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注射泵

簡介

注射泵

簡介

麻醉注射泵產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

麻醉注射泵預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體（鎮痛藥、化療藥物、胰島素）。

麻醉注射泵品名舉例：麻醉注射泵、化療藥物注射泵

麻醉注射泵管理類別：Ⅲ

注射泵產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

注射泵預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體。不用于鎮痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。

注射泵品名舉例：注射泵、微量注射泵、單道微量注射泵、雙道微量注射泵、六道微量注射泵、體重模式微量注射泵、雙通道醫用注射泵、醫用注射泵

注射泵管理類別：Ⅱ

注射泵相關指導原則：
1、注射泵注冊技術審查指導原則

注射泵相關標準：
1、GB 15810-2001 一次性使用無菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針
3、YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用無菌牙科注射針

注射泵相關檢測項目;
1 . 隔離《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持續漏電流和患者漏電流《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
3 . 電介質強度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
4 . 機械強度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液體潑灑, 水或顆粒物質侵入, 清洗, 消毒, 滅菌和相容性《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供電中斷《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
7 . 數據精度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供電中斷《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分參數《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和儀表的準確性和危險輸出的防護《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME設備危險處境和故障條件《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME設備結構《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 報警系統《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 電磁兼容《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
15 . 靜電放電抗擾度《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
16 . 工頻磁場抗擾度《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
17 . 對超溫和其他危險的防護《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
18 . 醫用電氣設備的結構《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
19 . 報警系統額外要求《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
20 . 電磁兼容《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工頻磁場抗擾度《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 靜電放電抗擾度《醫用電氣設備第2部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保護接地阻抗《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 對地漏電流《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外殼漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者輔助漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 電氣安全《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞報警壓力閾值《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 報警功能檢查《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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南德認證檢測（中國）有限公司廣州分公司

檢測項：開機功耗檢測樣品：功耗測量標準：音視頻設備和相關設備的功耗測試方法 IEC 62087:2008 IEC 62087:2011 EN 62087:2009 AS/NZS 62087.1:2010

檢測項：全部項目檢測樣品：功耗測量標準：家用電器產品待機功率測量

檢測項：待機功耗檢測樣品：空調及熱泵產品標準：房間空氣調節器 GB/T7725-2004

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歐司朗（中國）照明有限公司檢測實驗室

檢測項：5.5 待機功耗檢測樣品：標準：

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檢測項：待機功耗檢測樣品：標準：

檢測項：關閉狀態下的功耗檢測樣品：微型計算機標準：微型計算機能效限定值及能效等級 GB 28380-2012

檢測項：空閑狀態功耗檢測樣品：服務器標準：服務器節能認證技術規范 CQC 3135-2011

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深圳市華測檢測技術股份有限公司

檢測項：功耗測量檢測樣品：家用電器的待機功耗測量標準：家用電器備用電源的測量 IEC 62301: 2005 EN 62301:2005 AS/NZS 62301：2005

檢測項：功耗測量檢測樣品：外置電源能源消耗和性能測試標準：外置電源能源消耗和性能測試 AS/NZS 4665.1:2005+A1:2009

檢測項：功耗檢測樣品：信息技術設備的功率消耗標準：信息技術設備的功率消耗測量方法 IEC 62018:2003 EN62018:2003

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華為技術有限公司可靠性實驗室

檢測項：功耗、能效測試檢測樣品：終端類電子產品(能效) 標準：家庭和辦公電子設備 - 低功耗的測試方法 EN 50564:2011

檢測項：激光功率測試檢測樣品：激光產品 (安全) 標準：IEC/EN 62018: 2003 信息技術設備的功耗測試方法

檢測項：產品能效檢測樣品：信息技術設備、通信設備(能效) 標準：家用電子設備 - 待機功耗的測試 IEC 62301:2011

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四川長虹電器股份有限公司檢測校準實驗室

檢測項：功耗檢測樣品：信息技術設備標準：音頻、視頻及相關設備功耗的測量方法 IEC 62087:2008

檢測項：功耗檢測樣品：空調器標準：家用電器待機功耗的測量 IEC 62301:2005

檢測項：聲音模式檢測樣品：數字電視復用器標準：GY/T 212-2005《標準清晰度數字電視編碼器、解碼器技術要求和測量方法》4.1.1

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深圳出入境檢驗檢疫局工業品檢測技術中心

檢測項：待機功耗和關機功耗限定值檢測樣品：電磁灶標準：家用電磁灶能效限定值及能源效率等級 GB 21456-2008

檢測項：關閉狀態功耗檢測樣品：計算機顯示器標準：計算機顯示器能效限定值及能效等級 GB 21520-2008

檢測項：睡眠狀態功耗檢測樣品：計算機顯示器標準：計算機顯示器能效限定值及能效等級 GB 21520-2008

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中國測試技術研究院

檢測項：功耗檢測樣品：測汞儀標準：《測汞儀》 JB/T 5228-1991

檢測項：功耗檢測樣品：測汞儀標準：測汞儀 JB/T 5228-1991

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檢測項：全部項目檢測樣品：家用電器待機功耗標準：家用電器待機功耗的測量 IEC 62301:2005 EN 62301:2005; IEC 62301:2011, EN 50564:2011

檢測項：工作溫度下的泄漏電流和電氣強度檢測樣品：家用和類似用途電器標準：家用和類似用途電器的安全第一部分:通用要求 EN 60335-1:2012,

檢測項：工作溫度下的泄漏電流和電氣強度檢測樣品：家用和類似用途電器標準：家用和類似用途電器的安全第一部分:通用要求 UL 60335-1-2011（第五版）；CAN/CSA-C22.2 No. 60335-1-11(第一版)

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檢測項：章節4.1 工作模式、被動待機模式、亮度和帶載模式的測試檢測樣品：電視機標準：電視機TV能源之星要求（Version 5.3 ）電視機TV能源之星要求（Version 6.0 ）

檢測項：章節3.3工作模式要求檢測樣品：電視機標準：電視機TV能源之星要求（Version 5.3 ）電視機TV能源之星要求（Version 6.0 ）

檢測項：章節3.7帶載模式要求檢測樣品：電視機標準：電視機TV能源之星要求（Version 5.3 ）電視機TV能源之星要求（Version 6.0 ）

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