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注射泵

簡介

注射泵

簡介

麻醉注射泵產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

麻醉注射泵預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體（鎮痛藥、化療藥物、胰島素）。

麻醉注射泵品名舉例：麻醉注射泵、化療藥物注射泵

麻醉注射泵管理類別：Ⅲ

注射泵產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

注射泵預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體。不用于鎮痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。

注射泵品名舉例：注射泵、微量注射泵、單道微量注射泵、雙道微量注射泵、六道微量注射泵、體重模式微量注射泵、雙通道醫用注射泵、醫用注射泵

注射泵管理類別：Ⅱ

注射泵相關指導原則：
1、注射泵注冊技術審查指導原則

注射泵相關標準：
1、GB 15810-2001 一次性使用無菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針
3、YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用無菌牙科注射針

注射泵相關檢測項目;
1 . 隔離《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持續漏電流和患者漏電流《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
3 . 電介質強度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
4 . 機械強度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液體潑灑, 水或顆粒物質侵入, 清洗, 消毒, 滅菌和相容性《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供電中斷《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
7 . 數據精度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供電中斷《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分參數《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和儀表的準確性和危險輸出的防護《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME設備危險處境和故障條件《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME設備結構《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 報警系統《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 電磁兼容《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
15 . 靜電放電抗擾度《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
16 . 工頻磁場抗擾度《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
17 . 對超溫和其他危險的防護《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
18 . 醫用電氣設備的結構《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
19 . 報警系統額外要求《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
20 . 電磁兼容《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工頻磁場抗擾度《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 靜電放電抗擾度《醫用電氣設備第2部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保護接地阻抗《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 對地漏電流《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外殼漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者輔助漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 電氣安全《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞報警壓力閾值《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 報警功能檢查《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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南京南瑞繼保電氣有限公司檢測中心

檢測項：遠方終端整機功耗試驗檢測樣品：遠動終端設備標準：交流采樣遠動終端技術條件 DL/T 630-1997

檢測項：遠方終端整機功耗試驗檢測樣品：遠動終端設備標準：配電網自動化系統遠方終端 DL/T 721-2000

檢測項：遠方終端整機功耗試驗檢測樣品：遠動終端設備標準：遠動終端設備 GB/T 13729-2002

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南德認證檢測（中國）有限公司

檢測項：全項目檢測樣品：家用電器標準：家用電器-待機功耗測量 IEC 62301:2005 EN 62301:2005 AS/NZS 62301:2005

檢測項：部分項目檢測樣品：家用電器標準：家用電器-待機功耗測量 IEC 62301:2005 IEC 62301:2011 EN 62301:2005 EN 50564:2011 AS/NZS 62301:2005

檢測項：全項目檢測樣品：工業環境下的電子電器設備標準：電磁兼容通用標準工業環境中的抗擾度試驗 GB/T 17799.2-2003 IEC 61000-6-2:2005 EN 61000-6-2:2005

機構所在地：江蘇省無錫市更多相關信息>>

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北京佳準鐘表眼鏡檢測有限公司

檢測項：功耗電流檢測樣品：液晶式石英手表標準：液晶式石英手表 GB/T 22780-2008

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天津市自行車研究院檢測計量所

檢測項：部分參數檢測樣品：電動摩托車和電動輕便摩托車用控制器標準：《電動自行車用電動機及控制器》 QB/T2946-2008

機構所在地：天津市更多相關信息>>

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福建省電子產品監督檢驗所（福建省軟件評測中心）

檢測項：靜態功耗檢測樣品：黑白可視對講系統標準：黑白可視對講系統GA/T 269-2001

機構所在地：福建省福州市更多相關信息>>

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中國電子科技集團公司第三十六研究所計量測試中心

檢測項：功耗與效率檢測樣品：干擾激勵器標準：GJB 3093-1997 通信干擾激勵器通用規范

機構所在地：浙江省嘉興市更多相關信息>>

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上海市計量測試技術研究院（華東國家計量測試中心/中國上海測試中心）

檢測項：部分項目檢測樣品：LED 標準：LED測量 CIE 127：2007

檢測項：部分項目檢測樣品：LED 標準：LED測量 CIE 127：2007

檢測項：微波爐待機和關機功耗檢測樣品：**微波爐標準：家用和類似用途微波爐能效限定值及能效等級 GB 24849-2010

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廈門出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：全部參數檢測樣品：家用電器（能效）標準：音視頻和類似設備功耗的測量方法 IEC 62087：2008

檢測項：全部參數檢測樣品：音視頻電子設備（能效）標準：進出口機電產品檢測方法第1部分：音視頻和類似設備功耗的測量 SN/T 1667.1-2005

檢測項：粘度指數檢測樣品：化肥標準：在40℃和100℃下從運動粘度換算成粘度指數的標準實施規程 ASTM 2270-04

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中國電子科技集團公司第二十七研究所計量檢測中心

檢測項：功耗和功率檢測樣品：微波器件標準：GJB2650-1996微波元器件性能測試方法

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貴州航天計量測試技術研究所

檢測項：靜態功耗PD 檢測樣品：A/D 、D/A轉換器標準：《半導體集成非線性電路數字/模擬轉換器和模擬/數字轉換器測試方法》 SJ/T 10818-1996

檢測項：靜態功耗PD 檢測樣品：模擬開關標準：《半導體集成電路模擬開關測試方法的基本原理》GB/T 14028-1992

檢測項：功耗ID 檢測樣品：時基電路標準：《半導體集成電路時基電路測試方法的基本原理》GB/T 14030-1992 《半導體集成電路TTL 電路測試方法的基本原理》SJ/T 10735-1996

機構所在地：貴州省貴陽市更多相關信息>>

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