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植入式神經刺激器

簡介

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植入式神經刺激器

簡介

植入式神經刺激器產品描述：通常由植入式脈沖發生器和附件組成。

植入式神經刺激器預期用途：通過將電脈沖施加在腦部或神經系統的特定部位來治療帕金森病、控制癲癇、軀干和/或四肢的慢性頑固性疼痛或腸道控制以及排尿控制、肌張力障礙等疾病。

植入式神經刺激器品名舉例：植入式腦深部神經刺激器、植入式脊髓神經刺激器、植入式骶神經刺激器、植入式迷走神經刺激器、植入式可充電腦深部神經刺激器、植入式可充電脊髓神經刺激器、植入式可充電骶神經刺激器、植入式可充電迷走神經刺激器

植入式神經刺激器管理類別：III

植入式神經刺激器相關指導原則：
1、植入式骶神經刺激系統動物試驗及臨床評價指導原則

植入式神經刺激器審評要點：
1、植入式神經刺激器技術審評要點

植入式神經刺激器相關檢測項目：
1 . 標識《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
2 . 無損標識《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
3 . 單包裝《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
4 . 多包裝《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
5 . 總則《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
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8 . 總則《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
12 . 向臨床醫生提供的信息《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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