樣品：非金屬材料標準：塑料差示掃描量熱法(DS C) 第3部分:熔融和結晶溫度及熱焓的測定 ISO 11357-3:1999

檢測項：耐洗色牢度檢測樣品：紡織品標準：紡織品色牢度試驗 C01～C05部分：耐洗色牢度:試驗1～5 EN ISO 105 C10: 2007 BS EN ISO 105 C10: 2007 DIN EN ISO 105 C10: 2007

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淄博出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：總遷移量（模擬物A：蒸餾水或同質水，模擬物B：3%（W/V）乙酸水溶液，模擬物C：10%（V/V）乙醇水溶液檢測樣品：食品接觸材料標準：食品接觸材料高分子材料水性食品模擬物中總遷移量的試驗方法全浸沒法 SN/T 2335-2009

檢測項：總遷移量（模擬物A：蒸餾水或同質水，模擬物B：3%（W/V）乙酸水溶液，模擬物C：10%（V/V）乙醇水溶液檢測樣品：食品接觸材料標準：食品接觸材料高分子材料水性食品模擬物中總遷移量的試驗方法全浸沒法 SN/T 2335-2009

檢測項：總遷移量（模擬物A：蒸餾水或同質水，模擬物B：3%（W/V）乙酸水溶液，模擬物C：10%（V/V）乙醇水溶液檢測樣品：食品接觸材料標準：與食品接觸的材料和物品塑料全浸入法全部轉移到含水食品模擬裝置中的試驗方法 EN 1186-3:2002

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廣州賽西光電標準檢測研究院有限公司

檢測項：玻管和熒光粉質量檢測樣品：自鎮流緊湊型熒光燈標準：自鎮流緊湊型熒光燈的性能規范 ANSI C78.5-2003

檢測項：燈頭檢測樣品：自鎮流緊湊型熒光燈標準：自鎮流緊湊型熒光燈的性能規范 ANSI C78.5-2003

檢測項：光參數檢測樣品：自鎮流緊湊型熒光燈標準：自鎮流緊湊型熒光燈的性能規范 ANSI C78.5-2003

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福建省產品質量檢驗研究院

檢測項：性能測試檢測樣品：自鎮流熒光燈標準：4.ANSI C78.5-1997 自鎮流緊湊型熒光燈性能要求

檢測項：性能測試檢測樣品：自鎮流熒光燈標準：2.ANSI C78.376-2001 熒光燈色度規范

檢測項：性能測試檢測樣品：自鎮流熒光燈標準：3.ANSI C78.901-2005 美國國家電子燈具標準——單端熒光等的尺寸與電參數

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歐陸檢測技術服務（上海）有限公司

檢測項：食品模擬物中的總遷移量檢測樣品：食品接觸材料標準：陶瓷上釉表面可萃取鉛和鎘的標準測試方法 ASTM C738-1994+R2011 電感耦合等離子體發射光譜法 US EPA 6010C:2007

檢測項：食品模擬物中的總遷移量檢測樣品：食品接觸材料標準：陶瓷上釉表面可萃取鉛和鎘的標準測試方法 ASTM C738-1994（R2011）

檢測項：食品模擬物中的總遷移量檢測樣品：食品接觸材料標準：電感耦合等離子體發射光譜法 US EPA 6010C:2007

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南陽市爆炸與火災安全防范重點實驗室

檢測項：容差檢測樣品：防爆電機﹑電機標準：CSA C390-2002三相感應電機能量效率試驗方法

檢測項：安全試驗檢測樣品：防爆電機﹑電機標準：CSA C390-2002三相感應電機能量效率試驗方法

檢測項：空載試驗檢測樣品：防爆電機﹑電機標準：CSA C390-2002三相感應電機能量效率試驗方法

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